尿液診斷行業(yè)調(diào)研 尿液診斷行業(yè)發(fā)展前景及現(xiàn)狀分析

• 2022年10月24日 FangManTao來源：互聯(lián)網(wǎng) 804 49
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尿常規(guī)檢驗(yàn)是臨床上常見的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。對(duì)患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)，能較為準(zhǔn)確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫(yī)生對(duì)其病情進(jìn)行診斷和治療提供參考依據(jù)。另外，對(duì)某些患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)還能反映其治療的效果和預(yù)后。如何有效地提高尿常規(guī)檢驗(yàn)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)效率一

尿液診斷行業(yè)前景如何?尿液檢驗(yàn)屬于體外診斷行業(yè)的一個(gè)子行業(yè)。尿液檢驗(yàn)可分為干化學(xué)項(xiàng)目、理學(xué)項(xiàng)目和形態(tài)學(xué)(有形成分檢驗(yàn))項(xiàng)目，尿液檢驗(yàn)常用于判斷泌尿系統(tǒng)相關(guān)疾病，各類檢驗(yàn)的檢驗(yàn)指標(biāo)均對(duì)應(yīng)著不同的臨床意義，是醫(yī)生做出病例診斷的重要指標(biāo)。

尿液診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

尿液有形成分檢驗(yàn)是指對(duì)尿沉淀物進(jìn)行顯微鏡檢驗(yàn)，識(shí)別尿液中細(xì)胞、管型、結(jié)晶、細(xì)菌、寄生蟲等各種病理成分，對(duì)于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學(xué)檢驗(yàn)通過對(duì)尿液中酸堿度、糖份、蛋白質(zhì)等十多項(xiàng)化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)，可有效實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查。

我國(guó)尿液干化學(xué)試紙條的研制始于20世紀(jì)60年代。改革開放以后，國(guó)內(nèi)不少?gòu)S家引進(jìn)日本制造尿液干化學(xué)試帶技術(shù)，開始尿液干化學(xué)試帶的生產(chǎn)。1985年，國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)當(dāng)時(shí)具有國(guó)際先進(jìn)水平的MA-4210型尿液干化學(xué)分析儀和專用試帶的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備，由此填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。進(jìn)入21世紀(jì)，國(guó)內(nèi)諸多企業(yè)開始生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)品牌的尿液干化學(xué)試帶和專用分析儀，推動(dòng)我國(guó)尿液常規(guī)分析的快速發(fā)展。

在顯微鏡自動(dòng)鏡檢領(lǐng)域，借助人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞形態(tài)學(xué)、臨床化學(xué)與免疫學(xué)、血液學(xué)及體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的自動(dòng)識(shí)別與審核。目前相關(guān)技術(shù)已逐步運(yùn)用于尿液及糞便等標(biāo)本的自動(dòng)檢驗(yàn)，未來隨著數(shù)字圖像數(shù)據(jù)庫(kù)的繼續(xù)擴(kuò)大及算法的持續(xù)改進(jìn)，人工智能設(shè)備的識(shí)別精度、準(zhǔn)度及效率將會(huì)持續(xù)快速提升，從而推動(dòng)顯微鏡自動(dòng)鏡檢向血液、體液等其他檢驗(yàn)標(biāo)本領(lǐng)域快速拓展。

尿常規(guī)檢驗(yàn)是臨床上常見的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。對(duì)患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)，能較為準(zhǔn)確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫(yī)生對(duì)其病情進(jìn)行診斷和治療提供參考依據(jù)。另外，對(duì)某些患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)還能反映其治療的效果和預(yù)后。如何有效地提高尿常規(guī)檢驗(yàn)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)效率一直是臨床上關(guān)注的焦點(diǎn)。目前，臨床上主要采用尿液干化學(xué)檢驗(yàn)法和尿沉渣檢驗(yàn)法對(duì)患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)。這兩種檢驗(yàn)方法各有一定的優(yōu)勢(shì)。

用尿液干化學(xué)檢驗(yàn)法聯(lián)合尿沉渣檢驗(yàn)法對(duì)這200例患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)，其白細(xì)胞和紅細(xì)胞的陽(yáng)性檢出率均高于單用尿沉渣檢驗(yàn)法或尿液干化學(xué)檢驗(yàn)法對(duì)其進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)其白細(xì)胞和紅細(xì)胞的陽(yáng)性檢出率(P<0.05)?？梢?，與單用尿液干化學(xué)檢驗(yàn)法或尿沉渣檢驗(yàn)法對(duì)患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)的結(jié)果相比，聯(lián)用上述兩種檢驗(yàn)方法對(duì)其進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)其白細(xì)胞和紅細(xì)胞的陽(yáng)性檢出率均更高。

尿液診斷行業(yè)發(fā)展前景分析

隨著體外診斷行業(yè)對(duì)檢驗(yàn)精度及效率要求的提升，封閉式系統(tǒng)下檢驗(yàn)儀器研發(fā)過程中，相關(guān)試劑、耗材的研發(fā)多同時(shí)進(jìn)行，其配套使用的專業(yè)性更強(qiáng)、檢驗(yàn)準(zhǔn)確度更高，同時(shí)，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統(tǒng)也會(huì)給生產(chǎn)企業(yè)帶來更穩(wěn)定的盈利空間，從而推動(dòng)封閉式系統(tǒng)成為體外診斷行業(yè)未來發(fā)展的重要趨勢(shì)。

體外診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)橫跨微電子、機(jī)械設(shè)計(jì)與制造、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、材料學(xué)、有機(jī)化學(xué)等眾多學(xué)科，其具有產(chǎn)品技術(shù)含量高、研發(fā)資金投入大、開發(fā)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量控制要求高等特點(diǎn)，對(duì)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)提出了較高的資金及技術(shù)實(shí)力要求，且隨著我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展不斷成熟，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及大眾對(duì)體外診斷技術(shù)及產(chǎn)品的認(rèn)知進(jìn)一步加強(qiáng)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)迭代速度加快，促使一些產(chǎn)品研發(fā)能力不足、核心技術(shù)欠缺的體外診斷企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，推動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)向技術(shù)實(shí)力及資源優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)的企業(yè)集中。

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