目前中國境內(nèi)上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次，該方案是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應癥。智飛生物董事會辦公室另一工作人員則表示，HPV疫苗只需打一針的結(jié)論“沒有臨床數(shù)據(jù)支撐”。
智飛生物回應HPV疫苗只需打一針
針對世衛(wèi)組織認定HPV疫苗只需打一針的消息，智飛生物董秘秦菲4月14日下午表示，疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數(shù)據(jù)，并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局)批準上市。
目前中國境內(nèi)上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次，該方案是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應癥。智飛生物董事會辦公室另一工作人員則表示，HPV疫苗只需打一針的結(jié)論“沒有臨床數(shù)據(jù)支撐”。
4月11日，世界衛(wèi)生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息，WHO于4月4日~7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會議，審議了1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)。會議結(jié)論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。
4月14日收盤，疫苗企業(yè)智飛生物、萬泰生物、沃森生物均有不同程度下跌，其中智飛生物跌超14%，萬泰生物跌超9%，沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》顯示：
數(shù)據(jù)顯示，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至人民幣135億元，預計到2030年將達到人民幣690億元，十年復合年增長率為17.7%。
2020年，宮頸癌導致美國4290人因病死亡，中國59060人死亡，防范疾病風險成為人們共同的訴求。中國響應《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》號召，致力于保護女孩、女性健康，這同時也給市場和業(yè)界帶來了積極信號。
客觀來看，HPV疫苗的普及程度基本上和一個國家的經(jīng)濟情況、發(fā)達程度有關(guān)。2019年HPV疫苗的全球覆蓋率相對較低，9-14歲青少年女性中占比僅為15%。同一人群的HPV疫苗接種率明顯出現(xiàn)地域差異：美洲地區(qū)2019年接種率接近60，東南亞及西太平洋地區(qū)，同期僅為5%左右。
受人口基數(shù)和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展階段影響，中國HPV疫苗接種率較低，但這也意味著中國HPV疫苗市場潛力巨大。在業(yè)界看來，有關(guān)市場未來幾年將快速增長。
自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來，累積批簽發(fā)量達到2732.28萬瓶/支，結(jié)合接種劑量，累積接種人次在974萬人左右，結(jié)合目前國內(nèi)HPV疫苗的主要應用人群以及人口普查數(shù)據(jù)，可以測算出目前國內(nèi)HPV疫苗的需求人群規(guī)模在3.3億人次左右，剔除已經(jīng)接種的約1000萬人次，則國內(nèi)存量需求缺口還達3.2億人。
結(jié)合近年來國家醫(yī)藥集采對于價格的擠壓效應，以及此次《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的目標，結(jié)合國產(chǎn)二價HPV疫苗的價格水平，2018-2023年中國生物疫苗行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告分析認為未來人均HPV接種費用有望降至千元以下，即是按照50%的存量接種率、500元的人均接種費用粗略估算，未來我國HPV疫苗市場存量空間依然巨大。
了解更多行業(yè)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》。
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2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告
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