中國矯形器械行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告

• 陳觀秋 2023年4月24日 來源：百度 1231 80
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國家統(tǒng)計局網(wǎng)站發(fā)布的《中華人民共和國2022年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2022年我國人口自然增長率為-0.60‰，2022年年末，我國60歲以上人口數(shù)量達28004萬，占全國人口的19.8%，65歲以上人口占比達14.9%。人口老齡化是社會發(fā)展的重要趨勢，也是今后較長一段時

國家統(tǒng)計局網(wǎng)站發(fā)布的《中華人民共和國2022年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2022年我國人口自然增長率為-0.60‰，2022年年末，我國60歲以上人口數(shù)量達28004萬，占全國人口的19.8%，65歲以上人口占比達14.9%。人口老齡化是社會發(fā)展的重要趨勢，也是今后較長一段時期我國的基本國情，將深刻影響經(jīng)濟社會發(fā)展全局。隨著國民經(jīng)濟水平的不斷提升，新型城市化醫(yī)療體系的逐步建立健全，人們保健意識的提高以及在我國老齡化日趨嚴(yán)重的大背景下，我國包括矯形器在內(nèi)的康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)都得到了快速的發(fā)展。

矯形器械概述

矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱，包括各種人工關(guān)節(jié)(人工膝關(guān)節(jié)、人工股關(guān)節(jié)和人工髁關(guān)節(jié)等)、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材料等數(shù)百種產(chǎn)品。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場上的兩大類暢銷產(chǎn)品。

作為重要的康復(fù)器具，矯形器可以根據(jù)功能、治療的疾病、裝配的部位等方面的不同有多種分類。如根據(jù)矯形器用途的區(qū)別，可將其分為穩(wěn)定矯形器、站立用矯形器和減免負荷矯形器等;根據(jù)其制作材料的不同，可分為塑料矯形器、金屬矯形器和碳纖維矯形器等。

一般而言，矯形器可將分為上肢、下肢和脊柱矯形器三大類，每一個類別中又可根據(jù)部位進行詳細劃分。

矯形器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括聚烯烴類、低溫?zé)崴懿牧?、碳纖維復(fù)合材料等，下游主要用于臨床及康復(fù)治療等。

近5年，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)925553家，同比增長17.4%。其中，同時經(jīng)營Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)175343家，僅經(jīng)營Ⅱ類的企業(yè)682280家，僅經(jīng)營Ⅲ類的企業(yè)67930家。

數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月底，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達255356件，較2021年底增長4.49%，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有230058件，進口產(chǎn)品有25298件，國產(chǎn)產(chǎn)品占比90.09%。 2022年上半年，首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)達19085件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品有18578件，進口產(chǎn)品有507件。

2022年上半年，首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)前三的醫(yī)療器械類型是體外診斷試劑(5565件)，注輸、護理和防護器械(4447件)、臨床檢驗器械(2133件)。

矯形器械行業(yè)市場調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測

脊柱病變性疾病(如椎間盤突出癥、脊柱骨折和運動性脊柱受傷等)常常會影響患者的行走和生活起居。此外，近年來，世界各地年輕人參加激烈體育運動，如籃球、高山滑雪、山地自行車運動等的人數(shù)較多，導(dǎo)致脊柱受傷發(fā)生率大大增加。且隨著開車人數(shù)的劇增以及道路交通事故的頻發(fā)，因車禍引起的脊柱受傷人數(shù)也在不斷增加。而對于脊柱病如不及時加以治療，嚴(yán)重者可能引起癱瘓。

早在20年前，西方醫(yī)療器械公司發(fā)明了不銹鋼/鈦鋼制脊柱植入假體類矯形器械產(chǎn)品。這些產(chǎn)品能幫助部分脊柱骨折患者重新站立起來和行走。目前，市場上的植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品品種繁多，其中包括(人工椎間盤)融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械(如脊柱鋼釘、螺栓等)、運動保留性植入器械等。

