2023年中國生長激素行業(yè)市場投資分析 生長激素行業(yè)競爭格局分析

• 陳澤芳 2023年3月6日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1040 66
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國際上包括輝瑞、諾和諾德和基因泰克等知名藥企陸續(xù)開展了多項長效生長激素的臨床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前藥等制劑技術(shù)，部分藥品已經(jīng)進入到Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段。關(guān)于生物制品非注射給藥途徑的研究持續(xù)了幾十年，口服給藥、吸入給藥

1996年，F(xiàn)DA首次批準重組人生長激素用于成人生長激素缺乏癥患者的治療。2020年8月28日，F(xiàn)DA首次批準長效劑型重組人生長激素Sogroya用于成人生長激素缺乏癥的治療，2020年全球生長激素市場約為38.64億美元，美國生長激素市場約為13億美元。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國成人長效劑型生長激素市場空間為52.97億元，預計2024年為53.21億元。

目前國內(nèi)生長激素市場主要由短效粉針劑型、短效水針劑型、長效水針劑型三種劑型組成，粉針劑型的稀釋過程影響生長激素活性，水針劑型生物活性更高，成為目前主流用藥劑型。短效水針劑型和長效水針劑型的銷售是金賽藥業(yè)利潤快速提升的主要原因。

2023年中國生長激素行業(yè)市場投資分析

金賽藥業(yè)短效水針劑型配套電子注射筆，實現(xiàn)自主注射，大大降低時間成本，避免漏服現(xiàn)象，保障生長激素效果，患者依從性大大提高，競爭優(yōu)勢明顯。水針劑輔以電子注射筆自2016年上市之后，水針劑市占率逐年走高，2022年上半年水針劑銷售額占比70%，占據(jù)市場主要份額。

隨著研究的逐步深入，生長激素在各領(lǐng)域的應用將更加廣泛。目前在臨床上應用最多的是短效生長激素凍干粉針劑，但由于操作復雜和注射疼痛等問題導致部分用藥患者依從性不佳，從而影響最終治療效果。1995年由美國Genentech公司生產(chǎn)的全球第一支生長激素水針劑誕生，2007年韓國LG生命科學公司推出了全球第一支微球緩釋長效生長激素，2014年中國CFDA批準了PEG化的長效生長激素，2019年安科生物公司推出了無防腐劑型預充生長激素水劑。截止到目前，全球僅中國和韓國批準了長效生長激素，考慮到遠期安全性的問題美國和歐洲暫未給予其上市許可。

國際上包括輝瑞、諾和諾德和基因泰克等知名藥企陸續(xù)開展了多項長效生長激素的臨床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前藥等制劑技術(shù)，部分藥品已經(jīng)進入到Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段。關(guān)于生物制品非注射給藥途徑的研究持續(xù)了幾十年，口服給藥、吸入給藥以及透皮給藥等均為熱點研究方向。相信在不久的將來會有更多新技術(shù)可以運用到生長激素制劑當中，給患者帶來更優(yōu)的治療效果和用藥體驗。

生長激素行業(yè)競爭格局分析

金賽擁有生長激素粉針、水針和聚乙二醇長效水針三個劑型，是國內(nèi)目前唯一一家實現(xiàn)三種劑型全部上市的公司，業(yè)內(nèi)龍頭，具備先發(fā)優(yōu)勢。短效粉針劑型僅6個產(chǎn)品上市，競爭仍然不充分：金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟生物、賽爾生物、LG化學，其中金賽藥業(yè)和安科生物生長激素適應癥批準數(shù)量接近10個。短效水針劑型僅3個產(chǎn)品上市：金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德，其中金賽和安科在市場上占據(jù)絕對優(yōu)勢。長效生長激素僅金賽1家上市：金賽藥業(yè)長效生長激素已經(jīng)上市，先發(fā)優(yōu)勢明顯。另外，1家待報產(chǎn)(安科生物)、4家Ⅲ期(天鏡生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德)。

隨著研究的逐步深入，生長激素在各領(lǐng)域的應用將更加廣泛。目前在臨床上應用最多的是短效生長激素凍干粉針劑，但由于操作復雜和注射疼痛等問題導致部分用藥患者依從性不佳，從而影響最終治療效果。1995年由美國Genentech公司生產(chǎn)的全球第一支生長激素水針劑誕生，2007年韓國LG生命科學公司推出了全球第一支微球緩釋長效生長激素，2014年中國CFDA批準了PEG化的長效生長激素，2019年安科生物公司推出了無防腐劑型預充生長激素水劑。截止到目前，全球僅中國和韓國批準了長效生長激素，考慮到遠期安全性的問題美國和歐洲暫未給予其上市許可。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國生長激素行業(yè)市場深度分析及投資策略預測報告》分析：

一般情況下，生長激素是重組生長激素的簡稱，是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術(shù)生產(chǎn)的，在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領(lǐng)域，采用生長激素進行替代治療，可以明顯促進兒童的身高增長，并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時，生長激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應用于臨床。

目前國內(nèi)生長激素主要用于兒童及青少年生長發(fā)育，生長激素是調(diào)節(jié)人體糖代謝、蛋白質(zhì)代謝、脂肪代謝的重要物質(zhì)，是伴隨人出生，生長發(fā)育以及衰老的重要調(diào)控物質(zhì)，2021年中國生長激素市場規(guī)模達到83億元，同比增長20.29%。在公立醫(yī)院銷售中，生長激素在國家及各省層面均作為乙類醫(yī)保，僅個別適應癥在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，因此生長激素產(chǎn)品對國家醫(yī)保資金占用較小，集采風險較為可控。國內(nèi)生長激素劑型開發(fā)進度領(lǐng)先海外發(fā)達國家，以金賽藥業(yè)、安科生物為代表的獲批產(chǎn)品較多，已經(jīng)在國內(nèi)市場獲得較高的市占率的生產(chǎn)企業(yè)，以滿足市場的需求。

多位業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)生表示，對患有生長激素缺乏癥、特發(fā)性身材矮小的兒童，生長激素是目前公認的最有效的治療方式。臨床數(shù)據(jù)顯示，通過生長激素治療，患者的平均成年身高可以增長2.5厘米至7.6厘米，效果因人而異。

想要了解更多生長激素行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國生長激素行業(yè)市場深度分析及投資策略預測報告》。報告對我國生長激素行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內(nèi)外生長激素行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了生長激素行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于生長激素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國生長激素行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進企業(yè)的發(fā)展壯大有學術(shù)和實踐的雙重意。

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