長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗造假 多地停用 涉事疫苗未流向市場(chǎng)

• 2018年7月18日 YangJinZhu來源：央廣網(wǎng) 1154 74
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  2018-2023年中國(guó)體育場(chǎng)館行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  體育場(chǎng)館是進(jìn)行運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、運(yùn)動(dòng)競(jìng)賽及身體鍛煉的專業(yè)性場(chǎng)所。它是為了滿足運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、運(yùn)動(dòng)競(jìng)賽及大眾體育消費(fèi)需要而專門修建的各類運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所的總稱。體育場(chǎng)館主要包括對(duì)社會(huì)公眾開放并提供各類服務(wù)...

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長(zhǎng)生生物自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質(zhì)量問題。

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長(zhǎng)生生物自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質(zhì)量問題。長(zhǎng)生生物隨即發(fā)布公告，表示正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。狂犬病的死亡率幾乎100%。本次長(zhǎng)春長(zhǎng)生被發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)存在記錄造假引發(fā)了廣泛關(guān)注。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生的母公司長(zhǎng)春生物是一家上市公司，其在公司公告中多次提及長(zhǎng)春長(zhǎng)生在人用狂犬疫苗研發(fā)方面具有優(yōu)勢(shì)。不過，卻有媒體發(fā)現(xiàn)，在同行業(yè)比較，長(zhǎng)生生物的研發(fā)投入占比卻處于較低水平，同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生還持有20億元規(guī)模的理財(cái)產(chǎn)品。

疫苗專家：已經(jīng)上市的疫苗的安全性不會(huì)存在問題

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗造假的消息曝出之后，不少曾接種過狂犬病疫苗的網(wǎng)友在網(wǎng)上表示擔(dān)心，不確定自己接種的是不是長(zhǎng)春長(zhǎng)生的產(chǎn)品。從2006年開始，我國(guó)已對(duì)全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)，即對(duì)每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。資料審核的重點(diǎn)側(cè)重于審核每批疫苗生產(chǎn)和質(zhì)控是否與國(guó)家批準(zhǔn)的工藝和標(biāo)準(zhǔn)一致。陶黎納指出，已經(jīng)上市的疫苗的安全性不會(huì)存在問題。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司簡(jiǎn)介:

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司于1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，對(duì)此責(zé)令吉林食藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，并責(zé)令狂犬疫苗停產(chǎn)。

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

2018年7月16日早間，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。“長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)此次事件的發(fā)生深表歉意。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將密切跟蹤事件進(jìn)展，積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作，嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

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