國(guó)產(chǎn)抗流感1類新藥進(jìn)入II/III期臨床研究 流感疫苗行業(yè)發(fā)展分析 　

• 2022年10月20日 WuAoYan來源：互聯(lián)網(wǎng) 百度百科 749 45
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從嘉興安諦康生物獲悉，由其自主研發(fā)的抗流感1類新藥ADC189片于日前開始II/III期臨床研究，用于治療成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。

國(guó)產(chǎn)抗流感1類新藥進(jìn)入II/III期臨床研究

從嘉興安諦康生物獲悉，由其自主研發(fā)的抗流感1類新藥ADC189片于日前開始II/III期臨床研究，用于治療成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。

ADC189與羅氏瑪巴洛沙韋(小K注：后者是近20年來全球首款獲批的全新機(jī)制抗流感藥物)作用機(jī)制相同;I期臨床數(shù)據(jù)顯示，ADC189具有抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和安全性。安諦康生物稱，相較于瑪巴洛沙韋，ADC189具有口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)流感疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

流感疫苗是指用來預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(簡(jiǎn)稱流感)的疫苗，稱流感疫苗，屬自費(fèi)接種疫苗。流感疫苗是流感病毒滅活疫苗，由3種病毒組成。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一。可以減少接種者感染流感的機(jī)會(huì)或者減輕流感癥狀。

流感病毒分甲、乙、丙3種血清型，甲型可因其抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生較劇烈的變異而導(dǎo)致大流行，估計(jì)每隔10～15年1次;乙型流行規(guī)模較小且局限：丙型一般成散發(fā)流行，病情較輕。這3型可以引起喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎和肺炎，人群普遍易感，主要臨床表現(xiàn)為發(fā)熱，頭痛，全身無力，多伴有呼吸系統(tǒng)的癥狀如流涕、干咳、咽痛，同時(shí)并發(fā)心肌炎和心包炎。接種疫苗是預(yù)防流感的主要措施。在接種流感疫苗后2～3周,通?？梢垣@得免疫力,當(dāng)機(jī)體接觸到疫苗所針對(duì)的流感病毒時(shí)就可以啟動(dòng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。

疫苗的生產(chǎn)包括培養(yǎng)、濃縮、滅活、純化等步驟，其產(chǎn)業(yè)鏈主要涉及上游原材料佐劑、輔料、滅活劑和包裝所需的玻璃瓶、預(yù)充針;中游生產(chǎn)過程需要生物離心機(jī)、生物反應(yīng)器和生產(chǎn)線;下游需要冷鏈運(yùn)輸?shù)浇K端。

流感疫苗行業(yè)發(fā)展分析

流感疫苗含有三種或四種毒株，每年流感病毒流行株發(fā)生變異了，對(duì)應(yīng)的流感疫苗的毒株配方也隨之變化，所以每年都需要接種最新的流感疫苗才能達(dá)到預(yù)防的效果。

每年冬春季為流感高發(fā)季節(jié)，北京市疾控中心呼吁：流感疫苗是最有效、最經(jīng)濟(jì)的預(yù)防流感的措施，請(qǐng)廣大市民積極接種流感疫苗。截至10月18日北京已有121萬(wàn)人接種流感疫苗。

接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的方式。流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng)，同時(shí)還可誘導(dǎo)病毒性肺炎、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎等多種并發(fā)癥，每年全人群的流感病患率可達(dá)5%-10%，兒童更達(dá)20%左右，國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)接種流感疫苗的相關(guān)文件一直不斷推出。

在2019年以前，我國(guó)流感發(fā)病人數(shù)一直保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其2019年，達(dá)到歷史最高的353.8萬(wàn)例，因流感死亡的人數(shù)共計(jì)269人，分別同比增長(zhǎng)362%、76%。

不過，由于新冠疫情暴發(fā)后，對(duì)口罩佩戴、社交聚集等嚴(yán)格防護(hù)，使得2020-2021年我國(guó)流感患病人數(shù)呈現(xiàn)斷崖式下滑，流感發(fā)病人數(shù)分別為122萬(wàn)例、65.5萬(wàn)例，同比分別下降65%、47%。

流感疫苗企業(yè)市場(chǎng)格局

除了抗流感病毒藥物以外，流感疫苗也是對(duì)抗流感病毒的一大利器。

目前，國(guó)內(nèi)已上市的流感疫苗分為三價(jià)、四價(jià)流感疫苗，常見接種方式可分為針劑注射式和鼻噴給藥式兩種。

目前，國(guó)內(nèi)擁有已上市四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品的公司包括華蘭疫苗、金迪克、科興生物、上海所、武漢所、長(zhǎng)春所等。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，2020年華蘭疫苗四價(jià)流感疫苗以2020萬(wàn)支批簽發(fā)量占據(jù)我國(guó)流感疫苗36%的市場(chǎng)份額。其次，賽諾菲巴斯德(三價(jià))占比16%、金迪克(四價(jià))占比7%、華蘭疫苗(三價(jià))占比4%、百克生物(鼻噴)占比3%。

近期，國(guó)內(nèi)最大流感疫苗商華蘭疫苗即將登陸創(chuàng)業(yè)板。這家公司是華蘭生物旗下疫苗制品板塊，后者主要經(jīng)營(yíng)血液制品業(yè)務(wù)。

繼續(xù)加碼流感疫苗、新冠肺炎疫苗及新型疫苗的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化是華蘭疫苗IPO的目的。招股書顯示，華蘭疫苗本次預(yù)計(jì)募集資金24.95億元，其中10.84億元用于流感疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化和近年，市場(chǎng)對(duì)流感疫苗需求陡增，華蘭疫苗出貨量應(yīng)聲大漲。公司2020年?duì)I收和凈利潤(rùn)增速分別達(dá)131%和147%?，F(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)項(xiàng)目，7.61億元用于新型肺炎疫苗的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

近年，市場(chǎng)對(duì)流感疫苗需求陡增，華蘭疫苗出貨量應(yīng)聲大漲。公司2020年?duì)I收和凈利潤(rùn)增速分別達(dá)131%和147%。

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