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中國原料藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境及市場產(chǎn)能占比分析

目前,我國目前已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)顯示,中國原料藥產(chǎn)能全球占比已從2008年的約9.3%增長到2022年的約30%。

原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用。

按作用分類,原料藥可以分為治療用原料藥、輔助用原料藥和調(diào)味用原料藥。治療用原料藥能直接或間接治療某種疾病;輔助用原料藥主要用于藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性等方面,如填充劑、分散劑、溶解劑等;調(diào)味用原料藥則用于提高口感和嗅覺效果,如薄荷油、檸檬酸等。

按來源分類,原料藥包括動物性原料藥、植物性原料藥和化學(xué)合成原料藥。動物性原料藥是從動物體內(nèi)提取的,如胰島素等;植物性原料藥從植物中提取,如柿子樹、蓮花、枸杞等;化學(xué)合成原料藥則是通過化學(xué)合成得到的,如阿司匹林等。

中國原料藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境

在制藥過程中,原料藥扮演著重要的角色。它們通常是治療各種疾病的主要藥物成分,也用于控制特定癥狀或外用治療。具體的原料藥加工后可以制成藥物制劑,用于臨床應(yīng)用。

在政策層面,我國出臺了一系列的政策措施,旨在提高行業(yè)的整體水平,同時鼓勵創(chuàng)新和提升國際競爭力。國家藥監(jiān)局先后在2023年7月和10月發(fā)布《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于化學(xué)原料藥再注冊管理等有關(guān)事項的公告(2023年第129號)》,明確監(jiān)管細(xì)則,規(guī)范、促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023年8月,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》,提出要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點,給予全鏈條支持,鼓勵和引導(dǎo)龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大,提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:

原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分,全球藥物市場的增長拉動了原料藥市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。

歐美等傳統(tǒng)原料藥大國由于生產(chǎn)成本與環(huán)保成本的不斷攀升,逐漸喪失了原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢,隨著中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)不斷優(yōu)化工藝技術(shù)、提高產(chǎn)品質(zhì)量,其在原料藥市場的競爭力增強(qiáng),影響力擴(kuò)大。

中國原料藥行業(yè)市場產(chǎn)能占比分析

隨著醫(yī)藥行業(yè)的擴(kuò)張和專利到期藥品的增多,全球原料藥市場規(guī)模逐年上升。2022年全球原料藥市場規(guī)模達(dá)到2,040.4億美元,2023年至2032年預(yù)計將以6%的年均復(fù)合增長率保持增長。

目前,我國目前已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)顯示,中國原料藥產(chǎn)能全球占比已從2008年的約9.3%增長到2022年的約30%。

從宏觀數(shù)據(jù)統(tǒng)計看,我國醫(yī)藥商品年出口總額有增長也有下降,但總體趨勢是增長。比如疫情相關(guān)的藥品、防疫物資以及醫(yī)療用品和診斷用品的出口額在2020年、2021年快速增長,在2022年逐漸回落。原料藥類商品出口整體呈上升態(tài)勢,但增長幅度比較平穩(wěn)。

藥學(xué)領(lǐng)域是知識產(chǎn)權(quán)密集的領(lǐng)域,即使是過了專利期的藥品,其工藝專利、晶型專利、配方專利、輔料專利、劑型工藝專利等都擁有權(quán)益在保護(hù)期。隨著全球范圍內(nèi)大量專利藥專利的到期,國內(nèi)藥企紛紛投身研發(fā)相關(guān)仿制藥,這將進(jìn)一步推動仿制藥的大規(guī)模上市。

由于仿制藥在價格上相比原研藥更為親民,且其可及性更高,因此在市場上的需求量遠(yuǎn)超對應(yīng)的原研藥。仿制藥的廣泛上市將對原研藥的市場份額構(gòu)成顯著沖擊,同時也將大幅拉動對原料藥的需求。這一趨勢為原料藥行業(yè)帶來了巨大的市場機(jī)遇,預(yù)示著行業(yè)將迎來新的增長和發(fā)展空間。

在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險,更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。


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