2023中國造影劑行業(yè)市場發(fā)展研究報告

• 吳澳燕 2023年7月4日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1240 81
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2021年全球造影劑市場規(guī)模為66.72億美元。另據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)造影劑市場(院內(nèi))銷售額已近150億元，同比增長15%;2022年受集采影響同比下滑超過20%。

造影劑的概念

造影劑，是指在影像診斷檢查中，為了增強(qiáng)影像對比而給患者使用(一般是血管內(nèi)注射)的一種對比增強(qiáng)劑，又稱對比劑。

按對應(yīng)檢測設(shè)備，造影劑大致可分為三類，X射線造影劑、磁共振成像造影劑和超聲造影劑。雖然造影劑歸類為藥品，但不同于一般藥品，造影劑僅用于疾病的診斷并無治療作用，與診斷試劑類似，卻需要注射于人體，所以按藥品類別進(jìn)行注冊、市場準(zhǔn)入管控。

造影劑目前廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢查領(lǐng)域，如增強(qiáng)CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進(jìn)入人體內(nèi)，有可能會出現(xiàn)化學(xué)毒性、滲透壓毒性、免疫反應(yīng)、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應(yīng)，部分患者還可出現(xiàn)過敏，嚴(yán)重者出現(xiàn)休克、呼吸循環(huán)衰竭等，隨著對比劑的改進(jìn)，不良反應(yīng)越來越輕微。

造影劑行業(yè)市場規(guī)模

2021年全球造影劑市場規(guī)模為66.72億美元。另據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)造影劑市場(院內(nèi))銷售額已近150億元，同比增長15%;2022年受集采影響同比下滑超過20%。

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來，已有4個造影劑(7個受理號)獲批上市，數(shù)量已超過2022年全年。其中，司太立的碘美普爾注射液以仿制4類報產(chǎn)獲批，拿下國內(nèi)首仿，碘美普爾注射液適應(yīng)癥包括：靜脈尿路造影(成人，包括腎臟損害或糖尿病患者)、CT(軀干)、常規(guī)血管造影、動脈DSA、心血管造影(成人和兒童)，常規(guī)選擇性冠狀動脈造影、介入性冠狀動脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影。

截至目前，國內(nèi)造影劑已有12個品種過評，其中，恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)各有5個品種過評。此外，科倫制藥的釓特醇注射液、倍特藥業(yè)的碘普羅胺注射液、恒瑞醫(yī)藥的碘佛醇注射液和碘化油注射液(罌粟乙碘油注射液)、北陸藥業(yè)的釓噴酸葡胺注射液、司太立的碘美普爾注射液6個品種均為獨家過評，在市場上處于優(yōu)勢地位

造影劑行業(yè)競爭格局

近幾年，全球造影劑市場規(guī)模年增長大約為4.1%，處于平穩(wěn)增長階段。由于造影劑在發(fā)達(dá)國和地區(qū)使用較早，市場已經(jīng)成熟，使用量維持在一個穩(wěn)定的水平，而這些地區(qū)又占據(jù)了大部分的市場，因此全球造影劑市場處于個位數(shù)增長。對于目前國內(nèi)對X光造影劑加征25%關(guān)稅后，相關(guān)國內(nèi)制藥企業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機(jī)遇。

目前，國內(nèi)市場主要由恒瑞、揚子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業(yè)等六家瓜分，六家公司合計占據(jù)造影劑市場90%份額。2010年至2018年，國內(nèi)造影劑復(fù)合增長率為17.22%，基本與CT、MRI設(shè)備增長曲線一致，隨著CT、MRI設(shè)備在國內(nèi)醫(yī)院的普及，造影劑市場的擴(kuò)容也水到渠成。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國造影劑行業(yè)全景調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報告》顯示：

影像診斷是目前臨床診斷的最主要的方式之一,它就像臨床醫(yī)生的另一雙眼睛,在普通人眼里的黑白片,就是影像科醫(yī)生眼里診斷疾病的重要信息入口,也是臨床醫(yī)生選擇治療方式和評估療效的關(guān)鍵。中國的影像診斷量正在以每年30%的速度飛速增長。

發(fā)展至今,影像診斷主要包含超聲成像、X射線/CT成像、MRI、核素成像等手段。其中,相較于其他手段,超聲成像因價廉、簡便、迅速、無創(chuàng)、無輻射性、準(zhǔn)確、可連續(xù)動態(tài)及重復(fù)掃描,且清晰顯示臟器及周圍器官的各種斷面像這些獨特優(yōu)勢,在臨床被廣泛使用,常作為實質(zhì)臟器及含液器官的首選診斷方法。

2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額超過150億元,2021年上半年同比增長超過25%,值得注意的是其中一個數(shù)據(jù):造影劑三大類別之一的超聲造影劑增速超過44%,遠(yuǎn)超X射線造影、磁共振造影其他兩大類別的增長率。

造影劑行業(yè)發(fā)展前景分析

隨著我國人口老齡化程度加深，心腦血管疾病、癌癥等與年齡相關(guān)的疾病發(fā)病率也在上升，居民的診斷需求增加。同時，隨著造影設(shè)備的更新與普及，造影成像在臨床的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。

國內(nèi)各級醫(yī)院及體檢中心對超聲設(shè)備的需求量日益增加，同時，國家醫(yī)療改革等行業(yè)政策利好、超聲診療逐漸由超聲科進(jìn)入臨床科室、產(chǎn)品型式持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新等多方面因素共同驅(qū)動，推動國內(nèi)超聲設(shè)備市場迅速發(fā)展并不斷拓寬應(yīng)用邊界，持續(xù)開辟新的市場空間。2017年到2021年，國內(nèi)超聲設(shè)備市場規(guī)模從93億元增長到104億元。

隨著磁共振成像市場發(fā)展，造影劑市場需求不斷釋放，但由于造影劑生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，造影劑原研企業(yè)及仿制企業(yè)數(shù)量較少，而且多數(shù)產(chǎn)品專利過期多年仍僅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年來開始有越來越多國內(nèi)企業(yè)注意到這一市場前景景，開始加碼入局，未來勢必迎來激烈競爭。

仿制藥替代空間大，加之造影顯像設(shè)備保有量快速提升，有望帶動需求端快速增長。此外，原研藥占比較大，仿制藥有較大的替代空間。尤其是國內(nèi)市場由于恒瑞醫(yī)藥、揚子江等企業(yè)帶動，預(yù)計仿制藥將會繼續(xù)加速替代原研。隨著發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)水平提高，檢測意識提升，CT、MRI等造影顯像設(shè)備保有量快速提升，有望拉動造影劑需求提升。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國造影劑行業(yè)全景調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報告》。報告對行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評估行業(yè)投資價值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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