創(chuàng)新藥行業(yè)分析：國產(chǎn)創(chuàng)新藥漸入收獲期 創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景看好

• 陳觀秋 2024年5月16日 來源：財(cái)聯(lián)社 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 百度 748 45
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回望2023年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸進(jìn)入收獲期，年銷售額超10億元的重磅單品頻現(xiàn)。多家機(jī)構(gòu)認(rèn)為，新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，創(chuàng)新藥有望迎政策春風(fēng)，看好創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展前景。

創(chuàng)新藥行業(yè)分析：

1、國產(chǎn)創(chuàng)新藥漸入收獲期

近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)，進(jìn)入臨床階段和申報(bào)上市的新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)。據(jù)報(bào)道，5月以來，云南白藥、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、微芯生物等多家上市藥企披露了創(chuàng)新藥最新進(jìn)展，多款創(chuàng)新藥獲批開展臨床試驗(yàn)，還有1類創(chuàng)新藥獲批上市?；赝?023年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸進(jìn)入收獲期，年銷售額超10億元的重磅單品頻現(xiàn)。

創(chuàng)新藥是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或具有新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠芯匆妶?bào)道。創(chuàng)新藥通常具有新的結(jié)構(gòu)、藥理作用或治療用途，且有臨床價(jià)值。

據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心披露，截至2023年11月30日，2023年已審評(píng)通過創(chuàng)新藥39個(gè)品種，包括化藥創(chuàng)新藥19個(gè)、生物制品創(chuàng)新藥15個(gè)、中藥創(chuàng)新藥5個(gè)，遠(yuǎn)超去年全年審評(píng)通過的創(chuàng)新藥數(shù)量21個(gè)，一批臨床急需的新藥好藥獲批國內(nèi)上市，進(jìn)一步滿足了未被滿足的臨床需求。

另據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)累計(jì)批準(zhǔn)了82款新藥，包括48款化藥(小分子、小核酸)、22款生物藥(單抗、雙抗、ADC、細(xì)胞療法、酶替代療法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中藥。與往年相比，2023年NMPA批準(zhǔn)新藥數(shù)量顯著上漲，幾乎與近五年的歷史峰值持平。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

創(chuàng)新藥的特點(diǎn)在于其研發(fā)周期長(zhǎng)、成本投入高以及研發(fā)成功率低。新藥從研發(fā)到上市一般用時(shí)都在10年以上，單個(gè)品種的研發(fā)需要10~50億美元的投入，從臨床實(shí)驗(yàn)到最終能夠獲批上市的新藥成功比率僅為5%~17%。

2、新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)

近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)。

國家藥監(jiān)局今年2月發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年批準(zhǔn)上市了40個(gè)1類創(chuàng)新藥品種。其中，化學(xué)藥19個(gè)、生物用品16個(gè)、中藥5個(gè)。

根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，今年一季度，479家披露相關(guān)數(shù)據(jù)的A股上市藥企研發(fā)費(fèi)用合計(jì)為268.65億元，較2023年一季度的260.37億元增長(zhǎng)3.18%。其中，284家研發(fā)費(fèi)用支出較上年有所增加，企業(yè)數(shù)量占比近六成。

我們的報(bào)告《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

3、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景看好

中國人口老齡化加劇將帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。隨著創(chuàng)新藥企業(yè)前期的研發(fā)投入逐步獲得成果，預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期。

近年來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持下，取得了顯著的進(jìn)展。為了鼓勵(lì)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺(tái)了一系列政策，如《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等。

多家機(jī)構(gòu)認(rèn)為，新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，創(chuàng)新藥有望迎政策春風(fēng)，看好創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展前景。

報(bào)告對(duì)我國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、供需狀況、競(jìng)爭(zhēng)格局、贏利水平、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行了分析。報(bào)告重點(diǎn)分析了創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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