長(zhǎng)春疫苗死者賠償方案：根據(jù)損害程度可申請(qǐng)20-65萬賠償

• 2018年10月17日 chinairnwz來源：互聯(lián)網(wǎng) 971 61
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　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)

　　吉林省人民政府

　　公 告

　　2018年 第75號(hào)

　　關(guān)于發(fā)布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案的公告

　　為做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償工作，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、銀保監(jiān)會(huì)、吉林省人民政府會(huì)同有關(guān)部門，按照科學(xué)、便民的原則制定了《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》，現(xiàn)予公告，自公告發(fā)布之日起實(shí)施。

　　附件：長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)

　　吉林省人民政府

　　2018年10月12日

　　(公開屬性：主動(dòng)公開)

　　附件：長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案

　　(國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 銀保監(jiān)會(huì) 吉林省人民政府)

　　第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，本著科學(xué)、便民的原則，制定本實(shí)施方案。

　　第二條 吉林省人民政府、國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司)設(shè)立專項(xiàng)賠償金，委托吉林省人民政府、國(guó)家藥監(jiān)局指定的中國(guó)人壽保險(xiǎn)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)人壽)管理賠償金。專項(xiàng)賠償金用于支付狂犬病問題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費(fèi)用。中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱銀保監(jiān)會(huì))負(fù)責(zé)對(duì)中國(guó)人壽的賠償金管理支付工作進(jìn)行監(jiān)督。

　　第三條 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，給受種者造成損害后果的，予以賠償。損害分為以下三種情形：

　　(一)因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致一般殘疾，需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;

　　(二)因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致重度殘疾或癱瘓，需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;

　　(三)因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致死亡的。

　　第四條 受種者接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司2014年1月至2017年12月期間(長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期)生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗后，符合下列情形且造成第三條所列人身?yè)p害后果的，可依照本方案申請(qǐng)一次性賠償：

　　(一)既往已報(bào)告接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;

　　(二)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并有原始醫(yī)療記錄的;

　　(三)經(jīng)過本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察，存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。

　　第五條 根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個(gè)月、罕有超過1年的特點(diǎn)，受種者自接種之日起，一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的，按照本方案申請(qǐng)認(rèn)定和賠償;受種者自接種之日起，一年之后出現(xiàn)損害的，可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。

　　第六條 造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人;造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人;導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

　　第七條 符合本方案規(guī)定情形的，受種者及其家屬可到原接種點(diǎn)咨詢有關(guān)認(rèn)定事項(xiàng)。

　　第八條 對(duì)于申請(qǐng)損害認(rèn)定的，原接種點(diǎn)接收受種者的身份證明、接種記錄和相關(guān)病歷資料等，并向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交。

　　第九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)立專家組，負(fù)責(zé)損害認(rèn)定。

　　第十條 根據(jù)受種者及其家屬的申請(qǐng)，專家組對(duì)損害進(jìn)行認(rèn)定，并出具認(rèn)定結(jié)果，認(rèn)定結(jié)果包括以下內(nèi)容：

　　(一)致死、致殘或癱瘓的認(rèn)定結(jié)果;

　　(二)損害結(jié)果與接種狂犬病問題疫苗之間的因果聯(lián)系。

　　第十一條 認(rèn)定費(fèi)用由專項(xiàng)賠償金支付。

　　第十二條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將認(rèn)定情況向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。

　　第十三條 賠償申請(qǐng)人取得認(rèn)定結(jié)果后，可選擇向中國(guó)人壽全國(guó)各客戶服務(wù)中心提出損害賠償申請(qǐng)，并提供如下材料：

　　(一)損害認(rèn)定書;

　　(二)賠償申請(qǐng)人、受種者的身份證明和關(guān)系證明;

　　(三)賠償申請(qǐng)人銀行卡復(fù)印件及開戶銀行信息;

