抗菌肽行業(yè)需求前景 抗菌肽行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?023

• 吳澳燕 2023年2月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1170 75
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抗菌肽原指昆蟲體內(nèi)經(jīng)誘導(dǎo)而產(chǎn)生的一類具有抗菌活性的堿性多肽物質(zhì)，分子量在2000～7000左右，由20～60個(gè)氨基酸殘基組成。這類活性多肽多數(shù)具有強(qiáng)堿性、熱穩(wěn)定性以及廣譜抗菌等特點(diǎn)。世界上第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的抗菌肽的是1980年由瑞典科學(xué)家G.Boman等人經(jīng)注射陰溝通桿菌及大C

抗菌肽原指昆蟲體內(nèi)經(jīng)誘導(dǎo)而產(chǎn)生的一類具有抗菌活性的堿性多肽物質(zhì)，分子量在2000～7000左右，由20～60個(gè)氨基酸殘基組成。這類活性多肽多數(shù)具有強(qiáng)堿性、熱穩(wěn)定性以及廣譜抗菌等特點(diǎn)。世界上第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的抗菌肽的是1980年由瑞典科學(xué)家G.Boman等人經(jīng)注射陰溝通桿菌及大腸桿菌誘導(dǎo)惜古比天蠶蛹產(chǎn)生的具有抗菌活性的多肽，定名為Cecropins。

抗菌肽具有廣譜抗菌活性，可以快速查殺靶標(biāo)，并且其中很多是純天然的肽，使它迅速成為潛在的治療藥物，抗菌肽的治療范圍為：革蘭氏陰性細(xì)菌、革蘭氏陽性細(xì)菌、真菌、寄生蟲、腫瘤細(xì)胞等。

抗菌肽行業(yè)需求前景

抗菌肽市場(chǎng)應(yīng)用廣泛，在農(nóng)業(yè)上，可用于飼料添加劑，并且適合各種動(dòng)物的飼養(yǎng);醫(yī)藥上，可以作為優(yōu)秀的抗菌素替代品，也被認(rèn)為是將來能克服癌癥、艾滋病很有希望的藥物;工業(yè)上，可以作為綠色防腐劑;人類生活上，可作為保健品與抗菌物的替代品。

全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模在2010年約為152億美元，到2019已超過439億美元，復(fù)合年均增長率達(dá)到8.17%，約為全球藥物市場(chǎng)規(guī)模整體增速的2倍。預(yù)計(jì)未來多肽藥物市場(chǎng)仍將保持7.9%的年均復(fù)合增長率。

作為最近30年來異軍突起的藥物，多肽藥物日益成為全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)之一，適應(yīng)癥已拓展至糖尿病、骨質(zhì)疏松、鎮(zhèn)痛、疫苗、腫瘤、抗心力衰竭、內(nèi)分泌失常、腸易激綜合征等眾多領(lǐng)域，且出現(xiàn)數(shù)款重磅品種。

在傳統(tǒng)抗生素占據(jù)90%的3500億抗感染領(lǐng)域，多肽藥物應(yīng)用幾近空白。以普萊醫(yī)藥PL-5為代表的一些抗菌肽品種也尚在臨床階段沖刺。據(jù)悉，截止至2020年，全球共有4256個(gè)天然多肽、593個(gè)合成多肽能夠在數(shù)據(jù)庫中被檢索。全球相關(guān)專利數(shù)量已經(jīng)超過500個(gè)。目前，共有70多個(gè)的抗菌肽作為藥物候選物，其中34個(gè)處于臨床前，27個(gè)處于臨床階段。適應(yīng)癥包括革蘭氏陽性菌感染、糖尿病足潰瘍、手術(shù)后纖維化、腿部潰瘍、燒傷感染等功能。

多肽市場(chǎng)如此紅火，甚至個(gè)別賽道有些擁擠，但在抗菌領(lǐng)域，多肽的應(yīng)用依然接近空白。而多肽抗菌藥物在抗感染方面，具有傳統(tǒng)抗生素所不具備的優(yōu)勢(shì)?？咕谋蛔u(yù)為現(xiàn)有抗生素的最佳替代品，2020年全球抗生素及疫苗市場(chǎng)規(guī)模超過550億美元。據(jù)2020年《科學(xué)》雜志統(tǒng)計(jì)，目前世界范圍內(nèi)有大約29個(gè)抗菌肽品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)，中國國內(nèi)有2個(gè)。

抗菌肽在作用機(jī)制、對(duì)機(jī)體的免疫作用、產(chǎn)生方式方面與抗生素不同，擁有著抗生素所不具備的優(yōu)勢(shì)，其是抗生素的替代品。近年來，由于抗生素的濫用，細(xì)菌耐藥問題日益嚴(yán)重，在此背景下，抗菌肽的開發(fā)和應(yīng)用成為抗感染領(lǐng)域關(guān)注熱點(diǎn)?，F(xiàn)階段，我國從事研究和生產(chǎn)抗菌肽的企業(yè)有深圳圣西馬、廣東海納川生物、中農(nóng)穎泰、江蘇普萊醫(yī)藥、康元生物、東寶生物、蔚藍(lán)生物等。

抗菌肽行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ψ治?023

自2016年來，我國新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量持續(xù)增長，2018年以來國家藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)的新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量增速達(dá)到30%-40%左右，2021年截至11月更是達(dá)到40%以上，突破歷史新高。與此同時(shí)，首次申請(qǐng)上市的新藥項(xiàng)目數(shù)量也在2021年創(chuàng)下歷史新高，達(dá)到198個(gè)，相比2020年同比增長72%。

從當(dāng)前創(chuàng)新藥的應(yīng)用領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域已然成為紅海，對(duì)新領(lǐng)域源頭創(chuàng)新藥的關(guān)注逐步興起?？垢腥绢I(lǐng)域、與老齡化相關(guān)的心血管領(lǐng)域，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物(CNS)等都是新的方向。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)及測(cè)算，目前每年約有70萬人會(huì)死于耐藥菌造成的感染。如果沒有能夠替代現(xiàn)有抗生素的新藥出現(xiàn)，到2050年會(huì)有一千萬人死于耐藥菌。世界衛(wèi)生組織已將抗生素耐藥性確定為"當(dāng)今傳染病面臨的最大挑戰(zhàn)"。

抗菌肽是廣泛存在于生物體內(nèi)的一種小分子肽, 具有廣譜性、高效性、穩(wěn)定性等特點(diǎn), 其本身不易產(chǎn)生耐藥性。不僅具有殺菌作用, 還能抑殺真菌、寄生蟲、病毒以及腫瘤細(xì)胞且對(duì)正常細(xì)胞毒性較小。新穎抗生素發(fā)現(xiàn)的缺乏, 導(dǎo)致了大量耐藥菌株的出現(xiàn), 抗菌肽有可能成為一種新的抗生素替代品。

在抗感染領(lǐng)域，近年來隨著多肽藥物的普及應(yīng)用，被譽(yù)為現(xiàn)有抗生素最佳替代品的抗菌肽(AMP)正進(jìn)入抗感染藥物研發(fā)的陣列，有望填補(bǔ)多肽創(chuàng)新藥在抗細(xì)菌、真菌感染領(lǐng)域的空白。

2016-2020年，我國抗菌肽市場(chǎng)規(guī)模處于穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)，年均復(fù)合增長率達(dá)到9.0%以上，發(fā)展到2020年，抗菌肽市場(chǎng)規(guī)模已突破100億元?？咕氖袌?chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?，預(yù)計(jì)2026年，我國抗菌肽市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到150億元。

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