AD靶向藥獲批上市 百億診斷和治療潛在需求或被激發(fā) 原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

• 李波 2024年1月10日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 828 50
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據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的侖卡奈單抗(靶向Aβ治療藥物)在中國獲批用于治療阿爾茨海默病，是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國家。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的侖卡奈單抗(靶向Aβ治療藥物)在中國獲批用于治療阿爾茨海默病，是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國家。

平安證券表示，現(xiàn)階段中國AD(阿爾茲海默癥)診斷市場規(guī)模共計(jì)將接近600億元。Aβ治療藥物的崛起，具有劃時(shí)代的意義，打破了長期以來無有效藥物可用的局面，有望充分激發(fā)診斷和治療兩端的潛在需求。

其表示，AD診斷技術(shù)主要為影像學(xué)診斷、外周血診斷以及PET檢測;其中基于Aβ和tau蛋白的PET檢測已經(jīng)成為AD診斷的主流手段。

另外，民生證券表示，AD人群龐大，且單人用藥量較大，市場需求量大，有望進(jìn)一步催化全球生物大分子CDMO行業(yè)需求。隨著AD領(lǐng)域單抗類藥物的積極進(jìn)展，有望改善現(xiàn)有生物大分子CDMO的供需格局。

公司方面，據(jù)平安證券表示，諾唯贊：公司為AD外周血檢測領(lǐng)域代表企業(yè)。東誠藥業(yè)：公司靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已在2023年向CDE申報(bào)上市。

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥行業(yè)的現(xiàn)狀及前景

我國原料藥行業(yè)經(jīng)過20多年的發(fā)展后，目前我國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國和出口國，根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局價(jià)監(jiān)競爭局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國目前能生產(chǎn)的原料藥多達(dá)1500多種。

原料藥行業(yè)是一個(gè)重要的醫(yī)藥領(lǐng)域，其核心是生產(chǎn)用于藥品制造的活性藥物成分(API)。這些API在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分，對疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防具有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

從上游來看，原料藥行業(yè)利用基礎(chǔ)化學(xué)品或者動植物作為基礎(chǔ)原料，通過化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經(jīng)過數(shù)步的合成得到最終的原料藥產(chǎn)品。下游方面，原料藥被用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域，其中最主要的應(yīng)用場景還是在藥品制劑領(lǐng)域。

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。

雖然我國多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場中具有較強(qiáng)的競爭力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹唷?/p>

所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》分析

近年來，由于人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲以及新勞動合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素，給以出口為主、競爭激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了較大壓力。

然而，這些因素也推動了原料藥行業(yè)的門檻和集中度提高，優(yōu)勢企業(yè)得以進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)，國內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長，預(yù)計(jì)未來原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。

在現(xiàn)行國家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級的形勢下，環(huán)保高壓勢必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識，競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時(shí)間。

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競爭力。?

目前，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

醫(yī)藥行業(yè)與人體健康息息相關(guān)，化學(xué)原料藥作為醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)之一，近年來呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。為了化學(xué)原料藥進(jìn)一步高質(zhì)量、高要求的發(fā)展，國家引起高度重視，政府出臺一系列政策，以及頒布《藥品管理辦法》，對化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、加工、保存、銷售等步驟提出規(guī)范化要求，保障藥物質(zhì)量和安全性，防范不良藥物事件的發(fā)生。

同時(shí)，我國提出健全政府監(jiān)管、機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)參與、社會監(jiān)督的醫(yī)療質(zhì)量安全管理多元共治機(jī)制，提高醫(yī)療行業(yè)安全管理效率，提升我國醫(yī)療衛(wèi)生水平。

我國人口逐年增長，新生兒增加、老齡化增長、國民健康意識增強(qiáng)等使我國對藥瓶需求量增高，從而提高對化學(xué)原料藥的需求，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量增長速度加快。

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，當(dāng)前我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈相對成熟，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，未來，我國著力于化學(xué)原料藥的深度開發(fā)，從量的發(fā)展轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)的發(fā)展。

原料藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析原料藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘原料藥行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于原料藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。

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  2024-2029年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競爭格局...

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