新冠肺炎與季節(jié)性流感有4大不同 新型冠狀疫苗上市要多久？美國(guó)口服流感疫苗將上市

• 2020年3月5日 WuYaNan來(lái)源：中國(guó)發(fā)展門(mén)戶網(wǎng) 1074 68
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目前，新冠肺炎疫情已經(jīng)在全球多國(guó)蔓延，確診人數(shù)在不斷增加，中國(guó)方面在實(shí)施了有效的防控措施后，疫情得到有效控制，目前除境外輸入確診人數(shù)在增加外，多省新增確診為零，情況逐漸好轉(zhuǎn)。3月3日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞稱：世衛(wèi)組織正在加深對(duì)新冠肺炎的認(rèn)識(shí)，并發(fā)現(xiàn)

目前，新冠肺炎疫情已經(jīng)在全球多國(guó)蔓延，確診人數(shù)在不斷增加，中國(guó)方面在實(shí)施了有效的防控措施后，疫情得到有效控制，目前除境外輸入確診人數(shù)在增加外，多省新增確診為零，情況逐漸好轉(zhuǎn)。3月3日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞稱：世衛(wèi)組織正在加深對(duì)新冠肺炎的認(rèn)識(shí)，并發(fā)現(xiàn)它與季節(jié)性流感存在4個(gè)重要區(qū)別。同時(shí)，譚德塞強(qiáng)調(diào)，正因?yàn)樾鹿诜窝滓咔榭杀豢刂?，世衛(wèi)組織呼吁各國(guó)采取全面的防控措施，特別是那些已建立流感檢測(cè)和防控體系的國(guó)家可對(duì)現(xiàn)有體系進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，無(wú)需從零開(kāi)始。

那么，新冠肺炎與季節(jié)性流感具體有哪些不同呢?

第一，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示新冠病毒的傳播效率低于季節(jié)性流感。譚德塞指出，無(wú)癥狀感染者是流感病毒的主要傳播者，而新冠病毒并非如此?！皝?lái)自中國(guó)的證據(jù)顯示只有約1%的確診病例沒(méi)有癥狀，且這些病例中的大多數(shù)會(huì)在兩天內(nèi)出現(xiàn)癥狀?！?/p>

第二，與季節(jié)性流感相比，新冠病毒引發(fā)的疾病更嚴(yán)重。譚德塞說(shuō)，目前全球新冠肺炎導(dǎo)致的病亡率約為3.4%，而季節(jié)性流感的病亡率通常遠(yuǎn)低于1%。全球許多人已經(jīng)具備對(duì)季節(jié)性流感病毒毒株的免疫力，而新冠病毒是一種新病毒。這意味著新冠肺炎的易感人群更多，有些人會(huì)出現(xiàn)重癥。

第三，目前尚無(wú)針對(duì)新冠病毒的疫苗和專(zhuān)門(mén)療法。譚德塞說(shuō)，目前有20多種針對(duì)新冠病毒的疫苗正在研發(fā)，一些療法也在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

第四，流感不可控，但新冠肺炎疫情可以得到控制。譚德塞說(shuō)：“我們不會(huì)針對(duì)季節(jié)性流感進(jìn)行接觸者追蹤，但各國(guó)應(yīng)追蹤新冠肺炎患者的密切接觸者，這樣可以阻止傳染并挽救生命。”

新型冠狀疫苗研發(fā)到上市要多久

李蘭娟院士稱回答這個(gè)問(wèn)題，需要講一下疫苗研發(fā)到上市的整個(gè)流程。

這個(gè)過(guò)程可以用四段式進(jìn)行表述。

第一，生產(chǎn)企業(yè)必須制造準(zhǔn)銷(xiāo)售狀態(tài)的產(chǎn)品;

第二，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全性、有效性和保護(hù)率等的臨床評(píng)價(jià);

第三，就是需要政府監(jiān)管部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)方案的審批和數(shù)據(jù)的審核及產(chǎn)品的審定;

最后，終于批簽發(fā)上市銷(xiāo)售。

第一步中，要對(duì)疫苗株的篩選、病毒培養(yǎng)、純化技術(shù)參數(shù)、制劑配伍、注射劑量及部位、動(dòng)物模型的效果驗(yàn)證、疫苗保藏條件及有效期測(cè)定等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證，這個(gè)過(guò)程通常耗時(shí)1-5年。

第二步臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III期三個(gè)研究階段，這個(gè)過(guò)程最快也需要1-2年。

第三步可以與前兩步配合進(jìn)行，但最快也需要半年的時(shí)間才能完成產(chǎn)品的上市。

綜合下來(lái)，在一切順利的條件下，新型冠狀病毒疫苗正常上市最快也需要3年的時(shí)間才能出現(xiàn)在市場(chǎng)上，但鑒于目前是非常時(shí)期，國(guó)家可能會(huì)給予一些快速通道，這樣上市的速度也許會(huì)很快。

美國(guó)流感危害性比新冠肺炎嚴(yán)重得多

從2019年9月29日開(kāi)始至今，已經(jīng)有超過(guò)2600萬(wàn)美國(guó)民眾感染流感病毒，超過(guò)25萬(wàn)人因?yàn)榱鞲泻筒l(fā)癥而入院治療。3月份美國(guó)流感可能會(huì)迎來(lái)新一波感染高峰，由于這次流感病毒種類(lèi)的特殊性，流感季甚至有可能會(huì)延長(zhǎng)到初夏的5月，而以往一樣，3月過(guò)后流感病毒通常就會(huì)逐漸減弱。

美國(guó)羅馬琳達(dá)大學(xué)健康中心醫(yī)療小組組長(zhǎng)考頓(Adrian Cotton)頗為擔(dān)憂地說(shuō)：“新型冠狀病毒肺炎是目前全球的焦點(diǎn)議題，雖然到目前為止，我們?nèi)匀粵](méi)有完全了解這個(gè)病毒。但我們可以肯定的是，對(duì)美國(guó)來(lái)說(shuō)，流感的危害性比新冠肺炎要嚴(yán)重得多。”

美國(guó)流感疫苗接種率上升 口服疫苗將上市

美國(guó)國(guó)家傳染病基金會(huì)(NFID)的一份最新調(diào)查，有60%的美國(guó)成年人認(rèn)為流感疫苗是防止流感的最好方式，但是只有52%的人表示，他們計(jì)劃在今年的流感季接種流感疫苗。不過(guò)，調(diào)查發(fā)現(xiàn)美國(guó)兒童接種流感疫苗的比例有所增加，2018~2019年的流感季，有63%的兒童接種了流感疫苗，比上一季增加了5%。

口服流感疫苗藥片最終進(jìn)入市場(chǎng)可能還需要5年的時(shí)間。

根據(jù)中研普華研究院報(bào)告顯示：

疫苗行業(yè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類(lèi)和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見(jiàn)病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國(guó)由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng)，俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

全球市場(chǎng)總體規(guī)模

全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來(lái)，疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)11%。

圖表：2014-2016年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華數(shù)據(jù)庫(kù)

想要了解更多關(guān)于疫苗行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》

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  2020-2025年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，是各級(jí)政府部門(mén)發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對(duì)于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來(lái)說(shuō)，就相當(dāng)于一張藍(lán)圖對(duì)一個(gè)建筑物的重要性，有了這張“藍(lán)圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計(jì)...

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