第一章 診斷試劑相關概述

1.1 診斷試劑概念與分類

1.1.1 診斷試劑的定義

1.1.2 診斷試劑的分類狀況

1.1.3 體外診斷試劑的分類

1.2 診斷試劑主要產品介紹

1.2.1 酶標試劑

1.2.2 金標試劑

1.2.3 PCR系列

 

第二章 2011-2013年診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析

2.1 2011-2013年國際診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況

2.1.1 全球診斷試劑行業(yè)基本狀況

2.1.2 全球診斷試劑產業(yè)呈高速增長態(tài)勢

2.1.3 國外體外診斷試劑管理辦法

2.1.4 歐洲體外診斷試劑管理模式剖析

2.2 2011-2013年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展綜述

2.2.1 中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況

2.2.2 我國體外診斷試劑產業(yè)的興起及發(fā)展近況

2.2.3 國家政策大力支持促進診斷試劑行業(yè)發(fā)展

2.2.4 中國診斷試劑行業(yè)競爭格局剖析

2.2.5 我國IVD產業(yè)實力大增積極開發(fā)新產品

2.3 診斷試劑技術發(fā)展情況

2.3.1 診斷試劑技術原理及分類

2.3.2 臨床診斷試劑技術進展

2.3.3 臨床診斷試劑應用進展

2.3.4 國內外企業(yè)合作研發(fā)新型分子診斷試劑

2.4 中國診斷試劑行業(yè)存在的問題

2.4.1 體外診斷試劑行業(yè)面臨五大問題

2.4.2 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展中的主要不足

2.4.3 診斷試劑行業(yè)管理上存在的問題

2.4.4 農村醫(yī)療機構IVD監(jiān)管上的漏洞透析

2.5 診斷試劑行業(yè)發(fā)展的對策分析

2.5.1 體外診斷試劑經營管理的建議

2.5.2 診斷試劑產業(yè)發(fā)展的三大戰(zhàn)略

2.5.3 本土診斷試劑企業(yè)進軍國際市場的戰(zhàn)略措施

2.5.4 診斷試劑產業(yè)發(fā)展的對策建議

 

第三章 2011-2013年診斷試劑市場分析

3.1 2011-2013年診斷試劑市場發(fā)展概況

3.1.1 中國診斷試劑市場的分類概述

3.1.2 中國診斷試劑市場發(fā)展特點淺析

3.1.3 體外診斷試劑市場進入規(guī)范化軌道

3.1.4 體外診斷試劑市場集中度有待提高

3.2 2011-2013年生化試劑市場分析

3.2.1 中國生化試劑市場發(fā)展概況

3.2.2 中國生化試劑市場規(guī)模狀況

3.2.3 我國生化試劑市場面臨產銷矛盾

3.2.4 我國生化試劑發(fā)展壯大的對策建議

3.2.5 促進臨床生化試劑發(fā)展的配套舉措

3.3 2011-2013年免疫診斷試劑市場分析

3.3.1 免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新

3.3.2 我國體外免疫診斷試劑發(fā)展進程及現狀

3.3.3 中國免疫診斷試劑市場規(guī)模狀況

3.3.4 體外免疫診斷試劑未來提升路徑探索

3.4 2011-2013年部分地區(qū)診斷試劑的發(fā)展

3.4.1 安徽產血吸蟲病檢測試劑納入政府指定產品目錄

3.4.2 江蘇省自主研發(fā)診斷試劑嚴防超級病菌感染

3.4.3 天津濱海新區(qū)診斷試劑產業(yè)蓬勃興旺

3.4.4 天津自產診斷試劑成功出口海外

 

第四章 2011-2013年診斷試劑主要品類發(fā)展分析

4.1 心腦血管診斷試劑

4.1.1 心腦血管發(fā)病及用藥市場狀況

4.1.2 心血管病的主要診斷檢測項目介紹

4.1.3 中國成功研制心肌梗死診斷試劑

4.1.4 心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功

4.2 性病系列診斷試劑

4.2.1 中國艾滋病發(fā)病情況

4.2.2 中國艾滋病診斷試劑的發(fā)展特點簡析

4.2.3 我國成功攻克新一代HIV毒株檢測試劑

4.2.4 國內艾滋病體外診斷試劑研發(fā)取得實質突破

4.2.5 全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估情況

4.2.6 艾滋病診斷試劑產品研制取得新成果

4.3 腫瘤系列診斷試劑

4.3.1 腫瘤發(fā)病率和死亡率呈增長態(tài)勢

4.3.2 全球抗腫瘤藥研發(fā)及市場現狀

4.3.3  DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒

4.3.4 我國腫瘤診斷試劑市場格局發(fā)生轉變

4.4 其他診斷試劑

4.4.1 丙肝抗原診斷試劑

4.4.2 SARS診斷試劑

4.4.3 EV71診斷試劑

4.4.4 甲型H1N1診斷試劑

4.4.5 核酸血篩檢測試劑

 

