我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速 核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析2023

• 陳觀秋 2023年8月9日 來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 百度 801 48
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2021年，我國(guó)發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。隨后，多個(gè)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)一步明晰核醫(yī)學(xué)的發(fā)展路徑，我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速。

我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速

2021年，我國(guó)發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。隨后，多個(gè)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)一步明晰核醫(yī)學(xué)的發(fā)展路徑，我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速。

核醫(yī)學(xué)是采用核技術(shù)來診斷、治療和研究疾病的一門新興學(xué)科。它是核技術(shù)、電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、化學(xué)、物理和生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物。核醫(yī)學(xué)可分為兩類，即臨床核醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)核醫(yī)學(xué)或稱實(shí)驗(yàn)核醫(yī)學(xué)。

當(dāng)前，心腦血管病、癌癥、神經(jīng)退行性疾病等已成為嚴(yán)重威脅人類健康的主要因素。利用醫(yī)用同位素的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

在診斷方面，醫(yī)用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息，對(duì)尚未出現(xiàn)形態(tài)結(jié)構(gòu)改變的病變進(jìn)行早期診斷;在治療方面，醫(yī)用同位素可利用其放射性殺傷病變組織，實(shí)現(xiàn)微小病灶的精準(zhǔn)清除，達(dá)到較好的治療效果。

據(jù)了解，核藥是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物。目前，核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病，特別是腫瘤的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮重要作用。

核技術(shù)在惡性腫瘤治療方面優(yōu)勢(shì)明顯。目前中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升，死亡人數(shù)也遠(yuǎn)超全球人口數(shù)比重。約70%的癌癥患者在治療過程中將會(huì)接受放射性治療，40%的癌癥可以用放射性治療根治。

由于產(chǎn)品的特殊性，核藥物治療市場(chǎng)的發(fā)展，與監(jiān)管政策密切相關(guān)。國(guó)家對(duì)放射性藥品的監(jiān)管有著很高的政策要求，國(guó)內(nèi)法律法規(guī)涵蓋了從放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)到銷售使用，都有非常高的政策壁壘。值得一提的是，隨著發(fā)布的發(fā)展規(guī)劃包括國(guó)家對(duì)于卡脖子技術(shù)的大力支持，對(duì)于放射性藥品監(jiān)管政策從限制逐步轉(zhuǎn)向鼓勵(lì)和支持。

核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

全球核醫(yī)學(xué)/放射性藥物市場(chǎng)主要由5家企業(yè)主導(dǎo)，合計(jì)約占總市場(chǎng)份額的50%。核醫(yī)學(xué)/放射性藥物市場(chǎng)主要公司有柯惠醫(yī)療(Covidien)、IBA集團(tuán)、Lantheus醫(yī)學(xué)影像公司(LantheusMedicalImaging)、諾迪安(Nordion)公司、Triad同位素(TriadIsotopes)、西門子醫(yī)療(SiemensHealthcare)和NTP放射性同位素。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)的核素藥物還處于起步階段，而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家核素藥物領(lǐng)域經(jīng)過多年的積累已經(jīng)相對(duì)成熟。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》分析：

數(shù)據(jù)顯示，在核醫(yī)學(xué)這一領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和發(fā)達(dá)國(guó)家存在著不小的差距。我國(guó)2012年-2019年核藥物銷售規(guī)模增速雖然在30%以上，但是銷售規(guī)模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設(shè)備的增加，診斷產(chǎn)品的數(shù)量也在不斷增加，診斷裝機(jī)量以及治療量也在不斷增加，表明核藥的市場(chǎng)正在步入快速增長(zhǎng)的道路。

以王凡團(tuán)隊(duì)研發(fā)的我國(guó)核醫(yī)學(xué)首個(gè)自主創(chuàng)新的腫瘤顯像診斷1類新藥99mTc-3PRGD2為例，目前已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)。這款新藥在某些診斷方面更加準(zhǔn)確，能夠更好地避免漏診、誤診等問題。

隨著我國(guó)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，中國(guó)核醫(yī)學(xué)在設(shè)備保有量和檢查量，上市核藥數(shù)量等方面有巨大提升空間，市場(chǎng)對(duì)新核素及其標(biāo)記物、新放射性藥物的需求越來越大，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)前景被看好。除東誠(chéng)藥業(yè)與公司進(jìn)行全面競(jìng)爭(zhēng)外，還有恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等大型醫(yī)藥類企業(yè)開始進(jìn)行放射性藥品研發(fā)布局，諾華、拜爾、美國(guó)通用等國(guó)際核藥巨頭逐步進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。

而對(duì)于一些人擔(dān)心的放射性藥物輻射問題，有業(yè)內(nèi)人士指出，用于診斷和治療的放射性藥物，其放射性劑量都是非常安全的，因此，不必談“核”色變。

核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2022年至2027年預(yù)計(jì)中國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將提高，CAGR達(dá)到21.4%，市場(chǎng)規(guī)模于2023年達(dá)到78.1億元。截至2021年，全球市場(chǎng)中，中國(guó)市場(chǎng)占比僅為6%，北美市場(chǎng)達(dá)到40%。此外，有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長(zhǎng)，隨著癌癥患者數(shù)量的逐年增加，預(yù)計(jì)到2030年，需求總量較2021年將增加10倍以上。

從學(xué)科建設(shè)來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有1148個(gè)核醫(yī)學(xué)科室，美國(guó)約有核醫(yī)學(xué)科12000個(gè);我國(guó)核醫(yī)學(xué)年檢查量約340萬人次，美國(guó)核醫(yī)學(xué)年檢查量超過2000萬人次。

在此背景下，按照《規(guī)劃》內(nèi)容，解決同位素生產(chǎn)、核藥制備和高端核醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口等問題成為重點(diǎn)，并計(jì)劃在2035年全國(guó)實(shí)現(xiàn)“一縣一科”，這意味著全國(guó)約有3000家醫(yī)院需要建立核醫(yī)學(xué)科。

醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，未來將繼續(xù)保持快速、穩(wěn)健發(fā)展。人口老齡化的加快進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的需求剛性，政府對(duì)醫(yī)療事業(yè)的投入在逐步加大。目前我國(guó)的核素藥物產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段，落后于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，未來具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

核醫(yī)學(xué)研究報(bào)告以行業(yè)為研究對(duì)象，并基于行業(yè)的現(xiàn)狀，行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)，行業(yè)供需現(xiàn)狀，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，市場(chǎng)集中度等現(xiàn)實(shí)指標(biāo)，分析預(yù)測(cè)行業(yè)的發(fā)展前景和投資價(jià)值。

想要了解更多核醫(yī)學(xué)行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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