細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 2020細(xì)胞免疫治療行業(yè)投資前景趨勢(shì)分析

• 2020年8月27日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 572 32
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近年來(lái)，隨著嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T療法)取得突破，細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入快速大發(fā)展時(shí)期，預(yù)計(jì)至2030年，僅美國(guó)FDA就有望批準(zhǔn)40至60種細(xì)胞和基因療法。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實(shí)力的不斷加強(qiáng)，我國(guó)開(kāi)展的細(xì)胞與基因治療臨床研究正在逐年

近年來(lái)，隨著嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T療法)取得突破，細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入快速大發(fā)展時(shí)期，預(yù)計(jì)至2030年，僅美國(guó)FDA就有望批準(zhǔn)40至60種細(xì)胞和基因療法。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實(shí)力的不斷加強(qiáng)，我國(guó)開(kāi)展的細(xì)胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量?jī)H次于美國(guó)。中國(guó)已成為世界上細(xì)胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。細(xì)胞基因治療的迅猛發(fā)展，令該產(chǎn)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新企業(yè)，都渴望探索更多從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路，同時(shí)也對(duì)監(jiān)管政策與法規(guī)有了更多的交流、探討需求。

2020細(xì)胞免疫治療行業(yè)投資前景趨勢(shì)分析

我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)相對(duì)于國(guó)外起步較晚，但我國(guó)腫瘤細(xì)胞免疫治療的市場(chǎng)需求是巨大的。目前細(xì)胞治療屬于個(gè)體化治療，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化難度較高，至今還沒(méi)有經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的、批量生產(chǎn)的上市產(chǎn)品。行業(yè)整體與國(guó)外大環(huán)境一致，處于試驗(yàn)研究和布局發(fā)展階段。

細(xì)胞免疫療法目前在慢性粒細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤中取得顯著療效。中國(guó)也已經(jīng)在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域緊跟全球的腳步，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)藥企積極投入到研發(fā)行列之中，隨著上市藥物數(shù)量的逐步增加以及獲批適應(yīng)癥的日益豐富，相關(guān)企業(yè)有望迎來(lái)長(zhǎng)期發(fā)展機(jī)遇。

對(duì)細(xì)胞免疫療法的研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行劃分，在肝癌領(lǐng)域，細(xì)胞免疫療法的研發(fā)以初創(chuàng)型企業(yè)為主。綜合各企業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)、資金實(shí)力及企業(yè)已有銷售渠道來(lái)看，對(duì)于初創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè)，面臨的主要問(wèn)題是產(chǎn)品處于早期、臨床開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，資金有限，且多無(wú)銷售渠道基礎(chǔ)，未來(lái)市場(chǎng)推廣能力較弱。

但由于肝癌的細(xì)胞免疫療法暫無(wú)大型藥企涉足，目前的研發(fā)機(jī)構(gòu)在銷售能力方面都有所欠缺，預(yù)計(jì)未來(lái)隨著產(chǎn)品逐漸成熟、有利好的臨床數(shù)據(jù)公布，將會(huì)有大型藥企以合作或投資、并購(gòu)的形式參與進(jìn)來(lái)，推動(dòng)細(xì)胞免疫療法的銷售與推廣。

隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。免疫細(xì)胞治療已成為國(guó)際公認(rèn)的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國(guó)的最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景，國(guó)際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來(lái)”的重點(diǎn)。

免疫細(xì)胞治療是指把病人的細(xì)胞從血里面分離出來(lái)，在體外用一些細(xì)胞因子，使它變成一種殺傷細(xì)胞，再回輸?shù)窖褐腥?，這種殺傷細(xì)胞可以識(shí)別腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷。腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型，有望帶來(lái)250億美元以上的市場(chǎng)機(jī)遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。國(guó)內(nèi)這幾年的免疫細(xì)胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對(duì)還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細(xì)胞存儲(chǔ)以及中游較為粗獷的細(xì)胞免疫療法，包括免疫細(xì)胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

