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暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗 女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計(jì)劃

  • 2021年3月29日 ZhouXun來(lái)源:央視新聞綜合 1284 84
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①60歲以上人群,建議接種;②既往新冠感染者可在半年后接種1劑疫苗;③暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗;④其他疫苗與新冠疫苗接種間隔應(yīng)大于14天;⑤女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計(jì)劃;⑥哺乳期女性接種后建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布新冠疫苗接種技術(shù)指南:①60歲以上人群,建議接種;②既往新冠感染者可在半年后接種1劑疫苗;③暫不推薦18歲以下人群接種新冠疫苗;④其他疫苗與新冠疫苗接種間隔應(yīng)大于14天;⑤女性不必僅因接種疫苗而延遲懷孕計(jì)劃;⑥哺乳期女性接種后建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布第一版新冠疫苗接種技術(shù)指南

目前,我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示,疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》的要求,也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。

2021全國(guó)新冠疫苗接種情況

截至3月29日11時(shí),北京市累計(jì)接種1446萬(wàn)劑,累計(jì)接種達(dá)900萬(wàn)人,其中546萬(wàn)人完成兩個(gè)劑次接種。

中國(guó)用實(shí)際行動(dòng)一再向世界表明,中方開展新冠疫苗國(guó)際合作,從不謀求任何地緣政治目標(biāo),從不盤算獲取任何經(jīng)濟(jì)利益,也從不附加任何政治條件,實(shí)實(shí)在在把疫苗作為全球公共產(chǎn)品,為打贏這場(chǎng)全人類的抗疫之戰(zhàn)貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

2020年伊始,新冠肺炎疫情對(duì)疫苗行業(yè)的刺激暴增,未來(lái)規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看,截至2019年12月22日,我國(guó)hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬(wàn)支、428.06萬(wàn)支、425.59萬(wàn)支、420.62萬(wàn)支,同比分別增長(zhǎng)-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。單苗下滑明顯,聯(lián)苗替代趨勢(shì)明顯;三聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與注冊(cè)證到期有關(guān);四聯(lián)苗批簽發(fā)量下滑主要與行業(yè)事件影響有關(guān),目前已逐步恢復(fù)正常;五聯(lián)苗批簽發(fā)量上升明顯主要與2018上半年缺貨有關(guān)。自2011年第一個(gè)Hib系聯(lián)苗上市,聯(lián)苗對(duì)單苗替代的比例已經(jīng)過(guò)半。

2016-2019年國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢(shì):三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對(duì)佐劑升級(jí)換代等。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年上半年中國(guó)累計(jì)新增疫苗批簽發(fā)2.77億支/瓶,同比增長(zhǎng)20.74%。其中一類苗批簽發(fā)1.75億,同比增長(zhǎng)23.68%,占比整體63.18%;二類苗1.01億,同比增長(zhǎng)15.99%,占比36.46%。

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),對(duì)新型疫苗的質(zhì)量要求更高?!伴L(zhǎng)生”事件后政策監(jiān)管趨嚴(yán),《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個(gè)環(huán)節(jié),監(jiān)管體系日趨完善,由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜,對(duì)于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。

新型疫苗技術(shù)迎來(lái)爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過(guò)一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng),疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。

更多疫苗行業(yè)分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年疫苗市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》。

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