全球首例治療卵巢早衰研究的嬰兒誕生

• 2018年1月29日 FanTianQing來源：網(wǎng)易新聞 270 10
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  2018-2023年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告

  “十三五”規(guī)劃對“十二五”規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行全面評(píng)估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，突出改革創(chuàng)新；遠(yuǎn)近結(jié)合，更加注重以解決長遠(yuǎn)問題的辦法來應(yīng)對...

日前，34歲的卵巢早衰患者方女士在南京鼓樓醫(yī)院產(chǎn)下健康的男寶寶。這是全球首例干細(xì)胞復(fù)合膠原支架治療卵巢早衰臨床研究誕生的嬰兒，標(biāo)志著我國再生醫(yī)學(xué)技術(shù)治療卵巢早衰研究取得重大突破。

修復(fù)子宮內(nèi)膜損傷，解決不孕不育問題

此前，戴建武團(tuán)隊(duì)利用再生醫(yī)學(xué)技術(shù)在子宮內(nèi)膜修復(fù)方面就已取得突破。2014年7月17日，用自身骨髓干細(xì)胞復(fù)合膠原生物支架修復(fù)子宮內(nèi)膜之后，一名產(chǎn)婦在南京鼓樓醫(yī)院成功產(chǎn)下一名健康男嬰，這也是世界上第一例在干細(xì)胞修復(fù)子宮內(nèi)膜技術(shù)下誕生的嬰兒。同年10月30日，第二例嬰兒又成功分娩。這標(biāo)志著該技術(shù)具有充分的臨床可行性，是世界再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國的不孕患者數(shù)超過5000萬人，其中20％—40％是由于子宮內(nèi)膜損傷所引起的。

南京鼓樓醫(yī)院副院長、婦產(chǎn)科專家胡婭莉說：“受到損傷的子宮內(nèi)膜會(huì)出現(xiàn)明顯的瘢痕化供血不足，造成胚胎無法在子宮內(nèi)膜上著床，讓很多婦女喪失了生育能力?！?/p>

成功產(chǎn)下第二例嬰兒的張敏就是這樣一位患者，她第一次懷孕流產(chǎn)后輸卵管梗阻，曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院做試管嬰兒，但胚胎未能著床。流產(chǎn)清宮后，她的子宮內(nèi)膜嚴(yán)重受損，3/4的宮腔面積發(fā)生粘連，70%的面積瘢痕化。

“解決這部分患者不孕的關(guān)鍵，是如何使子宮內(nèi)膜實(shí)現(xiàn)功能性修復(fù)?！贝鹘ㄎ湔f。

從2007年開始，戴建武團(tuán)隊(duì)研發(fā)智能膠原生物支架引導(dǎo)子宮內(nèi)膜再生。在做了大量研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后，該團(tuán)隊(duì)于2014年與南京鼓樓醫(yī)院胡婭莉團(tuán)隊(duì)合作，開展子宮內(nèi)膜再生臨床試驗(yàn)。研究團(tuán)隊(duì)通過提取患者自身骨髓干細(xì)胞，附著在可降解的生物支架材料上，用支架材料的孔隙和干細(xì)胞的分化功能完成內(nèi)膜組織的再生，結(jié)合傳統(tǒng)宮腔鏡的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了受損子宮內(nèi)膜的功能性修復(fù)。

戴建武說：“具體來說，就是醫(yī)生將從病人骨髓中提取出的骨髓干細(xì)胞附著在一種 膠原膜 上，并將 膠原膜 卷在一根尿管上伸入患者的子宮，再通過向尿管灌水使 膠原膜 撐開，貼在子宮壁上，使干細(xì)胞可以在子宮壁上進(jìn)行內(nèi)膜再生。這種 膠原膜 是可以降解的材料，留在體內(nèi)也不會(huì)對人體產(chǎn)生危害。”

戴建武說，手術(shù)效果大大超出了他的預(yù)想?！斑@些懷孕的患者多是在手術(shù)后4個(gè)月左右就有了好消息，這證明她們受損的子宮內(nèi)膜已經(jīng)在干細(xì)胞幫助下實(shí)現(xiàn)了再生?！?/p>

