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生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)政策環(huán)境 生物醫(yī)學(xué)材料市場需求分析2023

隨著我國經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高,人們對于醫(yī)療保健的需求與日俱增,同時,由于自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇等原因,各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數(shù)量不斷增加。由于生物醫(yī)學(xué)材料可有效用于臨床治療、修復(fù)和替換人體缺損組織、器

隨著我國經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展和人民生活水平的持續(xù)提高,人們對于醫(yī)療保健的需求與日俱增,同時,由于自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇等原因,各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數(shù)量不斷增加。由于生物醫(yī)學(xué)材料可有效用于臨床治療、修復(fù)和替換人體缺損組織、器官或增進其功能,市場需求保持持續(xù)穩(wěn)定增長。

生物材料的發(fā)展綜合體現(xiàn)了材料學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域科學(xué)與工程技術(shù)的水平。同時,生物再生材料產(chǎn)業(yè)作為材料科學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)的前沿和重點發(fā)展領(lǐng)域,以及整個生物醫(yī)學(xué)工程的基礎(chǔ),已發(fā)展為整個經(jīng)濟體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一。

目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市,另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證,還在研制中的約有數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市,打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前,國產(chǎn)干擾素α的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進口產(chǎn)品。

生物醫(yī)學(xué)材料概述

生物醫(yī)用材料是用于和生命系統(tǒng)結(jié)合,以診斷、治療、康復(fù)和預(yù)防,以及替換人體組織、器官或增進其功能的材料。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時,具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性,可制成具有維護生命功能、修復(fù)、替換或補償人體器官功能的醫(yī)用產(chǎn)品,具有廣闊的市場前景。

生物醫(yī)學(xué)材料基本的要求:無毒性,不致癌,不致畸,不引起人體細(xì)胞的突發(fā)和組織細(xì)胞的反應(yīng);與人體組織相容性好,不引起中毒、溶血凝血、發(fā)熱和過敏等現(xiàn)象;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,抗體液、血液及酶的作用;具有與天然組織相適應(yīng)的物理機械特性;針對不同的使用目的具有特定的功能。

生物醫(yī)用材料按照用途進行分類可分為骨、牙、關(guān)節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料,皮膚、乳房、食道、膀胱和呼吸道等軟組織材料,人工心臟瓣膜、血管、血管內(nèi)插管等心血管系統(tǒng)材料,血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過膜、角膜接觸鏡等醫(yī)用膜材料、組織粘合劑和縫線材料,藥物釋放載體材料,臨床及生物傳感器材料等。

生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)政策環(huán)境

2022年2月,工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委和科技部等九部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,其中提到重點發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械,疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品,支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱、運動醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)、人工晶體等高端植入介入產(chǎn)品;重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料等生物醫(yī)用材料。

2022年3月31日,為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署,平穩(wěn)實施國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”)中選結(jié)果,確保中選產(chǎn)品及時供應(yīng),促進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關(guān)醫(yī)療服務(wù),國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材(人工關(guān)節(jié))集中帶量采購和使用配套措施的意見》。

2022年5月10日,國家發(fā)展改革委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,作為我國首部“生物經(jīng)濟五年規(guī)劃”,提出發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物質(zhì)替代、生物安全四大重點發(fā)展領(lǐng)域,明確“十四五”時期生物經(jīng)濟總量規(guī)模邁上新臺階。上述行業(yè)政策的出臺體現(xiàn)了我國對于醫(yī)療器械行業(yè)及生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展的高度重視,為我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)及生物醫(yī)用材料行業(yè)企業(yè)提升創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)現(xiàn)狀

目前,我國生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械,并已成為整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ),其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%,但仍有部分生物醫(yī)用材料在醫(yī)用產(chǎn)品監(jiān)管體系中按藥品進行管理。

醫(yī)療器械領(lǐng)域2020年中國市場規(guī)模為1152億美元,預(yù)計2023年約達(dá)1690億美元;2021年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%,2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主,還包括少量手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析:

生物醫(yī)用材料關(guān)系到億萬人的身體健康,其應(yīng)用不僅挽救了無數(shù)人的生命,提高了生命質(zhì)量,而且對醫(yī)療技術(shù)和保健系統(tǒng)的革新,降低醫(yī)療費用具有引導(dǎo)作用。隨著材料工業(yè)的發(fā)展和人工器官的廣泛應(yīng)用,生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為新技術(shù)革命的一個重要組成部分。

我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初期,我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展,初具規(guī)模,已經(jīng)成為一個新興產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)學(xué)材料總產(chǎn)值的增長率遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟平均發(fā)展速度。

生物醫(yī)學(xué)材料市場需求

今年2月28日,國家統(tǒng)計局網(wǎng)站發(fā)布的《中華人民共和國2022年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示,2022年我國人口自然增長率為-0.60‰,2022年年末,我國60歲以上人口數(shù)量達(dá)28004萬,占全國人口的19.8%,65歲以上人口占比達(dá)14.9%。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),2035年左右,我國60歲及以上老年人口將突破4億,在總?cè)丝谥械恼急葘⒊^30%。在當(dāng)前人口老齡化巨大的人口壓力下,生物醫(yī)學(xué)材料的需求不斷增多,我國生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)前景光明。

我國中高端生物醫(yī)用材料尤其是生物再生材料市場總體供不應(yīng)求,未來部分優(yōu)勢生物醫(yī)學(xué)材料企業(yè)將在行業(yè)內(nèi)憑借較強的研發(fā)能力和技術(shù)積累,加強自主創(chuàng)新,提升品牌影響力,同時以國家戰(zhàn)略支持為發(fā)展契機,以技術(shù)升級促進產(chǎn)品升級,積極參與國內(nèi)外市場競爭,擴大產(chǎn)銷量,滿足市場需求。

生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析生物醫(yī)學(xué)材料未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)的市場潛力,基于重點細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。預(yù)測未來生物醫(yī)學(xué)材料業(yè)務(wù)的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)的投資商機。

想要了解更多生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。

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