深化“放管服”改革：廣東省食藥監(jiān)局實力助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展

• 2017年8月9日 lihuizhen來源：金羊網(wǎng) 1397 92
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局全面深化“放管服”改革，大力推進行政審批制度改革，按照“依法許可、廉潔高效、便民服務”的要求，積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”工作。

食品藥品安全事關基本民生，也是公共安全的基礎，一直深受各方面重視。近年來，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局全面深化“放管服”改革，大力推進行政審批制度改革，按照“依法許可、廉潔高效、便民服務”的要求，積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”工作，建立健全許可流程標準化，全面推行無紙化審批，構建“五位一體”陽光許可公開體系，不斷提高服務質量、提升效能，行政許可工作走在全國前列。

簡政放權優(yōu)化機構，實現(xiàn)“三集中三到位”

針對行政審批工作容易出現(xiàn)的時間冗長、流程繁瑣等問題，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“廣東省食藥監(jiān)局”)按照“放管服”改革要求，依法精簡、下放行政審批事項，壓縮歸并行政審批環(huán)節(jié)，目前已將食品生產(chǎn)許可(食品添加劑)下放地級以上市局實施;而藥品經(jīng)營許可證變更(批發(fā)、零售連鎖總部)及其GSP認證證書變更分別委托給廣州、深圳市實施;此外，化妝品生產(chǎn)許可委托地級以上市局實施。

同時，廣東省食藥監(jiān)局優(yōu)化內(nèi)設機構，成立行政許可處，負責全部省級行政許可業(yè)務，實施的行政許可事項、服務事項等業(yè)務，全部實施清單化和標準化管理，切實做到集中職能、集中受理、集中審批，事權劃轉到位、授權到位、監(jiān)察到位，真正實現(xiàn)“三集中三到位”。

“審批查”分離，五位一體陽光許可

針對行政審批工作中易出現(xiàn)過程不透明、不規(guī)范等問題，廣東省食藥監(jiān)局明確界定“審批查”職責劃分，制定并出臺了行政許可管理辦法和行政許可評估辦法，明晰許可受理、技術審查、現(xiàn)場檢查、行政審批等各環(huán)節(jié)的分工、職責，使得行政許可有章可循，權力運行更加規(guī)范，實現(xiàn)“審批查”相互獨立，密切配合，互相監(jiān)督。

與此同時，廣東省食藥監(jiān)局主動公開標準化行政許可目錄和辦事指南，切實推進許可工作標準化、規(guī)范化、透明化管理。對外實時公布行政許可結果，所有行政許可事項在系統(tǒng)辦結后同步推送到公眾網(wǎng)“雙公示”專欄，通過“審評審批進度倒計時查詢”和“行政許可辦理進度短信推送”功能“點對點公開”，讓辦事群眾及時掌握相關業(yè)務辦理進度，全程接受審批時限監(jiān)督。

此外，建設全省統(tǒng)一權威的許可信息管理系統(tǒng)，對內(nèi)通報行政審批全過程，實時查詢，自動推送，做到信息互通，及時促進事中事后監(jiān)管。

最后，廣東省食藥監(jiān)局開放數(shù)據(jù)庫查詢，在公眾網(wǎng)提供綜合查詢數(shù)據(jù)庫，方便生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、社會公眾查詢。廣東省食藥監(jiān)局還定期發(fā)布行政許可信息公告，將許可信息及時向社會公開，接受社會公眾和企業(yè)的監(jiān)督。

網(wǎng)上無紙化審批，方便群眾辦事

昔日行政部門辦事難的問題，在廣東省食藥監(jiān)局得到有效解決。改革前，申請人需要到行政受理窗口提交資料，涉及補充資料、領取批件的還要多次跑動。廣東省食藥監(jiān)局借助“智慧食藥監(jiān)”項目配套的無紙化系統(tǒng)，將所有紙質材料電子化，打通受理、審評、審批各環(huán)節(jié)的無縫銜接，實現(xiàn)“網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上制證”，全部網(wǎng)上申辦事項到現(xiàn)場辦理次數(shù)不超過1次，95.2%以上網(wǎng)上申辦事項實現(xiàn)“零跑動”。

