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新冠疫苗啟動III期 2020疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

  • 2020年6月24日 HaoChenChong來源:互聯(lián)網(wǎng) 869 53
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好消息,好消息,新型肺炎疫苗離我們的越來越近了!6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件。

好消息,好消息,新型肺炎疫苗離我們的越來越近了!6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件。儀式上,中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。

三期臨床實驗要達(dá)到什么目的

中國工程院院士王軍志表示:一期臨床主要是安全性的指標(biāo)的觀察;二期臨床是免疫原性和安全性指標(biāo)的觀察;三期臨床主要是在流行的人群中,流行的區(qū)域中,觀察疫苗是否能夠防止人感染,保護率的觀察;完成三期臨床則是我們國家在疫苗最終研發(fā)成功最為關(guān)鍵的要素。

疫苗的保護率是什么

王軍志:就是在使用了疫苗的人群,過了流行周期后感染的人數(shù)和沒有使用疫苗,用了安慰劑的人群中發(fā)病的人數(shù)進(jìn)行比較,得出的的保護率。

全球疫情最新數(shù)據(jù)

截至北京時間6月24日6時15分,全球新冠肺炎累計確診病例突破933萬例,達(dá)到9330567例,累計死亡病例超過47.8萬例,達(dá)到478626例。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》統(tǒng)計分析顯示:

疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品,整個疫苗行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、銷售和售后反饋環(huán)節(jié)受到非常嚴(yán)格的監(jiān)管。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規(guī)劃,擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來監(jiān)管嚴(yán)格,行業(yè)進(jìn)入門檻較高,疫苗行業(yè)與人類生命健康密切相關(guān),也應(yīng)如此。但疫苗負(fù)面事件卻層出不窮,在百白破疫苗效價指標(biāo)不合格被查之后,長春長生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問題,狂犬病疫苗造假,給整個行業(yè)帶來了嚴(yán)重的負(fù)面影響。

疫苗行業(yè)國內(nèi)競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國,也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家,年產(chǎn)疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份,已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理,疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場,俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”,大致為7:3。

全球疫苗市場總體規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù)

全球范圍內(nèi),疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來,疫苗市場擴大了約10倍,至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模,復(fù)合增長率超過11%。未來疫苗行業(yè)發(fā)展如何?更多詳細(xì)分析,請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》


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