第五章 2011-2013年國外診斷試劑重點企業(yè)分析

5.1 瑞士羅氏公司

5.1.1 企業(yè)簡介

5.1.2 2011年羅氏公司經營狀況

5.1.3 2012年羅氏公司經營狀況

5.1.4 2013年上半年羅氏公司經營狀況

5.1.5 羅氏在華推出新型乙肝診斷試劑

5.2 瑞士諾華公司

5.2.1 企業(yè)簡介

5.2.2 2011年諾華公司經營狀況

5.2.3 2012年諾華公司經營狀況

5.2.4 2013年上半年諾華公司經營狀況

5.2.5 諾華并購診斷公司拓展業(yè)務領域

5.3 雅培制藥公司

5.3.1 企業(yè)簡介

5.3.2 2011年雅培公司經營狀況

5.3.3 2012年雅培公司經營狀況

5.3.4 2013年上半年雅培公司經營狀況

5.3.5 雅培HIV診斷試劑發(fā)展狀況

5.4 美國強生公司

5.4.1 企業(yè)簡介

5.4.2 2011年強生公司經營狀況

5.4.3 2012年強生公司經營狀況

5.4.4 2013年上半年強生公司經營狀況

5.4.5 強生HCV抗體檢測試劑介紹

 

第六章 2011-2013年國內診斷試劑重點企業(yè)分析

6.1 上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司

6.1.1 公司簡介

6.1.2 2011年1-12月復星醫(yī)藥經營狀況分析

6.1.3 2012年1-12月復星醫(yī)藥經營狀況分析

6.1.4 2013年1-6月復星醫(yī)藥經營狀況分析

6.2 中山大學達安基因股份有限公司

6.2.1 公司簡介

6.2.2 2011年1-12月達安基因經營狀況分析

6.2.3 2012年1-12月達安基因經營狀況分析

6.2.4 2013年1-6月達安基因經營狀況分析

6.2.5 達安基因核酸血篩試劑獲批將帶來良好效益

6.3 上海科華生物工程股份有限公司

6.3.1 公司簡介

6.3.2 2011年1-12月科華生物經營狀況分析

6.3.3 2012年1-12月科華生物經營狀況分析

6.3.4 2013年1-6月科華生物經營狀況分析

6.3.5 科華生物診斷試劑產品發(fā)展前景看好

6.3.6 公司HIV快速診斷試劑獲權威機構肯定

6.4 北京金豪制藥股份有限公司

6.4.1 公司簡介

6.4.2 2011年1-12月金豪制藥經營狀況分析

6.4.3 2012年1-12月金豪制藥經營狀況分析

6.4.4 2013年1-6月金豪制藥經營狀況分析

6.4.5 北京金豪診斷試劑系列產品介紹

6.5 中生北控生物科技股份有限公司

6.5.1 公司簡介

6.5.2 2011年1-12月中生北控生物科技經營狀況分析

6.5.3 2012年1-12月中生北控生物科技經營狀況分析

6.5.4 2013年1-6月中生北控生物科技經營狀況分析

6.5.5 中生北控與跨國藥企發(fā)布戰(zhàn)略合作計劃

6.6 北京利德曼生化股份有限公司

6.6.1 公司簡介

6.6.2 2011年1-12月利德曼經營狀況分析

6.6.3 2012年1-12月利德曼經營狀況分析

6.6.4 2013年1-6月利德曼經營狀況分析

6.6.5 利德曼診斷試劑業(yè)務基本情況

6.6.6 利德曼公司的競爭優(yōu)勢分析

6.7 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

6.7.1 公司簡介

6.7.2 萬泰藥業(yè)診斷試劑業(yè)務發(fā)展概況

6.7.3 萬泰乙肝核心抗體檢測試劑盒獲準上市

6.7.4 萬泰德瑞推出多種檢測試劑新品

6.7.5 萬泰診斷試劑產品市場占有率

 

