第一章 仿制藥項目總論

總論作為可行性研究報告的首要部分，要綜合敘述研究報告中各部分的主要問題和研究結(jié)論，并對項目的可行與否提出最終建議，為可行性研究的審批提供方便。

一、項目背景

說明：概述市場及技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀和項目提出的理由

（一）政策背景

（二）行業(yè)背景

（三）企業(yè)自身現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略

二、項目簡介

（一）項目名稱

（二）項目建設(shè)單位

（三）項目擬建地區(qū)和地點

（四）項目建設(shè)內(nèi)容

（五）項目建設(shè)進(jìn)度

（六）投資估算和資金籌措

三、項目可行性與必要性分析

說明：從市場發(fā)展、國家政策，公司管理、生產(chǎn)技術(shù)等方面多角度論證項目的可行性，結(jié)合項目的社會效益、經(jīng)濟效益及當(dāng)?shù)氐陌l(fā)展情況分析項目建設(shè)的必要性。

（一）仿制藥項目建設(shè)必要性

1、市場需求發(fā)展的必要性

2、地方社會經(jīng)濟戰(zhàn)略規(guī)劃需要

3、國家政策對行業(yè)升級改造的要求

4、企業(yè)自生長遠(yuǎn)發(fā)展的必然選擇

5、……

（二）仿制藥項目建設(shè)可行性

1、經(jīng)濟可行性

2、政策可行性

3、技術(shù)可行性

4、模式可行性

5、組織和人力資源可行性

四、主要經(jīng)濟指標(biāo)說明

說明：將研究報告中的主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)匯總，列出主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表，使審批和決策者對項日經(jīng)濟效益有一個綜合了解。

五、可行性研究報告編制依據(jù)

1、《中華人民共和國公司法》；

2、《中華人民共和國行政許可法》；

3、《國務(wù)院關(guān)于投資體制改革的決定》國發(fā)（2004）20號；

4、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄2011版》；

5、《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年發(fā)展規(guī)劃》；

6、《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）》，國家發(fā)展與改革委員會2006年審核批準(zhǔn)施行；

7、《投資項目可行性研究指南》，國家發(fā)展與改革委員會2002年

8、企業(yè)投資決議；

9、地方出臺的相關(guān)投資法律法規(guī)等。

 

第二章 項目建設(shè)單位介紹

一、項目建設(shè)單位簡介

二、企業(yè)經(jīng)營理念

 

第三章 市場需求分析及預(yù)測

說明：項目立項之前，政府決策者首先需要對產(chǎn)品市場發(fā)展前景進(jìn)行了解，然后才能進(jìn)行決策，決定是否將項目立項，因此在項目可行性分析報告的市場分析中，要詳細(xì)闡述產(chǎn)品市場規(guī)模、發(fā)展趨勢、需求預(yù)測等方面的內(nèi)容，并確定建設(shè)規(guī)模。

一、項目經(jīng)濟環(huán)境分析

二、項目政策環(huán)境分析

（一）經(jīng)濟環(huán)境分析

（二）本項目產(chǎn)品目標(biāo)市場的相關(guān)政策

（三）行業(yè)相關(guān)"十二五"規(guī)劃情況

（四）……

三、仿制藥產(chǎn)品行業(yè)市場分析

（一）仿制藥產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（二）仿制藥產(chǎn)品市場規(guī)模分析

（三）仿制藥產(chǎn)品市場前景預(yù)測

四、仿制藥產(chǎn)品目標(biāo)市場分析

五、市場分析小結(jié)

 

第四章 產(chǎn)品與技術(shù)方案

一、產(chǎn)品方案

二、生產(chǎn)技術(shù)方案

三、生產(chǎn)工藝流程

四、主要生產(chǎn)設(shè)備

 

第五章 原輔材料及燃料動力

一、原輔材料及燃料動力消耗

二、主要原輔材料和動力供應(yīng)情況說明

 

第六章 項目建設(shè)條件分析

一、項目選址

二、項目建設(shè)地區(qū)地理位置

本項目建設(shè)地區(qū)地理位置

三、項目建設(shè)地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施

四、項目建設(shè)地區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

五、項目建設(shè)地區(qū)區(qū)位優(yōu)勢

（一）資源優(yōu)勢

（二）經(jīng)濟優(yōu)勢

（三）文化優(yōu)勢

（四）交通優(yōu)勢

 

第七章 工程建設(shè)方案與總圖布置

一、總圖布置

（一）總圖布置原則

（二）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范

（三）平面布置

（四）豎向布置

（五）道路

（六）廠區(qū)綠化

（七）總圖工程主要數(shù)據(jù)

二、土建工程

（一）設(shè)計依據(jù)

（二）工程概況

（三）本項目主要建（構(gòu)）筑物工程匯總

三、公用和輔助工程

（一）給水排水工程

（二）供配電工程

（三）通信工程

（四）供氣

（五）倉貯

 

第八章 環(huán)境保護

在項目建設(shè)中，必須貫徹執(zhí)行國家有關(guān)環(huán)境保護方面的法規(guī)、法律，對項目可能對環(huán)境造成的近期和遠(yuǎn)期影響，要在可行性研究階段進(jìn)行分析，提出防治措施，并對其進(jìn)行評價，推薦技術(shù)可行、經(jīng)濟，且布局合理，對環(huán)境的有害影響較小的最佳方案。按照國家現(xiàn)行規(guī)定，凡從事對環(huán)境有影響的建設(shè)項目都必須執(zhí)行環(huán)境影響報告書的審批制度，同時，在可行性研究報告中，對環(huán)境保護要有專門論述。

