多肽藥物行業(yè)發(fā)展分析調(diào)研 多肽藥物行業(yè)市場需求前景

• 方蔓桃 2023年2月9日 來源：百度 778 47
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多肽藥物是一種介于小分子和蛋白質(zhì)藥物之間的特殊藥物，其活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好，在醫(yī)藥等多個領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛。多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞

多肽藥物行業(yè)市場如何?全球多肽藥物變幻莫測，我們多肽行業(yè)近些年盡管也取得一些提升，但具體仍以配套服務(wù)為核心，制劑企業(yè)偏少。多肽藥物是處于小分子和蛋白質(zhì)藥物中間的特殊藥物。胰島素便是最常見的、也是目前市場規(guī)模最大的多肽藥物。

多肽藥物的很多特性介于化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物中間，有著活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好等優(yōu)勢，在臨床上普遍使用、前景廣闊。如今多肽藥物已廣泛應(yīng)用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等眾多重大疾病的治療方面。另外，多肽在保健品、日化產(chǎn)品、檢測試劑盒、特殊功能化妝品等大健康產(chǎn)業(yè)里也有廣泛應(yīng)用。

多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物，通常由10-100個氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，相對分子質(zhì)量低于10000。多肽普遍存在于生物體內(nèi)，迄今在生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽已達(dá)數(shù)萬種，其廣泛參與和調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)各系統(tǒng)、器官、組織和細(xì)胞的功能活動，在生命活動中發(fā)揮重要作用。

多肽藥物是一種介于小分子和蛋白質(zhì)藥物之間的特殊藥物，其活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好，在醫(yī)藥等多個領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛。多肽藥物包含用于疾病預(yù)防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據(jù)功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等，主要用于哮喘、過敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示：

多肽藥物行業(yè)分析

多肽類藥物在小分子藥物和大分子生物制劑之間擁有著與眾不同的醫(yī)藥學(xué)地位，當(dāng)今占國際醫(yī)藥市場的5%，2019年全球銷售總額高于500億美元。當(dāng)中胰島素和類似物、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑、促性腺激素釋放激素類似物等產(chǎn)品均超過幾十億至過百億美元的年銷量。當(dāng)下多肽新藥正以市場復(fù)合增長率7%~10%的速度迅速增長。

多肽身為藥物應(yīng)用現(xiàn)有100余載。在此前的數(shù)十年里，全球獲批的多肽類藥物逐步增長，共計80多種多肽藥物批準(zhǔn)上市，但市場重點在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家。我國的多肽藥物即使發(fā)展較晚，但進(jìn)入了快速成長時期。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國多肽藥物市場規(guī)模已經(jīng)超過800億元，年復(fù)合增長率超出15%。

我國是糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤病人最多的地區(qū)，多肽藥物開發(fā)和工程技術(shù)創(chuàng)新對疾病預(yù)防起著至關(guān)重要的作用。盡管我國在多肽藥物原創(chuàng)新藥和制藥能力上依然有很大距離，國產(chǎn)率還相對較低，但國內(nèi)市場浩大、成長快、國產(chǎn)替代進(jìn)口前景極大。生物制造是發(fā)展多肽藥物的關(guān)鍵平臺技術(shù)，根據(jù)生物制造技術(shù)創(chuàng)新，突破國外技術(shù)壟斷，增強(qiáng)藥物研發(fā)與生產(chǎn)水準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少藥物生產(chǎn)成本，進(jìn)而實現(xiàn)多肽藥物經(jīng)典種類國產(chǎn)化與市場推廣，惠及國內(nèi)廣大患者。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球多肽藥物市場規(guī)模已達(dá) 285 億美元，在全球醫(yī)藥市場的占比僅為 2.19%，但其增速是全球藥物市場規(guī)模整體增速的2倍左右。預(yù)計未來多肽藥物市場將以 7.9%的年均復(fù)合增長率增長，到2027年達(dá)到 495億美元的市場規(guī)模，增長空間巨大。

多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學(xué)藥，活性接近于蛋白質(zhì)類藥物，綜合了兩者的優(yōu)點，在臨床應(yīng)用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性，具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點，適用于解決小分子化學(xué)藥難以解決的復(fù)雜疾病。但多肽藥物但也存在生產(chǎn)成本高、給藥不便的缺點。對于慢性病，在某些傳統(tǒng)藥物治療效果不佳的情況下，多肽藥物具有較大競爭優(yōu)勢，在免疫、糖尿病、骨科、腫瘤、缺乏治療手段的罕見病等方面得到廣泛應(yīng)用。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，截至2017年，全球已經(jīng)獲得美國FDA或歐盟EMA批準(zhǔn)上市的多肽藥物已有80多種，在獲批多肽藥物中，抗腫瘤領(lǐng)域數(shù)量最多(占30%)，其次消化道領(lǐng)域(14%)、糖尿病領(lǐng)域(13%)和罕見病(11%)。