　　(四)聯(lián)系方式及通訊地址。

　　非死亡受種者為無民事行為能力人的，賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為其監(jiān)護(hù)人。非死亡受種者為限制民事行為能力人的，賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)依法為其監(jiān)護(hù)人或者本人。非死亡受種者為完全民事行為能力人的，賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為受種者本人。如受種者死亡，賠償金申請(qǐng)應(yīng)由其法定繼承人根據(jù)繼承法規(guī)定申請(qǐng)。

　　第十四條 中國(guó)人壽全國(guó)各客戶服務(wù)中心受理申請(qǐng)后，經(jīng)審核確認(rèn)申請(qǐng)人提供的材料符合第十三條要求，即按第六條確定的一次性賠償標(biāo)準(zhǔn)賠付損害賠償金。以轉(zhuǎn)賬方式支付賠償申請(qǐng)人。

　　第十五條 中國(guó)人壽每年須將賠償金使用情況報(bào)告吉林省人民政府、國(guó)家藥監(jiān)局和銀保監(jiān)會(huì)。

　　第十六條 長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和損害認(rèn)定工作規(guī)程見附1、附2。

　　附1

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

　　根據(jù)《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》，為做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定工作，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

　　一、損害分類

　　根據(jù)損害嚴(yán)重程度，分為以下三類情形：

　　(一)一般殘疾。因接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致輕度、中度殘疾，需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。

　　(二)重度殘疾或癱瘓。因接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致重度、極重度殘疾，需要長(zhǎng)期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。

　　(三)死亡。因預(yù)防接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害，導(dǎo)致死亡的。

　　二、損害關(guān)聯(lián)性認(rèn)定

　　符合下列情形之一的，認(rèn)定為損害與接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗具有關(guān)聯(lián)性。

　　(一)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗后1年內(nèi)，產(chǎn)生已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征，進(jìn)而導(dǎo)致殘疾、癱瘓或死亡的。

　　(二)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗后1年內(nèi)，發(fā)生殘疾、癱瘓或死亡，排除其他明確原因的。

　　三、損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

　　(一)一般殘疾?；灸塥?dú)立實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng)或能部分實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng)，并具備下列狀況之一：

　　1.脊柱強(qiáng)(僵)直;

　　2.雙足失去功能;

　　3.一肢功能中度障礙或二肢功能輕度障礙;

　　4.一肢功能重度障礙或二肢功能中度障礙;

　　5.類似上述的其他功能障礙。

　　(二)重度殘疾或癱瘓?；旧喜荒芑蛲耆荒塥?dú)立實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng)，并具備下列狀況之一：

　　1.偏癱或截癱，肢體保留少許功能(不能獨(dú)立行走);

　　2.二肢功能重度障礙或三肢功能中度障礙;

　　3.四肢癱：四肢運(yùn)動(dòng)功能重度喪失;

　　4.截癱：雙下肢運(yùn)動(dòng)功能完全喪失;

　　5.偏癱：一側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)功能完全喪失;

　　6.雙上肢功能極重度障礙或三肢功能重度障礙;

　　7.意識(shí)消失;

　　8.采用專門設(shè)施維持生命;

　　9.類似上述的其他功能障礙。

　　(三)死亡。

　　1.呼吸心跳停止;

　　2.腦死亡。

　　使用說明：

　　1.本標(biāo)準(zhǔn)適用于接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗導(dǎo)致?lián)p害認(rèn)定工作。

　　2.殘疾標(biāo)準(zhǔn)參照《殘疾人殘疾分類和分級(jí)GB/T 26341—2010》，列舉了部分狀況，其他符合條件的情形由專家組根據(jù)實(shí)際情況認(rèn)定。

　　3.本次認(rèn)定工作針對(duì)的問題疫苗為長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司2014年1月至2017年12月期間生產(chǎn)的狂犬病疫苗(長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期)。

　　4.已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征，是指疫苗說明書記載或疫苗不良反應(yīng)系統(tǒng)上報(bào)的不良反應(yīng)或其他損害。包括：過敏性皮疹、血管性水腫、過敏性休克、急性過敏反應(yīng)、喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、Arthus反應(yīng)、熱性驚厥、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎、癲癇、驚厥/抽搐、急性播散性腦脊髓炎、脫髓鞘性脊髓炎、臂叢神經(jīng)炎、無菌性膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、暈厥及其他局部反應(yīng)、其他過敏反應(yīng)等。