一、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

（一）環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

（二）污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

二、環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀

三、污染源和污染因素分析

（一）廢氣

（二）噪聲

（三）廢水

（四）固體廢棄物

四、環(huán)境污染防治措施

（一）廢氣處理措施

（二）廢水防治措施

（三）噪聲防治措施

（四）固廢防治措施

 

第九章 職業(yè)安全衛(wèi)生與消防

在項目建設(shè)中，必須貫徹執(zhí)行國家有關(guān)職業(yè)安全衛(wèi)生方面的法規(guī)、法律，對項目可能對影響勞動者健康和安全的因素，要在可行性研究階段進(jìn)行分析，提出防治措施，并對其進(jìn)行評價，推薦技術(shù)可行、經(jīng)濟，且布局合理，對勞動者健康和安全的有害影響較小的最佳方案。

一、職業(yè)安全衛(wèi)生

（一）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

（二）生產(chǎn)過程中危險有害因素分析

（三）職業(yè)安全衛(wèi)生對策與措施

二、消防

（一）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

（二）火災(zāi)危險性分析

（三）防火等級

（四）消防措施

（五）消防人員

 

第十章 節(jié)能

一、概述

二、節(jié)能措施

三、節(jié)電措施

四、節(jié)水措施

五、節(jié)能效果分析結(jié)論與建議

 

第十一章 人力資源管理

一、組織架構(gòu)

二、勞動定員

三、人員培訓(xùn)

 

第十二章 進(jìn)度計劃與招標(biāo)

說明：項目建設(shè)時間是指從正式確定建設(shè)項目，到項目運營生產(chǎn)這段時間，包括項目前期準(zhǔn)備工作、資金籌措、勘察設(shè)計和設(shè)備訂貨、施工前準(zhǔn)備、施工過程、生產(chǎn)準(zhǔn)備、竣工驗收和交付使用等各工作階段，各階段工作緊密銜接、交叉進(jìn)行。因此，在項目可行性分析報告中，需對項目實施進(jìn)度進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、科學(xué)安排。

一、項目實施階段規(guī)劃

二、項目實施進(jìn)度表

 

第十三章 建設(shè)投資估算

說明：項目建設(shè)投資估算、使用計劃和資金籌措方式，是項目可行性分析報告的重要組成部分。

一、投資估算范圍

二、建設(shè)投資估算

（一）項目總投資

（二）固定資產(chǎn)投資（土地費用、土建工程、裝修裝飾、設(shè)備、預(yù)備費、工程建設(shè)其他費用、建設(shè)期利息） （三）流動資金

三、分年投資計劃表

四、資金籌措

 

第十四章 項目財務(wù)評價

說明：財務(wù)評價結(jié)論是項目建設(shè)方案取舍的主要依據(jù)之一，也是對建設(shè)項目進(jìn)行決策的重要依據(jù)。

一、基本財務(wù)數(shù)據(jù)假設(shè)

（一）財務(wù)評價依據(jù)

1、《中華人民共和國會計法》

2、《企業(yè)會計準(zhǔn)則》

3、《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》

4、《中華人民共和國增值稅暫行條例實施細(xì)則》

5、《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）》

6、項目必須遵守的國內(nèi)外其他工商稅務(wù)法律文件。

（二）范圍

（三）計算期

（四）稅率說明

（五）其他說明

二、財務(wù)效益與費用估算

（一）營業(yè)收入

（二）總成本費用

（三）增值稅

（四）營業(yè)稅金及附加

（五）所得稅

（六）利潤與利潤分配

（七）效益與費用評估小結(jié)

三、現(xiàn)金流估算

（一）項目投資現(xiàn)金流估算

（二）項目資本金現(xiàn)金流估算

四、項目盈利能力及償債能力

說明：相關(guān)財務(wù)指標(biāo)（投資利潤率、投資利稅率、財務(wù)內(nèi)部收益率、財務(wù)凈現(xiàn)值、投資回收期）

（1）財務(wù)凈現(xiàn)值（NPV）

財務(wù)凈現(xiàn)值是按設(shè)定的基準(zhǔn)收益率，將項目計算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量折現(xiàn)到建設(shè)期初的現(xiàn)值之和。

計算公式為：

n

NPV=Σ (CI-CO)t (1+ic)-t

t=1

（2）財務(wù)內(nèi)部收益率（IRR）

財務(wù)內(nèi)部收益率，是指項目在計算期各年差額凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計等于零時的折現(xiàn)率。計算公式為：

n

Σ (CI-CO)t (1+IRR)-t = 0

t=1

（3）投資回收期（Pt）

根據(jù)現(xiàn)金流量表，按下式計算：

Pt=（累計凈現(xiàn)金流量開始出現(xiàn)正值年份數(shù)－1）+上年累計凈現(xiàn)金流量絕對值/當(dāng)年凈現(xiàn)金流量

五、財務(wù)評價結(jié)論

 

第十五章 項目綜合評價結(jié)論

一、項目可行性分析結(jié)論

二、項目建設(shè)建議

 

第十六章 附件