人造器官行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場研究分析報告

• 吳澳燕 2023年6月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1140 73
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截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內(nèi)至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機會。

人體衰老是必然過程，生命終點會遇到器官衰竭的狀況，另外意外疾病、事故也會導致生命垂危。目前器官移植作為最佳療法，卻因器官供體短缺，使這種可以治愈的醫(yī)療技術(shù)無法施展。在這樣的背景下，人造器官成為熱門且尖端的前沿領(lǐng)域，是人類科技發(fā)展的焦點。

國際器官捐獻與移植注冊數(shù)據(jù)顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內(nèi)至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機會。

人造器官在生物材料醫(yī)學上是指能植入人體或能與生物組織或生物流體相接觸的材料;或者說是具有天然器官組織的功能或天然器官部件功能的材料。人造器官主要有三種：機械性人造器官、半機械性半生物性人造器官、生物性人造器官。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國人造器官及植入體行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

縱觀人造器官的歷史，在上世紀40年代隨著血液透析儀的發(fā)明，人造器官的大門被悄然打開，此后幾十年，心、肝、肺等重要但是結(jié)構(gòu)相對簡單的器官出現(xiàn)了人造替代品。不過受限于技術(shù)、生物學與醫(yī)學等學科知識儲備的不足，這些人造器官的性能并不能和自然器官相媲美，對于病人而言，只能是維持生命一種不得已的替代性選擇而已。

生物性人造器官領(lǐng)域的企業(yè)實屬鳳毛麟角，國內(nèi)能夠攻堅這項技術(shù)的科學家更是屈指可數(shù)。當前美國、日本、以色列的技術(shù)相對領(lǐng)先，但步入臨床階段的數(shù)量只有個位數(shù)——全球僅有兩個實驗室的人工胰腺項目進入2期臨床，5-6家進入1期臨床。技術(shù)門檻相對更高的人工腎臟，在全世界都沒有人做到臨床，僅有兩家美國公司得到了動物實驗的積極結(jié)果。

人造器官行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場研究分析報告

人造器官的出現(xiàn)不僅可以解決病人等待器官的時間問題，還解決了更為棘手的器官非法交易的法律問題與倫理困境，同時，也有助于促進醫(yī)學實踐的發(fā)展。在醫(yī)學教學上通過將器官數(shù)據(jù)掃描到計算機生成數(shù)據(jù)模型后，利用3D打印制成的醫(yī)學解剖器官模型和自然器官乃至顏色都可以做到以假亂真。

2022年今年1-10月，我國已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長了8.52%。

心力衰竭是心臟疾病發(fā)展的終末期階段，隨著中國進入老齡化時代，心力衰竭患病率和患病數(shù)量繼續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)階段心血管病患病人數(shù)為3.3億，其中心力衰竭患者近1000萬。

研發(fā)出人工心臟，起到部分或全部替代心臟功能、維持血液循環(huán)，讓患者度過困難期，為心臟移植爭取更多時間，成為一項亟待解決的醫(yī)學問題。2019年全球心室輔助裝置市場規(guī)模17億美元，并預計以11.7%的復合年增長率增長。隨著人們治療意識的增強。技術(shù)的進步和價格的下降，人工心臟領(lǐng)域的市場規(guī)模正進一步增長。由于全磁懸浮式人工心臟的技術(shù)壁壘很高，需要長期技術(shù)積累，早期階段許多公司的完全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品也曾露面，但在臨床試驗階段均以失敗告終。目前世界上僅美國雅培和同心醫(yī)療的全磁懸浮人工心臟獲批上市。

我國人造器官的研究在理念方面并不遜于發(fā)達國家，但是在制造方面與發(fā)達國家尚有較大的差距。這主要是由于材料技術(shù)以及制造精度所帶來的質(zhì)量不可靠問題。所以我國不僅需要在人造器官的基礎(chǔ)研究與應用研究領(lǐng)域繼續(xù)加大投入，而且在制造方面更需要進行有針對性的關(guān)鍵技術(shù)突破。

當前行業(yè)發(fā)展的卡點是細胞制備，人工器官研發(fā)企業(yè)很難拿到關(guān)鍵的干細胞資源。因為再生醫(yī)學是新興技術(shù)，相關(guān)法規(guī)還不完善，這使得當前國內(nèi)注冊、制備細胞的流程很漫長，原材料的缺乏阻礙了行業(yè)的進步。中國再生醫(yī)學的臨床轉(zhuǎn)化，亟需政策制定者與干細胞資源頭部機構(gòu)共同幫助推動。

目前人造器官的物理功能可以部分或完全替代自然器官，但是在多數(shù)情況下，其化學和生物功能的實現(xiàn)與表達還不理想，可見人造器官技術(shù)未來還有很大的提升空間，隨著老齡化社會對器官需求的旺盛，人造器官的時代正在加速到來，那時病人不僅可以延長生命，還可以更舒適地生活。

隨著人造器官及植入體行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的人造器官及植入體企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國人造器官及植入體行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。本報告利用中研普華長期對人造器官及植入體行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，同時依據(jù)國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。讓您全面、準確地把握整個人造器官及植入體行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

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