高價(jià)視網(wǎng)膜基因治療藥在日本納入醫(yī)保 基因治療行業(yè)開(kāi)始高速發(fā)展

• 劉明月 2023年8月23日 來(lái)源：共同社 257 9
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據(jù)共同社報(bào)道，關(guān)于針對(duì)視網(wǎng)膜異常導(dǎo)致視物不清的“遺傳性視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良癥”的基因治療藥“LUXTURNA”，日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會(huì)8月23日批準(zhǔn)其作為公費(fèi)醫(yī)療保險(xiǎn)適用對(duì)象

高價(jià)視網(wǎng)膜基因治療藥在日本納入醫(yī)保

據(jù)共同社報(bào)道，關(guān)于針對(duì)視網(wǎng)膜異常導(dǎo)致視物不清的“遺傳性視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良癥”的基因治療藥“LUXTURNA”，日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會(huì)8月23日批準(zhǔn)其作為公費(fèi)醫(yī)療保險(xiǎn)適用對(duì)象，價(jià)格為單眼每瓶約4900萬(wàn)日元(約合人民幣242萬(wàn)元)，本月30日起可使用保險(xiǎn)。該藥由制藥巨頭諾華制藥生產(chǎn)銷(xiāo)售，是日本國(guó)內(nèi)首款眼疾的基因治療藥。

基因治療滴眼液未來(lái)或能治療數(shù)百萬(wàn)人的常見(jiàn)眼病

根據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)2023年7月24日?qǐng)?bào)道，美國(guó)邁阿密大學(xué)眼科研究所醫(yī)生利用基因治療滴眼液，成功地使一名因患罕見(jiàn)疾病的失明者恢復(fù)了視力。此類(lèi)療法未來(lái)或能治療數(shù)百萬(wàn)人的常見(jiàn)眼部疾病。

專(zhuān)家指出，大部分的眼部疾患，一般總是以眼藥水或眼藥膏的形式，通過(guò)直接滴在眼睛表面來(lái)產(chǎn)生醫(yī)治作用的，因此眼用制劑的實(shí)際安全有效時(shí)限事關(guān)重大，但翻翻諸多眼用制劑的使用說(shuō)明書(shū)，如今即使添加了“眼用制劑在啟用后最多可使用4周”這條，往往均排列在諸多事項(xiàng)的末尾，加之此類(lèi)說(shuō)明書(shū)字跡細(xì)小，真正的眼疾患者很少能看清，人們往往只認(rèn)產(chǎn)品包裝上注明的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，很容易疏忽乃至被誤導(dǎo)。

有關(guān)藥品銷(xiāo)售部門(mén)曾為此對(duì)前來(lái)購(gòu)買(mǎi)各類(lèi)眼藥水的顧客做過(guò)一個(gè)隨機(jī)抽樣調(diào)查，結(jié)果知曉“啟用后最多可使用4周”的，還不到10%，專(zhuān)家為此呼吁，此類(lèi)對(duì)眼疾患者健康安全十分重要的注意事項(xiàng)，必須以醒目的提示語(yǔ)明顯地標(biāo)注在各類(lèi)眼用制劑外包裝上，醫(yī)療部門(mén)要提示，生產(chǎn)部門(mén)更有責(zé)任明示：有效期≠使用期。

中國(guó)方面

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出，重點(diǎn)發(fā)展免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品和特異性免疫球蛋白等。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)。同時(shí)鼓勵(lì)支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平。

中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)基因治療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示

基因治療行業(yè)開(kāi)始高速發(fā)展

中國(guó)CGT行業(yè)已經(jīng)積累了比較成熟的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，CGT藥物的上市也在持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｖ袊?guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模為2380萬(wàn)美元，2016-2020年CAGR僅為12.2%。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)CGT臨床試驗(yàn)的大量開(kāi)展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策支持，預(yù)計(jì)中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模將迅速擴(kuò)大。迅速擴(kuò)大的市場(chǎng)規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

近年來(lái)，全球基因治療行業(yè)開(kāi)始高速發(fā)展。從2016年到2020年，市場(chǎng)規(guī)模從50.4百萬(wàn)美元增長(zhǎng)到2075.4百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)到2021年，全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3777.2百萬(wàn)美元。2022年將進(jìn)一步增至6610.2百萬(wàn)美元。

我國(guó)基因治療臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥領(lǐng)域分布最廣的是腫瘤，占比高達(dá)68%，其次是單基因疾病，占比12%。傳染病、心血管疾病、神經(jīng)疾病、眼部疾病占比分別約為6%、6%、2%、1%。

目前中國(guó)的基因治療行業(yè)應(yīng)該說(shuō)已經(jīng)形成了一個(gè)初步具備的產(chǎn)業(yè)鏈，中上游的廠(chǎng)商獲得收入，產(chǎn)生了利潤(rùn)，因?yàn)樗举|(zhì)上有點(diǎn)像服務(wù)商，只要想進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，就得用到它的服務(wù)。下游主要是產(chǎn)品商，比如做藥物開(kāi)發(fā)的，要藥物上市之后才能獲得收入來(lái)源。從長(zhǎng)期來(lái)看，下游的藥品一旦能夠上市銷(xiāo)售，給它的回報(bào)是長(zhǎng)期的、穩(wěn)定的。

中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模為2380萬(wàn)美元，2016-2020年CAGR僅為12.2%。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)CGT臨床試驗(yàn)的大量開(kāi)展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策支持，預(yù)計(jì)中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模將迅速擴(kuò)大。迅速擴(kuò)大的市場(chǎng)規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

未來(lái)眾多的跨國(guó)制藥公司和基因治療專(zhuān)業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度，搶占二十一世紀(jì)生命科學(xué)的制高點(diǎn)。基因治療在生物技術(shù)發(fā)達(dá)的歐美已經(jīng)度過(guò)了萌芽階段，現(xiàn)在處于市場(chǎng)爆發(fā)前的黎明。

基因治療未來(lái)將在臨床上大規(guī)模應(yīng)用的趨勢(shì)是確定的，而且隨著基因測(cè)序的發(fā)展和廣泛應(yīng)用，未來(lái)人們不可能在知道了自己的基因缺陷以后無(wú)動(dòng)于衷，因此基因治療的應(yīng)用前景廣闊，發(fā)展空間巨大，在市場(chǎng)上有很大的可能出現(xiàn)連續(xù)超預(yù)期的增長(zhǎng)。

基因治療行業(yè)報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了基因治療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、基因治療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

更多基因治療行業(yè)前景分析，請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)基因治療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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