醫(yī)藥外包是醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本、提高效率、增強核心競爭力，將新藥發(fā)現(xiàn)及臨床前研究、臨床階段新藥開發(fā)和已上市藥物的商業(yè)化生產(chǎn)運營等各個環(huán)節(jié)進行專業(yè)化外包的過程。通過與專業(yè)的第三方機構(gòu)合作，醫(yī)藥企業(yè)可以更加專注于其核心業(yè)務(wù)和優(yōu)勢領(lǐng)域，同時利用外部資源來加速新藥研發(fā)、優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高市場競爭力。

醫(yī)藥外包行業(yè)(統(tǒng)稱為 CXO)，為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊申請、生產(chǎn)制造等各個環(huán)節(jié)外包業(yè)務(wù)的整體概括，CXO 產(chǎn)業(yè)鏈包括 CRO、CMO、CDMO 等機構(gòu)。

2022全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入達到了2,415億美元，隨著中小型生物醫(yī)藥公司的快速發(fā)展，研發(fā)投入持續(xù)增長，預(yù)計到2030年將增長至3,943億美元，復(fù)合年增長率為6.3%。在全球醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模實現(xiàn)了快速的增長。

近年來國家出臺的一系列重大醫(yī)藥政策，如藥品審評審批的加速、仿制藥一致性評價的推進以及MAH制度的實施等，都極大地促進了國內(nèi)藥品研發(fā)投入的增加，推動了研發(fā)與生產(chǎn)的分離趨勢，為醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供了強有力的政策支持。

醫(yī)藥外包行業(yè)市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展前景預(yù)測2024

新藥研發(fā)及其回報存在高度不確定性，而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下，維持著較高的景氣程度，業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)步增長。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模不斷擴大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對成熟、人力成本低的新興國家轉(zhuǎn)移。

除了人力成本，我國還具有相對較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場和工程師紅利等支撐條件，同時，國內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起，提升研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進一步奠定基礎(chǔ)。

隨著政策紅利的持續(xù)釋放，國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)正迎來高速成長的黃金時期。其中，2020年5月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》為醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)注入了新的活力，成為行業(yè)發(fā)展的重要催化劑。

醫(yī)療健康意識的增強、人均可支配收入增加以及人口老齡化加劇等因素的共同作用下，全球醫(yī)藥市場的需求不斷增長，為CDMO擴容提供了發(fā)展基礎(chǔ);醫(yī)藥外包滲透率持續(xù)提升也提高了全球CDMO行業(yè)的市場規(guī)模。伴隨著我國創(chuàng)新藥行業(yè)不斷發(fā)展，近年來CDMO行業(yè)的發(fā)展勢頭強勁，迎來了快速增長。

2017年至2021年，中國CDMO市場規(guī)模從132億元增長至473億元，復(fù)合年增長率為37.7%。預(yù)計2025年將達到1,571億元，2030年將達到3,559億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭分析與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

疫情的出現(xiàn)，推動了相關(guān)疫苗、中和抗體、治療藥物等研發(fā)大幅投入。為應(yīng)對全球公共衛(wèi)生事件而開發(fā)上市的新冠疫苗、新冠藥物，不少就借助研發(fā)生產(chǎn)外包合作模式，這由此帶動了CXO企業(yè)收入快速增長。近年來大型藥企研發(fā)投入增速加快，受益于醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率的持續(xù)提升、海外跨國藥企在國內(nèi) CXO 需求的增長以及中小型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的蓬勃發(fā)展。從2023年營收位居全球前十位的CXO企業(yè)看，藥明系(主要藥明康德以及藥明生物)收入合計573.75億元，位居第四位置。

近年來在多肽藥物快速發(fā)展下，相關(guān)外包需求迅速增加，小核酸等細分領(lǐng)域也有望迎來快速發(fā)展。臨床醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域匹配高端需求的公司有望獲得更高份額。根據(jù)預(yù)測，2023年中國藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)規(guī)模約占全球總規(guī)模的15.1%，預(yù)計到2028年，市場占有率有望提升到23.5%。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭分析與發(fā)展前景預(yù)測報告》。