隨著我國(guó)人均壽命的增加、環(huán)境污染加劇等因素，癌癥的發(fā)病率正逐年上升，正面臨降低癌癥發(fā)病率和提高癌癥生存率的雙重挑戰(zhàn)。腫瘤免疫治療作為第四大腫瘤治療方法，市場(chǎng)空間如按三甲醫(yī)院計(jì)算，近幾年保守估計(jì)可達(dá)到300多億;如按腫瘤病人計(jì)算，未來(lái)10年將達(dá)到1600多億;如按藥品計(jì)算，可類比抗腫瘤藥規(guī)模，也將是千億級(jí)的市場(chǎng)。

免疫系統(tǒng)是人體自身的醫(yī)生，而腫瘤免疫治療被認(rèn)為是唯一有可能徹底治愈癌癥的方法，目前腫瘤免疫治療多數(shù)被用于晚期腫瘤患者，但將來(lái)可能會(huì)像化療一樣，成為癌癥治療的一線方法。預(yù)計(jì)到2025年有100-150億美元的市場(chǎng)只是個(gè)開(kāi)始，就國(guó)內(nèi)而言，預(yù)計(jì)三年內(nèi)將達(dá)到幾百億的市場(chǎng)規(guī)模。

治療技術(shù)本身，特異性和靶向性的腫瘤免疫治療是未來(lái)的發(fā)展方向，CAR-T、TCR-T細(xì)胞療法、PD-1/PD-L1免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗等技術(shù)門檻相對(duì)較高，我國(guó)正處于研究初期的探索階段。未來(lái)行業(yè)想要擴(kuò)大應(yīng)用規(guī)模并獲得長(zhǎng)久的發(fā)展，具有臨床療效的產(chǎn)品和技術(shù)才是真正的核心。因此，企業(yè)整合成長(zhǎng)將是行業(yè)未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

國(guó)際細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展分析及經(jīng)驗(yàn)借鑒

第一節(jié) 全球細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)總體情況分析

一、全球細(xì)胞免疫治療行業(yè)的發(fā)展概況及特點(diǎn)

隨著免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。2011年《Nature》雜志發(fā)表文章認(rèn)為癌癥免疫細(xì)胞治療即將迎來(lái)新一輪的研究高潮，未來(lái)有可能在癌癥治療中占據(jù)相當(dāng)重要的位置;2013年底，免疫細(xì)胞治療被《Science》雜志評(píng)為年度十大科技突破之首;2014年在美國(guó)舉行的兩場(chǎng)權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議AACR(美國(guó)癌癥研究會(huì))和ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì))上，免疫細(xì)胞治療再次成為前沿聚焦點(diǎn)。免疫細(xì)胞治療已成為國(guó)際公認(rèn)的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國(guó)的最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了其良好應(yīng)用前景，國(guó)際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來(lái)”的重點(diǎn)。2013年9月，羅氏支付4.125億美元取得Inovio制藥公司多抗原DNA免疫療法INO-5150和INO-1800的全球獨(dú)家授權(quán);2014年4月，葛蘭素史克加入MDAnderson癌癥免疫療法研究同盟，2014年7月，預(yù)付英國(guó)Immunocore公司1.42億英鎊，參與免疫細(xì)胞治療藥物ImmTACs，Kite的CART項(xiàng)目;諾華已在進(jìn)行CART-19(嵌合抗原受體T細(xì)胞)的臨床試驗(yàn)。除此外，輝瑞、諾和諾德、梯瓦制藥、拜耳等公司也加大了細(xì)胞療法臨床研究投入。首個(gè)CAR-T治療藥物(Kymriah)已于2017年8月31日獲得FDA批準(zhǔn)上市用于治療罹患B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)的25歲以下二次或多次復(fù)發(fā)患者，并于2018年5月獲批了第二個(gè)適應(yīng)癥——復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。

全球細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)區(qū)域分布

圖表：世界范圍內(nèi)CAR-T研發(fā)分布(截至2019年3月)

資料來(lái)源：Clinicaltrials，中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

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