納米刀行業(yè)發(fā)展現狀及市場競爭格局分析2023

• 黃文玉 2023年3月14日 來源：互聯(lián)網 499 26
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納米刀基本原理是消融探針釋放微秒級高壓脈沖，擊破腫瘤細胞膜，形成納米級不可逆電穿孔，導致靶細胞(癌細胞)凋亡。

一、納米刀的概念及發(fā)展階段

納米刀消融技術是一種不依賴熱量形式的新興腫瘤消融技術。其利用微創(chuàng)電極傳遞毫秒級電脈沖，形成外來電場改變細胞膜磷脂雙分子層的跨膜電位，使細胞膜進行重排，細胞表面出現很多納米級孔隙，導致細胞膜滲透壓升高，當脈沖能超過某個電場閾值時，造成不可逆的細胞損傷，引起細胞凋亡，具有限制細胞外基質損傷和保護大血管及膽管結構的特點，因此，納米刀技術可能是治療鄰近或包繞腹腔干、門靜脈及膽總管等重要管腔等不可切除胰腺癌一種重要的選擇。

納米刀是由美國AngioDynamics 公司研發(fā)，于2012年經美國FDA批準應用于“軟組織腫瘤消融”后，立即引起全世界專家的熱捧。歐盟、澳大利亞、加拿大、中國稍后批準應用。迄今，全球已有100多個核心腫瘤醫(yī)院采用了該技術，治療例數超過6000例。治療的癌腫包括胰腺、肝、肺、腎、前列腺以及其他實質器官以及軟組織的腫瘤，特別適用于臨近大血管、肝門區(qū)、膽囊、膽管、輸尿管的腫瘤。

二、納米刀行業(yè)市場發(fā)展現狀

近年來，隨著國內企業(yè)的不斷攻克，不少企業(yè)取得了階段性進展，國內企業(yè)納米刀產能不斷地提升和突破，其中以上海睿刀醫(yī)療科技有限公司、天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限公司和北京名赫醫(yī)療科技有限公司為代表的行業(yè)杰出企業(yè)帶領國內的納米刀產業(yè)不突破和換代。據測算得到2019年底，國內企業(yè)納米刀產能在1.1萬臺。

納米刀基本原理是消融探針釋放微秒級高壓脈沖，擊破腫瘤細胞膜，形成納米級不可逆電穿孔，導致靶細胞(癌細胞)凋亡。腫瘤消融是21世紀腫瘤治療的重大進展，使許多不能手術切除，或不耐手術的患者獲得有效治療，甚至根治的機會。常用技術有熱消融(射頻、微波)和冷消融(氬氦刀和液氮)。納米刀是不冷也不熱的特殊技術。如果說，“消融”是腫瘤局部治療的“皇冠”，那納米刀”， 則是皇冠上的“明珠”。

三、中國納米刀市場容量分析

由于人口老齡化、環(huán)境變化、生活習慣的改變等原因，在全世界范圍內，惡性腫瘤的發(fā)生率日益增加，而病死率居高不下。2019年最新的統(tǒng)計數據表明：我國惡性腫瘤年發(fā)病人數高達480萬，已成為常見病和高發(fā)病;而年病死人數超過220萬，已經超過心血管疾病成為第一大死亡原因。

但是由于歷史的原因，中國的癌癥病人能夠用上最新的抗癌藥物的平均時間比國際上發(fā)達國家晚3-5年，遠遠不能滿足廣大中國癌癥病人的需要。除了研發(fā)水平、體制問之外，臨床研究的水平和速度是制約抗癌新藥問世的最大的瓶頸。另外，國際上的跨國制藥公司都是把發(fā)達國家作為首先開發(fā)抗癌藥的地區(qū)，中國癌癥病人較少受到國際大藥廠的關注，這也是中國醫(yī)生難以為病人提供國際最前沿的治療藥物的主要原因。

假設國內480萬惡性腫瘤患者中有1%的患者會采用納米刀消融技術來治療癌癥，以國內手術費在4000元左右來測算，預計其市場空間將達到2億元。相信隨著納米刀技術的完善和普及未來其市場空間將迅速膨脹。

四、納米刀市場競爭格局分析

當前國內納米到市場主要由進口納米刀產品占據，如Angio Dynamics，市場占比54%，其余國內廠商如鷹泰利安、北京明赫醫(yī)療、上海睿刀等市場占比不足20%。在產業(yè)集群方面，目前全國納米刀產業(yè)主要集群分別是在華北、華東和華南地區(qū)。2019年，華東地區(qū)納米刀市場容量為0.39億元，市場占比30%;華南地區(qū)市場容量為0.34億元，市場占比26%;華北地區(qū)納米刀市場為0.33，市場占比為25%。

由統(tǒng)計數據顯示，2017-2019年國內納米刀行業(yè)市場增長率在18%-40%之間，可以看出當前國內納米刀行業(yè)處于行業(yè)發(fā)展周期的初始階段，市場增長迅速。預計未來5年內，隨著納米刀行業(yè)技術水平的不斷提高，國內納米刀市場將迅速增長。

數據顯示，截止2019年底，國內納米刀產業(yè)市場占比最多的為Angio Dynamics，Angio Dynamics作為行業(yè)的開創(chuàng)者在技術積累和品牌效應上都遠超市場的其他產品，市場競爭力較強。國內鷹泰利安納米刀產品市場占比為5%，北京明赫醫(yī)療市場占比為6%，上海睿刀納米刀產品市場占比為6.3%，廣州昶通醫(yī)療市場占比4%。

傳統(tǒng)的消融治療中，一旦腫瘤靠近大血管、靠近膽管、胰管、肝門靜脈等危險區(qū)域，則無法進行治療，另外對于前列腺腫瘤或者嵴椎附近腫瘤，消融容易導致神經受損而發(fā)生癱瘓、性功能喪失等情況。由于納米刀不損及管道和神經，對于以上情況均能進行安全而有效的治療，對該類患者具有不可替代的作用。

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