　　附2

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定工作規(guī)程

　　一、根據(jù)《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》，為做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定工作，特制定本規(guī)程。

　　二、符合下列情形之一的受種者(或死亡受種者親屬，以下簡(jiǎn)稱受種者)可以申請(qǐng)認(rèn)定：

　　(一)既往已報(bào)告接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;

　　(二)接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并有原始醫(yī)療記錄的;

　　(三)經(jīng)過本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察，存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。

　　三、符合條件的受種者應(yīng)當(dāng)向原接種單位提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　(一)個(gè)人身份證明;

　　(二)接種證明;

　　(三)殘疾證明材料或死亡醫(yī)學(xué)證明;

　　(四)授權(quán)委托書或親屬關(guān)系證明材料;

　　(五)通訊地址和聯(lián)系方式。

　　符合第二條第二款規(guī)定情形的，還應(yīng)當(dāng)提交到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病歷資料復(fù)印件，包括門診、住院病歷，檢驗(yàn)檢查結(jié)果等。

　　四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受種者或其親屬?gòu)?fù)印病歷資料提供便利。

　　五、符合第二條第一款規(guī)定情形的人員名單和身份證明信息，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供給接種單位進(jìn)行核對(duì)。

　　六、符合第二條第三款規(guī)定情形的人員名單和身份證明信息，由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門，統(tǒng)一提供給接種單位進(jìn)行核對(duì)。

　　七、接種單位收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)審核，符合條件的進(jìn)行登記，填寫《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》(見附表1);材料不全的，由申請(qǐng)認(rèn)定的受種者補(bǔ)充。

　　八、接種單位將申請(qǐng)認(rèn)定的受種者信息每日進(jìn)行匯總，一式兩份，一份與申請(qǐng)材料共同提交設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門，另一份由接種單位存檔。

　　九、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門收到接種單位提交的《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織專家組進(jìn)行認(rèn)定，出具專家意見。

　　十、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)申請(qǐng)情況，定期組織集中統(tǒng)一認(rèn)定。

　　十一、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》后10個(gè)工作日內(nèi)完成專家組認(rèn)定工作。

　　十二、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)組建專家組。每次參加認(rèn)定的專家人數(shù)由3人以上的單數(shù)組成。

　　十三、專家組專家應(yīng)當(dāng)是具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員：

　　(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)品德。

　　(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。

　　(三)醫(yī)療專家應(yīng)當(dāng)有10年以上醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn);流行病學(xué)專家應(yīng)當(dāng)有3年以上免疫預(yù)防相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);藥學(xué)專家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

　　(四)健康狀況能夠勝任認(rèn)定工作。

　　涉及死亡原因認(rèn)定的，專家組還應(yīng)當(dāng)包括一名符合(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定條件并具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)。

　　十四、專家組經(jīng)合議，根據(jù)半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成認(rèn)定結(jié)果，出具認(rèn)定書，并由專家簽署意見。(認(rèn)定書模板見附表2)

　　十五、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將認(rèn)定書送返至接種單位，接種單位收到認(rèn)定書后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知受種者領(lǐng)取或者送達(dá)受種者。

　　十六、受種者對(duì)認(rèn)定書有異議的，如果能夠提供新的證據(jù)材料，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)重新組織專家組進(jìn)行再次認(rèn)定。如果不能夠提供新的證據(jù)材料，不再組織重新認(rèn)定。

　　十七、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)定期將認(rèn)定結(jié)果匯總，形成《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定匯總表》(見附表3)，并由經(jīng)辦人和負(fù)責(zé)人簽署意見?！堕L(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定匯總表》一式兩份，一份提交省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門，一份存檔。

　　十八、省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及時(shí)匯總本轄區(qū)認(rèn)定情況，提交所在地中國(guó)人壽保險(xiǎn)股份有限公司省級(jí)分公司。

　　十九、各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定制定本轄區(qū)認(rèn)定規(guī)程細(xì)則。

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