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全球首創(chuàng)長(zhǎng)效抗艾新藥獲批上市

  • 2018年6月5日 FanTianQing來(lái)源:新浪新聞 1038 66
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艾可寧是全球第一個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑,由前沿生物完全自主研發(fā),擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

記者6月4日從前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“前沿生物”)獲悉,其自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥艾可寧(注射用艾博韋泰),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧是全球第一個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑,由前沿生物完全自主研發(fā),擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病,通過(guò)HIV病毒傳播,我國(guó)的感染人數(shù)每年仍在不斷增加,而治療艾滋病藥物品種匱乏,存在重大臨床需求亟待滿足。艾可寧是一種全新長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑,此次批準(zhǔn)其用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療經(jīng)抗病毒藥物治療仍有病毒復(fù)制的HIV-1感染患者。

臨床Ⅲ期試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)分析顯示,每周注射一次艾可寧聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”,其療效與世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合,對(duì)照組)相當(dāng)或更優(yōu),與含有替諾福韋的對(duì)照組配方相比顯示出有統(tǒng)計(jì)意義的更優(yōu)腎臟安全性。艾可寧擁有全新的分子作用機(jī)制,對(duì)流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,并具有用藥頻率低(一周一次)、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),可顯著改善病人用藥的依從性,提高生活質(zhì)量。

“艾可寧歷經(jīng)16年研發(fā),150多項(xiàng)研究,獲得國(guó)家‘十一五’‘十二五’‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的持續(xù)支持?!鼻把厣锒麻L(zhǎng)、首席科學(xué)家謝東博士說(shuō),“艾可寧是中國(guó)艾滋病領(lǐng)域的首個(gè)自主創(chuàng)新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,希望打破我國(guó)治療艾滋病缺少新藥好藥的局面,真正造?;颊撸炀壬?。”

相關(guān):艾滋病

艾滋病是一種危害性極大的傳染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為主要攻擊目標(biāo),大量破壞該細(xì)胞,使人體喪失免疫功能。因此,人體易于感染各種疾病,并可發(fā)生惡性腫瘤,病死率較高。HIV在人體內(nèi)的潛伏期平均為8~9年,患艾滋病以前,可以沒(méi)有任何癥狀地生活和工作多年。

預(yù)防

目前尚無(wú)預(yù)防艾滋病的有效疫苗,因此最重要的是采取預(yù)防措施。其方法是:

1.堅(jiān)持潔身自愛(ài),不賣淫、嫖娼,避免婚前、婚外性行為。

2.嚴(yán)禁吸毒,不與他人共用注射器。

3.不要擅自輸血和使用血制品,要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

4.不要借用或共用牙刷、剃須刀、刮臉刀等個(gè)人用品。

5.使用安全套是性生活中最有效的預(yù)防性病和艾滋病的措施之一。

6.要避免直接與艾滋病患者的血液、精液、乳汁和尿液接觸,切斷其傳播途徑。

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