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我國中藥方面的政策頻頻 中藥材轉(zhuǎn)型升級整治正在行動

  • 2018年12月10日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 508 27
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中藥材質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ),然而中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬、霉菌污染以及偽劣產(chǎn)品日益增多等問題,導(dǎo)致中藥安全事件頻發(fā)。業(yè)內(nèi)認為,在此背景下,我國想要做好中藥,就必須建立以藥典為核心的藥品標準體系建設(shè)。筆者了解到,近年來,尤其自2017年以來,我國

中藥材質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展戰(zhàn)略的基礎(chǔ),然而中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬、霉菌污染以及偽劣產(chǎn)品日益增多等問題,導(dǎo)致中藥安全事件頻發(fā)。業(yè)內(nèi)認為,在此背景下,我國想要做好中藥,就必須建立以藥典為核心的藥品標準體系建設(shè)。筆者了解到,近年來,尤其自2017年以來,我國中藥方面的政策頻頻,中藥材轉(zhuǎn)型升級整治正在行動中。

中藥安全性方面

中藥的安全性直接影響到中醫(yī)藥臨床療效的體現(xiàn),直接關(guān)系到人們用藥的安全、有效。為了保證中藥行業(yè)發(fā)展,中藥安全性問題備受我國重視。

2018年1月,我國發(fā)布《中國藥典編制大綱》,在安全性方面要求:有效控制外源性污染物對中藥安全性造成影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標準;全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。

2017年10月8日,國家食藥監(jiān)部門再次提出啟動中藥注射劑再評價工作,對中藥注射劑重新從源頭開始,全面開展安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性評價。

2017年7月1日,《中醫(yī)藥法》正式實施,這是中醫(yī)藥領(lǐng)域頭部法規(guī),將促進傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的發(fā)展。其中明確,禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。

中藥生產(chǎn)流通方面

加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,有利于保障中藥材質(zhì)量安全。

2018年8月31日,為規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)問題,國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》的通知。

其中要求嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為;嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為;嚴厲查處不合格中藥飲片;嚴厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為。

中藥標準化方面

業(yè)內(nèi)表示,中醫(yī)藥走向世界是一種必然,而中醫(yī)藥國際標準化是中醫(yī)藥國際化的重要途徑。

2018年12月6日,國家藥典委發(fā)布《關(guān)于《中國藥典》2015年版一部紅參標準擬修訂內(nèi)容的公示》。

2018年11月30日,《中醫(yī)藥——三七藥材》國際標準在昆明發(fā)布實施。這是中國制定的頭一個針對藥材產(chǎn)品質(zhì)量評價的國際標準,填補了中國國際標準制修訂領(lǐng)域的空白。

據(jù)悉,與中國現(xiàn)行藥典標準相比,該標準的主要特點就在于按照市場規(guī)則對三七藥材進行了分等,并且根據(jù)國際市場的要求,合理規(guī)定了部分農(nóng)藥和重金屬控制指標。

2018年10月,由中國開發(fā)的《標準化煎藥中心基本要求》獲得通過并在全球范圍內(nèi)實施。據(jù)悉,這是全球中藥煎藥領(lǐng)域頭個獲得通過的世界標準,也將成為中藥企業(yè)克服國際技術(shù)壁壘、促進中藥產(chǎn)品國際競爭力的有效手段,從而將讓中醫(yī)藥發(fā)展更加規(guī)范。

2018年9月21日,關(guān)于《中國藥典》2015年版一部銀杏葉提取物擬修訂標準的公示出爐。

2018年9月18日,關(guān)于《中國藥典》2015年版一部擬修訂品種“腰痹通膠囊”的公示發(fā)布。

2018年3月29日,國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于“板藍根顆?!睒藴市抻喌墓尽罚鰪娝幤飞a(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量標準擬增修訂內(nèi)容的關(guān)注度、重視度和參與度。

據(jù)悉,2015年版《中國藥典》自執(zhí)行以來,中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準亟待完善與改進。然而,對于部分產(chǎn)品而言,標準修訂之路還很遙遠。


中藥行業(yè)市場需求與發(fā)展前景如何?怎樣做價值投資?

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