“不僅自體的骨髓干細(xì)胞可以用，我們還在研究能否使用異體的臨床級(jí)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來做類似手術(shù)?！贝鹘ㄎ浔硎?。目前，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療的臨床研究也已開展，已有多名受試者成功妊娠并生育健康嬰兒。使用臨床級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞不僅能大大減輕患者的痛苦，手術(shù)時(shí)間也將由原來的3小時(shí)縮短為1小時(shí)左右。他預(yù)計(jì)，等技術(shù)更加成熟后，通過修復(fù)子宮內(nèi)膜來解決不孕不育，花費(fèi)可能會(huì)少于做試管嬰兒。

有效促進(jìn)急性嵴髓損傷患者損傷修復(fù)

近百年來，嵴髓損傷修復(fù)，一直是世界性臨床醫(yī)學(xué)難題。在中國，就有超過200萬的嵴髓損傷患者等待救治。戴建武介紹，嵴髓損傷后由于損傷及其繼發(fā)的一系列病理生理反應(yīng)，在損傷部位形成抑制神經(jīng)再生的微環(huán)境，導(dǎo)致?lián)p傷平面以下感覺及運(yùn)動(dòng)功能喪失，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，給家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)，但一直缺少有效的治療方法。

直到再生醫(yī)學(xué)的興起，才為嵴髓損傷的治療帶來了希望。經(jīng)過10余年的努力，戴建武團(tuán)隊(duì)在2015年取得了重要突破。他們提出了以生物材料為基礎(chǔ)構(gòu)建適合嵴髓再生的微環(huán)境，促進(jìn)神經(jīng)干細(xì)胞定向神經(jīng)元分化，引導(dǎo)神經(jīng)再生的嵴髓損傷再生修復(fù)的科學(xué)策略。

戴建武說：“我們把干細(xì)胞 種 在膠原蛋白做成的支架材料上，然后把支架移植到嵴髓損傷部位。之所以用支架 固定 ，是因?yàn)槿绻麊伟迅杉?xì)胞放進(jìn)去，它可能會(huì)通過腦嵴液和血液 跑 到全身各處，很難集中在受損部位發(fā)揮作用。此外，支架還能起到連接作用——兩端好的神經(jīng)組織能夠通過支架實(shí)現(xiàn) 橋接 ，這樣支架上事先 種 好的干細(xì)胞就能完成修復(fù)?！?/p>

這年4月，戴建武團(tuán)隊(duì)在中國武警腦科醫(yī)院順利完成了首例神經(jīng)再生膠原支架治療急性完全性嵴髓損傷臨床手術(shù)。此后，首例腰段嵴髓損傷受試者經(jīng)過一年的康復(fù)，運(yùn)動(dòng)功能方面得到顯著改善：可在支具的輔助下通過髖關(guān)節(jié)的活動(dòng)行走，生活自理能力顯著提高。

“手術(shù)后經(jīng)過一年的康復(fù)，受試者下肢肌力明顯增強(qiáng)，髖關(guān)節(jié)的活動(dòng)功能大幅度改善，能夠準(zhǔn)確感知到小便，初步開始感知大便。此外，2015年9月進(jìn)行手術(shù)的頸段損傷受試者，經(jīng)過一年多的康復(fù)，目前大、小便感覺及運(yùn)動(dòng)功能均大幅度改善，生活自理能力明顯提高。”戴建武說，“目前的臨床研究表明，神經(jīng)再生膠原支架可有效促進(jìn)急性嵴髓損傷患者損傷修復(fù)，實(shí)現(xiàn)了我國在生物材料移植治療急性完全性嵴髓損傷臨床研究中的重大突破?！?/p>

戴建武表示，再生醫(yī)學(xué)研究及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化在我國已取得長足進(jìn)展，但仍存在不少瓶頸。比如，干細(xì)胞產(chǎn)品的政策監(jiān)管需要更適于產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；干細(xì)胞的制備、臨床研究及轉(zhuǎn)化需要建立科學(xué)合理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系等。這些問題需要政府監(jiān)管部門與科研、臨床工作者共同推進(jìn)解決。隨著多學(xué)科的不斷交叉融合，以干細(xì)胞和生物材料為核心的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用將越來越向縱深方向發(fā)展。這不僅可以通過體內(nèi)引導(dǎo)組織再生，修復(fù)因老化、生病、受損造成的不健康組織或器官，將來還有望實(shí)現(xiàn)體外人體組織器官制造。

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