胰島素國家戰(zhàn)略背景下胰島素發(fā)展的SWOT分析

• 馮少杰 2024年5月6日 來源：中研網(wǎng) 519 28
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胰島素國家戰(zhàn)略背景下胰島素發(fā)展的SWOT分析

1、胰島素發(fā)展的優(yōu)勢分析

(1)我國居民可支配收入不斷提高，醫(yī)藥衛(wèi)生支出逐年增加

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告》分析，自改革開放以來，我國經(jīng)濟多年保持高速增長，國內(nèi)居民收入同步迅速提高。數(shù)據(jù)顯示，2019年全國居民人均可支配收入30733元，其中城鎮(zhèn)居民人均可支配收入42359元，農(nóng)村居民人均可支配收入16021元。醫(yī)療保健為人們的基本需求，隨著收入不斷增長，居民對健康保健日益重視，醫(yī)藥衛(wèi)生消費快速增長。2019年全國衛(wèi)生總費用預計達65195.9億元，人均衛(wèi)生總費用4656.7元，衛(wèi)生總費用占GDP百分比為6.6%。未來，國內(nèi)和國際市場對藥品需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改政策落實等相關(guān)政策因素，將使得我國醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。

(2)國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展

2016年3月，“十三五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥定義為戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域，將集中支持事關(guān)發(fā)展全局的基礎(chǔ)研究和共性關(guān)鍵技術(shù)研究，更加重視原始創(chuàng)新和顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。同時，北京市政府也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)北京市貫徹落實國務院辦公廳促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策實施意見的通知》，通知指出要以中關(guān)村生命科學園為生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，引導各類資源向北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地集聚。國家對生物行業(yè)的鼓勵和扶持政策為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。

(3)城鎮(zhèn)化加速及“新農(nóng)合”的推出促進了國內(nèi)醫(yī)藥消費水平的提升

我國城鎮(zhèn)居民收入水平及醫(yī)藥消費水平均高于農(nóng)村居民，隨著我國城鎮(zhèn)化進程的向前推進，國內(nèi)居民藥品平均消費能力不斷提高。另一方面，新型農(nóng)村合作醫(yī)療模式的推出對保障農(nóng)村居民獲得醫(yī)療衛(wèi)生服務、緩解農(nóng)民因病致貧因病返貧發(fā)揮了重要作用。

2、胰島素發(fā)展的劣勢分析

(1)國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入偏低，創(chuàng)新能力不強

生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)高度密集行業(yè)，不斷有新產(chǎn)品推出上市是發(fā)達國家該行業(yè)快速發(fā)展的重要驅(qū)動因素。我國生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入普遍偏低，企業(yè)主要以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)水平較低，創(chuàng)新能力不強，一定程度上限制了我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

(2)跨國企業(yè)處于行業(yè)壟斷地位，國內(nèi)企業(yè)低水平競爭加劇

國內(nèi)大部分生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小，雖然國內(nèi)市場中已有多種生物藥品實現(xiàn)國產(chǎn)化，但往往存在一種藥品有眾多企業(yè)生產(chǎn)，低水平重復現(xiàn)象比較嚴重。而另一方面，重組胰島素類似物等高端產(chǎn)品市場仍主要由跨國制藥企業(yè)控制。中國市場一直是跨國制藥企業(yè)重點發(fā)展的市場區(qū)域，近年來，跨國制藥企業(yè)對中國醫(yī)藥市場的投入不斷加大，將進一步加劇生物醫(yī)藥市場的競爭。

3、胰島素發(fā)展的機遇分析

糖尿病患病率進一步提高、驅(qū)動胰島素市場高速增長。根據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示，2019年中國糖尿病患病人數(shù)約為1.16億人，我國已成為糖尿病患病人數(shù)最多的國家。糖尿病的高發(fā)主要與人口老齡化、疾病圖譜發(fā)生變化、居民生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變相關(guān)。在無干預的情況下，預計每年將有近10%的處于糖尿病前期的人群發(fā)展成為糖尿病患者。

胰島素產(chǎn)品已納入醫(yī)保目錄，全民醫(yī)保釋放胰島素消費需求。2019年，重組甘精胰島素、賴脯胰島素均納入2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。胰島素產(chǎn)品，尤其是重組人胰島素及重組胰島素類似物價格較高，患者長期用藥會造成一定的經(jīng)濟負擔。糖尿病作為內(nèi)分泌系統(tǒng)的慢性疾病被列在了醫(yī)?；鹬攸c保障和優(yōu)先支付的范圍內(nèi)，全民醫(yī)療保險制度的推出以及《醫(yī)保目錄》對胰島素產(chǎn)品的收錄顯著降低了糖尿病患者胰島素治療的經(jīng)濟負擔，有效釋放了對胰島素類藥品的需求。

4、胰島素發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

制藥企業(yè)面臨藥品價格下調(diào)的壓力。根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，公立醫(yī)院藥品采購堅持以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管。近幾年各省藥品集中采購招標價格呈現(xiàn)下降的趨勢。藥物價格的下調(diào)對藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤空間有明顯壓縮作用。

近年來，糖尿病領(lǐng)域新藥層出不窮，口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關(guān)注血糖波動，這些新藥在降血糖的同時多管齊下，還降低了對心血管、腎臟的損傷，并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。例如，GLP-1不但能降血糖，還無需擔心胰島素會引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風險小，同時能夠降低心血管疾病，對腎臟具有保護作用，還能幫助患者減重和降血壓。伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫(yī)保范圍，胰島素類產(chǎn)品的價格優(yōu)勢也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價格幾乎與國產(chǎn)三代胰島素持平，隨著原研藥廠加快新藥研發(fā)步伐，胰島素生產(chǎn)企業(yè)可能會面臨價格更便宜、療效更優(yōu)的新型降糖藥物的降維打擊。

政策的靴子尚未落地，國產(chǎn)胰島素行業(yè)卻黃昏已至。想要繼續(xù)生存下去，傳統(tǒng)藥企必須搏出一條路來。要么降成本。從胰島素的生產(chǎn)工藝入手，在上游微生物發(fā)酵和培養(yǎng)基與下游純化工藝上推進國產(chǎn)化替代，爭取帶量采購的市場份額，以合理的利潤來保持盈利。要么沖出去。跳出中國的紅海市場，努力在海外尋找新渠道和新機會，將成熟的胰島素產(chǎn)品向發(fā)達國家和新興市場輸出，通過在海外鋪設(shè)的成熟銷售網(wǎng)絡，打開全球銷路。要么謀轉(zhuǎn)型。此前國內(nèi)胰島素企業(yè)的銷售費用普遍要占總營收的30%左右，數(shù)倍于研發(fā)支出。告別銷售渠道為王的盈利模式，回歸學習和研發(fā)，以更新的成果和更好的藥效獲得市場的認可。

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  2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場前瞻分析與未來投資戰(zhàn)略報告

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