根據(jù)中國(guó)腫瘤登記年報(bào)測(cè)算，全國(guó)每年新發(fā)癌癥病例數(shù)約406.4萬例。我國(guó)發(fā)病率位居前五位的癌種為肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和乳腺癌。

隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加深，腫瘤發(fā)病率持續(xù)攀升，藥企、科研院所投入大量資源開發(fā)新靶點(diǎn)、新藥物、新療法，且藥物靶標(biāo)和新藥研發(fā)一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系越來越精準(zhǔn)，直接帶動(dòng)相關(guān)基因檢測(cè)需求的快速增長(zhǎng)。精準(zhǔn)醫(yī)療是腫瘤治療的發(fā)展方向，腫瘤基因檢測(cè)是腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的基石。

腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)，是對(duì)腫瘤患者的腫瘤組織或者血液做相關(guān)的基因檢測(cè)，主要是尋找靶向藥或者評(píng)判預(yù)后。在很多實(shí)體腫瘤或者血液腫瘤中，基因檢測(cè)能夠提供有用的輔助信息。

腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)主要應(yīng)用于腫瘤患者的靶向治療和免疫治療。通過基因檢測(cè)，可以了解腫瘤患者的基因型，為臨床用藥提供參考和指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。此外，腫瘤基因檢測(cè)還在腫瘤早篩早診、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。

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2024年腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)需求及未來發(fā)展空間

根據(jù)國(guó)家癌癥中心研究及數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)老年人群癌癥發(fā)病279萬例，死亡194萬例，分別占全人群癌癥發(fā)病和死亡的55.8%和68.2%。惡性腫瘤已成為影響我國(guó)老年人生命和健康最重要的因素之一，疾病造成的負(fù)擔(dān)和損失居慢性病第二位。

我國(guó)積極倡導(dǎo)“癌癥三級(jí)預(yù)防”原則，一級(jí)預(yù)防為病因預(yù)防，主要針對(duì)危險(xiǎn)因素進(jìn)行干預(yù);二級(jí)預(yù)防聚焦早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療;三級(jí)預(yù)防重心為改善腫瘤患者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間。

腫瘤基因檢測(cè)覆蓋從腫瘤早期篩查、輔助診斷、伴隨診斷、療效監(jiān)測(cè)、復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)等腫瘤精準(zhǔn)治療全流程。目前，臨床剛性檢測(cè)需求是通過基因檢測(cè)幫助制定治療方案。

近年來，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、醫(yī)保局、衛(wèi)健委等多個(gè)國(guó)家部門和地方政府出臺(tái)了一系列政策，旨在促進(jìn)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，提高基因檢測(cè)技術(shù)的普及率和應(yīng)用水平。2022年，各地衛(wèi)健委開始核查“醫(yī)保報(bào)銷腫瘤藥患者基因檢測(cè)數(shù)據(jù)”并相繼出臺(tái)《腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)方案》，以實(shí)際行動(dòng)推進(jìn)腫瘤基因檢測(cè)合規(guī)整治，加速行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。2023年，國(guó)內(nèi)多地出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)管理規(guī)范的通知，明確要求加強(qiáng)樣本管理，嚴(yán)查嚴(yán)管樣本外送檢測(cè)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查與投資建議分析報(bào)告》顯示：

腫瘤基因檢測(cè)業(yè)務(wù)模式主要包括中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)模式和進(jìn)院業(yè)務(wù)模式。目前，中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)是腫瘤基因檢測(cè)公司的核心業(yè)務(wù)。然而，在政策鼓勵(lì)、醫(yī)院和患者青睞下，進(jìn)院業(yè)務(wù)正在快速增長(zhǎng)。

目前，腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，參與者眾多。目前市場(chǎng)上既有傳統(tǒng)的臨檢機(jī)構(gòu)(如金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷等)，也有新興的二代測(cè)序基因檢測(cè)公司(如燃石醫(yī)學(xué)、世和基因等)以及IVD研發(fā)生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)公司(如艾德生物等)。這些企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，提高技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，以爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。

第三方數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)腫瘤患病人群基數(shù)龐大，但基因檢測(cè)滲透率僅約10%，遠(yuǎn)低于歐美。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和成本的降低，腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)的實(shí)施將變得更加便捷和經(jīng)濟(jì)。這將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大，并帶動(dòng)更多患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該服務(wù)。

《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》提出到2030年，我國(guó)總體癌癥5年生存率提高15%。要達(dá)到這一目標(biāo)，需防治結(jié)合，提升癌癥早篩參與度與提升癌癥診療水平雙管齊下，基因檢測(cè)規(guī)范化是提高精準(zhǔn)診療水平的核心前提，是提升癌癥診療水平不可忽視的一部分。未來，腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查與投資建議分析報(bào)告》。