據(jù)介紹，廣東省食藥監(jiān)局全部行政許可事項進駐省網(wǎng)上辦事大廳，統(tǒng)一受理標準，逐一編制許可審批崗位操作規(guī)范、修訂標準化辦事指南和業(yè)務手冊，理順了“許可目錄、網(wǎng)辦大廳、辦事指南”的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，做到項目、內(nèi)容、時限等一一對應。

如今，廣東省食藥監(jiān)局由業(yè)務受理大廳直接承擔全部事項的受理工作，實現(xiàn)“一個窗口進、一個窗口出”;建立網(wǎng)上預受理、前臺綜合受理、后臺分類審批、集中窗口制證的服務新模式，實施“即來即辦、當場辦結”。

據(jù)統(tǒng)計，2016年底 “網(wǎng)上全流程辦理率”、“上網(wǎng)辦理率”、“網(wǎng)上辦結率”三項指標均達100%，在全省省直單位中排名第一。2017年上半年，共辦結行政許可業(yè)務14.8萬宗(包括備案事項)，已辦結的業(yè)務均達到比法定審批時限縮短40%的目標，實現(xiàn)業(yè)務、效能零投訴。

實施創(chuàng)新優(yōu)先制審批，驅動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在依法行政、嚴格監(jiān)管的同時，廣東省食藥監(jiān)局緊緊圍繞省委有關戰(zhàn)略部署，服從經(jīng)濟社會發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化食品藥品政務服務質量，營造規(guī)范、高效、廉潔、便民政務環(huán)境，實現(xiàn)政府職能向創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境、提供優(yōu)質服務、維護社會公平公正轉變，推動食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。

在這期間，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布實施廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和優(yōu)先審批程序，對一些急需品種、重點研發(fā)品種、有創(chuàng)新技術的醫(yī)療器械的審批注冊予以優(yōu)先審批，明確了按照接收時間單獨排序，優(yōu)先辦理，技術審查、檢驗時限分別在法定要求縮減20%以上，行政審批時限在法定要求縮減40%以上，拓寬了廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道，既服務公眾健康，又驅動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

值得一提的是，特別審批程序和優(yōu)先審批程序實施以來運轉良好，大大縮減審批時間，最近僅用了一個月就完成了一個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊，原來同類業(yè)務常常需要一年以上的時間。2017年試點開展“告知承諾制”審批，涉及藥品廣告審查等5個事項，進一步強化企業(yè)主體責任，提高審批效率，激發(fā)市場活力。

推進電子證照應用，提升服務效率

目前，廣東省食藥監(jiān)局正加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”工作步伐，貫徹落實省政府關于加快推進電子證照應用工作部署，開通電子證照應用，切實為行政相對人提供更加高效便捷的服務。

據(jù)介紹，此項工作主要是加強信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)申請人辦理生產(chǎn)許可業(yè)務時不再重復提交產(chǎn)品注冊證書;同時，打通了省內(nèi)檢驗報告系統(tǒng)與行政許可系統(tǒng)的對接，實現(xiàn)檢驗報告共享。

當前，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療機構制劑再注冊、醫(yī)療機構制劑調(diào)劑批件、醫(yī)療器械出口銷售證明、保健食品備案、網(wǎng)絡食品交易第三方平臺備案等業(yè)務已應用電子證照，實現(xiàn)申請人自行打印證書或備案憑證。2017年4月、7月還率先發(fā)放了全國首張網(wǎng)絡食品交易第三方平臺備案憑證和保健食品備案憑證。服務效率的提升，有效的環(huán)境，福音會越來越響亮。

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