第七章 診斷試劑行業(yè)投資及發(fā)展前景分析

7.1 診斷試劑行業(yè)投資形勢分析

7.1.1 我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展?jié)摿o限

7.1.2 中國診斷試劑產業(yè)具可觀投資潛力

7.1.3 診斷試劑行業(yè)的投資機會透析

7.1.4 體外診斷試劑行業(yè)的并購趨向預測

7.2 診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析

7.2.1 中國診斷試劑產業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存

7.2.2 中研普華對2013-2017年中國診斷試劑行業(yè)預測分析

7.2.3 未來中國診斷試劑產業(yè)的發(fā)展方向

7.2.4 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢

 

附錄

附錄一：藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）

附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求

附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）

附錄四：診斷試劑經營許可管理辦法（征求意見稿）

 

圖表目錄：

圖表 臨床生物試劑測定物

圖表 常用EIA試劑

圖表 常用膠體金試劑

圖表 常用化學發(fā)光試劑

圖表 腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產品

圖表 腺病毒、肝炎毒檢測產品

圖表 弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產品

圖表 抗精子抗體、抗子宮內膜抗體產品

圖表 腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產品

圖表 抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產品

圖表 自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-AB產品

圖表 優(yōu)生四聯卡、優(yōu)生五聯卡產品

圖表 熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產品

圖表 2010年中國體外診斷試劑產品格局

圖表 2005-2011年與診斷試劑相關的政策匯總

圖表 國內主要體外診斷試劑產品細分市場競爭格局

圖表 2008-2010年體外診斷試劑行業(yè)主要廠家市場份額及競爭優(yōu)勢

圖表 2007-2014年中國生化試劑市場規(guī)模增長情況

圖表 2007-2014年中國免疫診斷試劑市場規(guī)模增長情況

圖表 2011年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發(fā)光試劑一覽表

圖表 2011年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯試劑（第四代）和化學發(fā)光試劑一覽表

圖表 2011年用于HIV抗體檢測的快速試劑一覽表

圖表 2011年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發(fā)光試劑臨床質量評估結果

圖表 2011年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯試劑（第四代）和化學發(fā)光試劑臨床質量評估結果