矯形器械行業(yè)市場中成人脊柱矯形器行業(yè)的國家集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)，共納入13個產(chǎn)品系列，企業(yè)將按照產(chǎn)品系列進行競價。事實上，脊柱耗材集采已在地方上開始試點。2021年8月23日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購擬中選結(jié)果的通知》擬中選企業(yè)中，最大降幅為82.88%;最小降幅為5.08%，平均降幅為54.61%。

矯形頭盔在歐美國家是一個成熟市場，有數(shù)百萬成功矯正案例，在美國，有超過1000家的線下矯形醫(yī)療門診。而在目前的中國市場，矯形頭盔是個小眾賽道，聰明島 TalentLand智慧矯形頭盔，是中國首個自主研發(fā)并獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批的第二類醫(yī)療器械，專為3-18個月的中國寶寶設(shè)計，為寶寶提供“1對1”的定制化頭型矯正產(chǎn)品。

近年來，我國加快完善了社會保障制度，大力發(fā)展社會福利、社會救濟、優(yōu)撫安置等社會保障事業(yè)。民政部頒布了《殘疾人社會福利機構(gòu)基本規(guī)范》，假肢矯形器行業(yè)被確定為社會福利事業(yè)，假肢矯形器企業(yè)被列為殘疾人社會福利機構(gòu)，享受稅收減免等相應(yīng)政策。同時，也得到很多民間組織的支持。矯形器械支持內(nèi)地殘疾人事業(yè)的起步和發(fā)展，“長江新里程計劃，該項目先后對內(nèi)地裝配假肢和矯形器的殘疾人予以經(jīng)費補助，并扶持普及型假肢裝配站的建設(shè)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國矯形器械行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》分析：

全國共有肢體殘疾人2412萬人，在這個人群中，約有38.56%的人有配置假肢和矯形器等輔助器具的需求，即930萬人(約占總?cè)丝诘?.7%)。如今，雖然假肢矯形器裝配機構(gòu)有一定數(shù)量的增加，生產(chǎn)能力也有所提高。但隨著假肢矯形器技術(shù)和人們生活水平及認識水平的提高，矯形器械的市場需求日益增長。

2018-2020年中國矯形器產(chǎn)品外貿(mào)交易共計18106次。其中，矯形器進口交易共計2743次，出口交易共計15363次，出口交易次數(shù)顯著高于進口交易次數(shù)。

2018-2020年矯形器進口金額與進口交易次數(shù)呈相反趨勢。2018-2020年中國矯形器產(chǎn)品貿(mào)易金額共計34.71億美元，進口貿(mào)易金額共計20.62億美元，出口貿(mào)易金額共計14.09億美元，進口貿(mào)易金額高于出口。

未來中國矯形器行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模龐大，但主要以中低端產(chǎn)品為主，部分中高端產(chǎn)品仍依賴進口。同時由于國內(nèi)企業(yè)平均規(guī)模較小，技術(shù)實力不足，消費者對外資品牌信任度更高，導(dǎo)致我國矯形器進口與出口價格差距較大。同時隨著國內(nèi)的市場持續(xù)增長，部分領(lǐng)先的外資企業(yè)也加大了國內(nèi)市場的布局。

總體而言，隨著行業(yè)的技術(shù)進步，在全球市場上的競爭力逐步增強，國內(nèi)的供給能力持續(xù)提升，已經(jīng)基本能夠滿足國內(nèi)消費者的需要，中高端產(chǎn)品的國產(chǎn)替代也在逐步加速。

矯形器械行業(yè)發(fā)展趨勢

智能化。在傳統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上加以計算機技術(shù)相結(jié)合，進而形成人工智能化以及機電一體化的產(chǎn)品。

人機一體化。這項技術(shù)的主要原理就是置入體材料選用生物相容性的材料加以制做，其一端能夠和病患損傷肢體的骨骼相互融合長入，其另一端則與假肢相連。這項技術(shù)的出現(xiàn)能夠克服傳統(tǒng)技術(shù)中接受腔帶給病患的不適感還給進一步的技術(shù)開發(fā)創(chuàng)造了可能性。

仿生控制。仿生控制，是指借助人體各項功能的可塑造性而進行設(shè)計的一些裝置，進而以實現(xiàn)促進病患損傷肢體的恢復(fù)以及重建。

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