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注意!這兩種感冒藥停用停產 已上市的召回銷毀

  • 2018年12月3日 ZhouXun來源:中國經濟網(wǎng) 中國證券報 1408 93
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特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。

11月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。

國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經組織再評價,認為:

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。

適用頭疼、發(fā)熱、打噴嚏,已上市的召回、銷毀

特酚偽麻片藥品說明書顯示,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。

搜索顯示,特洛偽麻膠囊為復方制劑,其組分為每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿10mg,用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。

國家藥監(jiān)局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業(yè)負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個產品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

公司回應稱影響有限

針對此事,12月3日,石藥集團證券部人士回復稱,特洛偽麻膠囊已經3年-4年沒有生產,石藥集團在普藥板塊擁有100個-200個產品,特洛偽麻膠囊一直以來的市場表現(xiàn)不太明朗,藥監(jiān)局的禁令對公司經營銷售影響有限,目前公司主要發(fā)力高端市場,創(chuàng)新藥是公司營收的主要來源。

麗珠集團相關負責人接受媒體采訪時稱,召回發(fā)布前已經停止生產銷售特酚偽麻片。

兩家公司的股價也未受影響。截至12月3日上午11:30,麗珠集團股價上漲2.22%,港股石藥集團上漲3.54%。

如何應對2019年新形勢下中國醫(yī)藥行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?

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