在國內(nèi)市場，多肽藥物市場也發(fā)展迅猛，2020年國內(nèi)市場規(guī)模已達(dá)到357.8億元，業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價等系列政策的發(fā)布，這一市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。目前國內(nèi)的翰宇藥業(yè)、圣諾生物、雙成藥業(yè)、諾泰生物等藥企都有在多肽藥物領(lǐng)域積極布局。

目前，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的多肽類藥物主要包括多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽以及其他藥用小肽等。制備多肽藥物的常規(guī)技術(shù)手段有化學(xué)合成、分離純化及基因工程等，其中以化學(xué)合成為最主要制備方式。截至2021年9月底，全球已上市的包含多肽在內(nèi)的肽類藥物有1264種。

就其治療方面，全球多肽藥物市場被分割為對癌癥、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝紊亂、感染、血液系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病、皮膚病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病等的應(yīng)用。目前癌癥治療類藥物市場占有率最高，預(yù)計在一段時期內(nèi)仍保持領(lǐng)先價值，處在第二位的是代謝紊亂疾病。

中國近年來多肽藥物規(guī)模同樣呈上升趨勢，這要?dú)w因于中國人口基數(shù)大、老齡化加劇，存在大量的腫瘤患者以及慢性病患者，預(yù)計市場需求將不斷擴(kuò)大，多肽藥物仍有大幅增長空間。但相比發(fā)達(dá)國家，我國多肽藥物行業(yè)依然存在較大差距，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也有差異，總體而言免疫增強(qiáng)類產(chǎn)品居多，而針對腫瘤、糖尿病、罕見病等重大或急需品種占比較少，市場還未成熟也遠(yuǎn)未飽和。

由于多肽藥物研發(fā)難度高，價格比較昂貴，市場主要集中在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家，全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發(fā)，并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國家爭奪部分市場，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。

國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場集中度低，同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。

在國內(nèi)市場，我國多肽藥物市場雖起步較晚，但發(fā)展速度迅猛，銷售額由2009年的56億元上升至2017年的295.6億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)23.12%，遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場整體增速，2019年市場規(guī)模達(dá)到**億元。隨著我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和推進(jìn)仿制藥一致性評價工作的政策出臺，預(yù)計未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市，使得我國多肽藥物市場進(jìn)一步擴(kuò)容。

多肽藥物行業(yè)市場需求前景

全球多肽藥物市場規(guī)模在2010年約為152億美元，到2018年已達(dá)到285億美元，復(fù)合年均增長率達(dá)到8.17%，相比2018年全球醫(yī)藥市場約1.3萬億美元的規(guī)模，多肽類藥物市場規(guī)模占比僅為2.19%，且多肽藥物市場規(guī)模的增速約為全球藥物市場規(guī)模整體增速的2倍。預(yù)計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復(fù)合增長率增長，在2027年市場規(guī)模達(dá)到495億美元水平，多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。

從天然提取到人工合成，多肽作為一類新藥，在臨床應(yīng)用和生產(chǎn)制備上均顯示出獨(dú)特的優(yōu)越性。首先在臨床上與重組蛋白藥、單抗藥類似，具有特異性強(qiáng)、療效好等優(yōu)勢;其次，多肽藥物在生產(chǎn)制備方式上接近小分子化藥，具有純度高、質(zhì)量可控且結(jié)構(gòu)容易確定等特點，所以目前多肽治療已被認(rèn)為是具有高選擇性，有效且相對安全的潛在療法。

雖然目前眾多肽藥物的發(fā)展仍面臨巨大的挑戰(zhàn)，但隨著未來技術(shù)的發(fā)展與給藥途徑的豐富，人們將會克服多肽藥物的缺點，并且使新興肽類技術(shù)將被應(yīng)用到制藥中，包括多功能肽、細(xì)胞穿透肽和多肽偶聯(lián)藥物，將大大拓展治療性多肽藥物的應(yīng)用范圍。

隨著生物技術(shù)和生產(chǎn)工藝的日益革新，多肽藥物的生產(chǎn)成本將進(jìn)一步降低，長鏈多肽等品種大規(guī)模量產(chǎn)將更加容易，產(chǎn)品穩(wěn)定性將持續(xù)提升，而口服多肽藥的瓶頸也將獲得突破。伴隨市場黃金期的到來，多肽藥物將在臨床醫(yī)療領(lǐng)域扮演愈發(fā)重要的角色，填補(bǔ)未滿足的臨床需求空白。

隨著人口老齡化加速、患病率持續(xù)上升等因素的影響，我國多肽藥物市場空間巨大，雖然國產(chǎn)多肽藥物與國際水平有較大差距，但受國家政策支持的影響，國內(nèi)多肽藥物研發(fā)進(jìn)展迅速，將加快對進(jìn)口多肽藥物的國產(chǎn)替代。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國多肽藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。

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