圖表 2011年用于HIV抗體檢測的快速試劑臨床質量評估結果

圖表 2010-2011年羅氏公司主要財務數據

圖表 2007-2011年羅氏公司不同部門銷售額情況

圖表 2007-2011年羅氏公司不同地區(qū)銷售額情況

圖表 2011年羅氏公司制藥部門銷售額前20位產品

圖表 2011-2012年羅氏公司主要財務數據

圖表 2011-2012年羅氏公司不同部門銷售額情況

圖表 2011-2012年羅氏公司不同部門利潤情況

圖表 2011-2012年羅氏公司制藥部門銷售額按治療領域分類

圖表 2011-2012年羅氏公司不同地區(qū)銷售額情況

圖表 2012-2013年上半年羅氏公司不同部門不同地區(qū)銷售額情況

圖表 2010-2011年諾華綜合損益表

圖表 2009-2011年諾華不同部門凈銷售額細分情況

圖表 2009-2011年諾華不同地區(qū)凈銷售額細分情況

圖表 2011年諾華不同產品銷售額

圖表 2011-2012年諾華綜合損益表（未審計）

圖表 2011-2012年諾華不同部門凈銷售額細分情況

圖表 2011-2012年諾華不同地區(qū)凈銷售額細分情況

圖表 2012年諾華銷售額前20位產品

圖表 2012-2013年上半年諾華綜合損益表（未審計）

圖表 2009-2011年雅培合并損益表

圖表 2009-2011年雅培不同地區(qū)凈銷售額細分情況

圖表 2009-2011年雅培不同部門凈銷售額細分情況

圖表 2010-2012年雅培合并損益表

圖表 2010-2012年雅培不同部門凈銷售額細分情況

圖表 2010-2012年雅培不同地區(qū)凈銷售額細分情況

圖表 2012-2013年上半年雅培合并損益表

圖表 2009-2011年強生合并損益表

圖表 2009-2011年強生不同部門不同地區(qū)銷售額細分情況

圖表 2009-2011年強生不同部門營業(yè)利潤和可辨認資產細分情況

圖表 2009-2011年強生不同地區(qū)銷售額和長期資產細分情況

圖表 2010-2012年強生合并損益表

圖表 2010-2012年強生不同部門不同地區(qū)銷售額細分情況

圖表 2010-2012年強生不同部門營業(yè)利潤和可辨認資產細分情況

圖表 2010-2012年強生不同地區(qū)銷售額和長期資產細分情況

圖表 2012-2013年上半年強生合并損益表

圖表 2012-2013年上半年強生不同部門銷售額細分情況

圖表 2012-2013年上半年強生不同地區(qū)銷售額細分情況

圖表 2011年1-12月復星醫(yī)藥主要財務數據

圖表 2011年1-12月復星醫(yī)藥非經常性損益項目及金額

圖表 2009年-2011年復星醫(yī)藥主要會計數據

圖表 2009年-2011年復星醫(yī)藥主要財務指標

圖表 2011年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務分行業(yè)、產品情況

圖表 2011年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2012年1-12月復星醫(yī)藥主要財務數據

圖表 2012年1-12月復星醫(yī)藥非經常性損益項目及金額

圖表 2010年-2012年復星醫(yī)藥主要會計數據和主要財務指標

圖表 2012年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務分行業(yè)、產品情況

圖表 2012年1-12月復星醫(yī)藥主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2013年1-6月復星醫(yī)藥主要會計數據及財務指標

圖表 2013年1-6月復星醫(yī)藥非經常性損益項目及金額

圖表 2011年1-12月達安基因主要財務數據

圖表 2011年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額

圖表 2009年-2011年達安基因主要會計數據

圖表 2009年-2011年達安基因主要財務指標

圖表 2011年1-12月達安基因主營業(yè)務分行業(yè)、產品情況

圖表 2011年1-12月達安基因主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2012年1-12月達安基因主要財務數據

圖表 2012年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額

圖表 2010年-2012年達安基因主要會計數據和主要財務指標

圖表 2012年1-12月達安基因主營業(yè)務分行業(yè)、產品情況

圖表 2012年1-12月達安基因主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2013年1-6月達安基因主要會計數據及財務指標

圖表 2013年1-6月達安基因非經常性損益項目及金額

圖表 2011年1-12月科華生物主要財務數據

圖表 2011年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額

圖表 2009年-2011年科華生物主要會計數據

圖表 2009年-2011年科華生物主要財務指標

圖表 2011年1-12月科華生物主營業(yè)務分行業(yè)、產品情況

圖表 2011年1-12月科華生物主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2012年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額

圖表 2010年-2012年科華生物主要會計數據

圖表 2010年-2012年科華生物主要財務指標

圖表 2012年1-12月科華生物主營業(yè)務分行業(yè)、產品情況

圖表 2012年1-12月科華生物主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2013年1-6月科華生物主要會計數據及財務指標

圖表 2013年1-6月科華生物非經常性損益項目及金額

圖表 2011年1-12月金豪制藥主要財務數據

圖表 2011年1-12月金豪制藥非經常性損益項目及金額

圖表 2009年-2011年金豪制藥主要會計數據和主要財務指標

圖表 2011年1-12月金豪制藥主營業(yè)務分產品情況

圖表 2011年1-12月金豪制藥主營業(yè)務分地區(qū)情況

圖表 2012年1-12月金豪制藥主要財務數據

圖表 2012年1-12月金豪制藥非經常性損益項目及金額

圖表 2010年-2012年金豪制藥主要會計數據和主要財務指標

圖表 2012年1-12月金豪制藥主營業(yè)務分產品情況

圖表 2013年1-6月金豪制藥主要財務數據

圖表 2013年1-6月金豪制藥非經常性損益項目及金額

圖表 2011年1-12月中生北控生物科技綜合收益表

圖表 2011年1-12月中生北控生物科技主營業(yè)務分類情況

圖表 2012年1-12月中生北控生物科技綜合收益表

圖表 2012年1-12月中生北控生物科技主營業(yè)務分類情況

圖表 2013年1-6月中生北控生物科技綜合收益表

圖表 2012年1-12月利德曼非經常性損益項目及金額

圖表 2010年-2012年利德曼主要會計數據

圖表 2010年-2012年利德曼主要財務指標

圖表 2012年1-12月利德曼主營業(yè)務分產品情況

圖表 2013年1-6月利德曼主要會計數據及財務指標

圖表 2013年1-6月利德曼非經常性損益項目及金額

圖表 2011年萬泰公司診斷試劑報批總量及排名

圖表 中研普華對2013-2017年中國診斷試劑產業(yè)市場規(guī)模預測