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多地對抗癌藥下“降價令” 國內(nèi)首個PD-1抗體藥物三季度上市

  • 2018年8月16日 FanTianQing來源:新浪網(wǎng)、鳳凰財經(jīng) 295 11
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我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。

多地對抗癌藥下“降價令”,我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。

據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報》報道,記者獲悉,為實(shí)現(xiàn)抗癌藥終端銷售價格明顯下降,我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。2018年年底前,完成我國抗癌藥專項集中采購工作,包括掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測和終端售價全部到位。

據(jù)權(quán)威人士透露,近日國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委正式下發(fā)《關(guān)于開展抗癌藥省級專項采購工作的通知》,指出實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專項集中采購工作,通過集中帶量采購,降低用藥價格,在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價效應(yīng),滿足群眾用藥需求。

上述人士表示,通知要求根據(jù)本地實(shí)際,對屬于不同采購類別的藥品分別采取不同措施。屬于招標(biāo)采購品種的,堅持雙信封招標(biāo)制度,屬于通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥,原則上與原研藥按相同規(guī)則招標(biāo)采購。

事實(shí)上,截至目前,陜西、廣西、江西、海南、河南、廣東、湖南、湖北、四川、山東等15省市已發(fā)布相關(guān)文件,啟動實(shí)質(zhì)性推進(jìn)抗癌藥“降藥價”的措施。其中,武漢已對35個品規(guī)進(jìn)口藥開展議價談判工作,共有31個品規(guī)的進(jìn)口藥實(shí)現(xiàn)了平均5.01%的降幅;其中25個品規(guī)的抗癌藥,平均降幅達(dá)5.31%,最高降幅達(dá)24.61%。

此前,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于開展進(jìn)口藥品和抗癌藥品價格申報的通知》,要求已納入江西省網(wǎng)上采購平臺的且屬于降低關(guān)稅和增值稅范圍內(nèi)的進(jìn)口藥和抗癌藥品,按照降價金額不少于降稅金額的原則申報采購價格。應(yīng)降而不降的藥品,將進(jìn)行相應(yīng)扣分處理,直至取消中標(biāo)掛網(wǎng)采購資格。

湖南省衛(wèi)計委近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)口抗癌藥品重新申報掛網(wǎng)價格的通知》指出,降稅清單中的抗癌藥品,且在湖南省現(xiàn)行藥品集中采購中中標(biāo)的進(jìn)口抗癌藥品應(yīng)重新申報掛網(wǎng)價格,價格下降金額不得少于降稅金額。此外,抗癌藥品清單(第一批)內(nèi)的現(xiàn)行備案采購品種,也應(yīng)在不少于降稅金額基礎(chǔ)上相應(yīng)下調(diào)議定價格。

海南方面要求我國降稅清單中涉及的藥品,必須在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價。海南《開展進(jìn)口藥及抗癌藥集中采購降價工作的通知》指出,各相關(guān)藥企需在8月17日前,按照降價原則自主遞交調(diào)價申請,逾期未調(diào)價的將撤銷掛網(wǎng)。

這意味著,若原研藥不降價,將被通過一致性評價的仿制藥快速代替。此外,除了單向根據(jù)降稅原則調(diào)低藥價,部分地區(qū)計劃聯(lián)合組團(tuán)進(jìn)行談判。

有消息稱,8月14日陜西與內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省市召開省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥專項采購工作研討會,計劃開展組團(tuán)談判。

據(jù)悉,聯(lián)盟議價一方面將參考2016年以來開始執(zhí)行的以省為單位藥品集中采購全國最低中標(biāo)、入圍或掛網(wǎng)價格,日本、韓國相應(yīng)醫(yī)院近兩年最低采購價格水平;另一方面,國產(chǎn)仿制藥的價格水平也是參考對象。值得一提的是,除了組團(tuán)聯(lián)盟進(jìn)行議價外,我國已開啟新一輪抗癌藥專項談判。國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,本次重點(diǎn)談判的18個品種中,16個進(jìn)口品種,2個國產(chǎn)品種,均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。由于均處于專利期,談判難度較大。

清華大學(xué)公共管理學(xué)院教授楊燕綏在接受采訪時表示,過去我國抗癌藥等進(jìn)口藥品價格與亞洲區(qū)域其他國家比較處于最高水平,這對我國并不公平。采用國家談判、聯(lián)盟談判的方式,增加談判砝碼,有效加大談判力度,降低相關(guān)藥品虛高空間。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正干表示,聯(lián)盟議價也是此前采購?fù)ㄖ兴膭畹氖‰H跨區(qū)域聯(lián)合采購。例如上述12省組團(tuán),其市場份額大概占全國四分之一,一旦議價失敗,意味著該藥品將至少失去中國四分之一的市場。

“但從長期來看,僅依靠談判降價并不是長久之計?!睏钛嘟椊ㄗh,應(yīng)建立藥品評價機(jī)制,引導(dǎo)醫(yī)生用藥行為。

楊燕綏說,隨著醫(yī)保支付方式改革,打包定價,進(jìn)一步開包驗(yàn)證,可有效運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析醫(yī)生用藥合理性、藥品效用、成本等,以甄別出真正療效好、價格低的用藥。通過公開的競爭機(jī)制,進(jìn)一步促使藥品價格下調(diào)。

“未來還將進(jìn)一步加大對已通過一致性評價的產(chǎn)品的支持力度?!鼻笆鰴?quán)威人士透露,藥品集中采購試點(diǎn)推進(jìn)加速,試點(diǎn)或利用年度藥品總用量作為量價掛鉤的砝碼,納入醫(yī)保結(jié)算范圍等,多方面加大創(chuàng)新藥、一致性評價藥品的降價動力。

相關(guān)閱讀:國內(nèi)首個PD-1抗體藥物三季度上市

8月10日,跨國藥企百時美施貴寶公司(BMS)在北京宣布,旗下PD-1藥物納武利尤單抗注射液(英文名:Nivolumab Injection 商品名:Opdivo)將于三季度在中國內(nèi)地上市。?這也意味著,癌癥患者即將能夠在家門口買到Opdivo。

記者注意到,BMS提交的納武利尤單抗注射液的上市申請于去年11月獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審理,在今年6月15日獲批進(jìn)口注冊申請。緊隨其后,還有另外3家國內(nèi)外藥企的PD-1藥物上市申請也被受理。

此前,內(nèi)地癌癥患者赴香港購買PD-1藥物的年費(fèi)用大約在100萬元,而隨著內(nèi)地首款PD-1藥物獲批上市以及更多同類藥物即將獲批,PD-1藥物能否降價和納入醫(yī)保也成為各方關(guān)注的焦點(diǎn)。

PD-1藥品,是以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物(抗癌藥物)的俗稱,是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑,通過利用人體自身免系統(tǒng)來抗擊癌癥。目前在境外已經(jīng)上市的PD-1藥物包括BMS公司的Opdivo、默沙東公司的Keytruda、輝瑞默克聯(lián)合開發(fā)的Bavencio等,均為近年來上市的新藥。

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