國產(chǎn)胰島素市場份額將進一步提升 2023胰島素市場競爭格局變化分析

• 黃江 2022年12月18日 來源：新浪 319 13
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通化東寶是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)生物制品、中成藥及化學藥，主要產(chǎn)品有人胰島素—“甘舒霖”、甘精胰島素—“平舒霖”、門冬胰島素—“銳舒霖”、鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片等。

第六批國采為胰島素專項帶量采購，品種為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共 6 個采購組。根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室2022年1月6日發(fā)布的工作安排，2022年5月起，第六批國家藥品集采(胰島素專項)中選結(jié)果將正式實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。

國產(chǎn)胰島素市場份額將進一步提升

通化東寶是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)生物制品、中成藥及化學藥，主要產(chǎn)品有人胰島素—“甘舒霖”、甘精胰島素—“平舒霖”、門冬胰島素—“銳舒霖”、鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片等。

伴隨今年5月胰島素集采中選結(jié)果開始執(zhí)行，通化東寶集采戰(zhàn)略正按計劃穩(wěn)步推進，第三季度經(jīng)營業(yè)績明顯改善，第三季度營業(yè)收入7.12億元，同比減少10.24%，環(huán)比上漲42.29%;扣非歸母凈利潤2.20億元，同比減少10.56%，環(huán)比增加321.75%;胰島素類似物銷量實現(xiàn)超100%的增長，人胰島素銷量保持穩(wěn)定增長。

與此同時，通化東寶市場份額進一步提升，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年上半年，通化東寶胰島素及其類似藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額(按銷售額)提升至10.83%，位列行業(yè)第三，僅次于諾和諾德和賽諾菲。

據(jù)通化東寶董秘蘇璠介紹，通化東寶未來業(yè)績持續(xù)增長點將來自于：胰島素國家集采的執(zhí)行將加速國產(chǎn)替代進程，公司的產(chǎn)品銷量和市場份額將受益于集采的落地;公司近年來不斷的新品獲批上市，如甘精胰島素、門冬胰島素、門冬30/50預(yù)混型胰島素以及預(yù)期明年年內(nèi)將獲批的利拉魯肽注射液，將給公司業(yè)績增長帶來增量空間。

此外，蘇璠指出，通化東寶研發(fā)管線豐富，尤其各類一類創(chuàng)新藥不斷進入臨床，將給公司帶來未來可持續(xù)性發(fā)展。通化東寶重視海外市場的拓展，隨著海外疫情的控制和經(jīng)濟的恢復(fù)，海外市場也將成為未來公司長遠發(fā)展的第二增長曲線。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示：

上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)有關(guān)工作的通知》，上海自即日起執(zhí)行第六批國家集采(胰島素專項)中選結(jié)果。至此，胰島素集采在全國均已落地。據(jù)估算，集采之后每年能節(jié)省費用約90億元，將進一步為患者減輕用藥負擔。業(yè)內(nèi)人士認為，此次集采降價幅度較大，有助于國內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場，行業(yè)競爭格局有望優(yōu)化。胰島素成功集采，標志著我國進入生物藥集采階段。

2023胰島素市場競爭格局變化分析

全球市場，三代胰島素占市場份額約在85%，而國內(nèi)市場三代胰島素占比僅不到60%，本次胰島素國采出現(xiàn)了三代和二代價格倒掛的情況，未來胰島素市場的競爭格局將發(fā)生巨大的變化。

國際糖尿病聯(lián)盟糖尿病圖譜顯示，2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿病，相當于11個人中有1個為糖尿病患者)，患病率約為9.3%。其中中國也是糖尿病高發(fā)的“重災(zāi)區(qū)”之一，糖尿病所致的直接醫(yī)療開支已占到中國醫(yī)療總開支的13%。

胰島素在糖尿病治療用藥中具有特殊地位，是口服降糖藥不能達到預(yù)期效果的患者的必用藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。

相關(guān)行業(yè)研報顯示，當前中國胰島素市場主要以二代、三代為主，其中二代發(fā)展成熟，競爭激烈，三代的競爭則相對寬松。值得注意的是，由于發(fā)展起步較晚等歷史原因，雖然近兩年本土胰島素企業(yè)發(fā)展迅速，但目前國內(nèi)胰島素市場中外資企業(yè)仍有明顯優(yōu)勢，尤其大城市、大醫(yī)院的市場主要被少數(shù)跨國藥企占據(jù)。

目前來看，前五批國家藥品集采均展現(xiàn)了較好的國產(chǎn)替代，此次胰島素帶量采購也有很大可能改變現(xiàn)有的市場格局。但需要明確的是，國家集采并沒有以此為主要目標，國產(chǎn)替代只是集采規(guī)則作用下的一種自然結(jié)果;并且近兩年國產(chǎn)胰島素企業(yè)在國內(nèi)胰島素市場占比在逐年上升，國產(chǎn)替代效應(yīng)本身也一直存在。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的2021年全球糖尿病地圖(第10版)顯示，中國糖尿病人數(shù)1.4億人，全球排名第一，其中未確診比例為51.7%，意味著在中國每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半數(shù)患者都未能確診用藥。

隨著我國人口老齡化加劇、發(fā)病年輕化、胰島素集采落地，糖尿病用藥市場迎來新的機遇和挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2022上半年糖尿病用藥在零售藥店和等級醫(yī)院兩大渠道合計銷售規(guī)模達267億元，與去年同期基本持平;其中等級醫(yī)院的銷售量和價格均呈下滑趨勢，規(guī)模同比下滑5.1%，而零售藥店量價齊增驅(qū)動規(guī)模同比增長10.7%;品類在院外市場快速發(fā)展，零售藥店的重要性提升。

細分品類也呈現(xiàn)相同的市場趨勢。2022上半年糖尿病用藥各細分品類在零售藥店的規(guī)模均呈增長趨勢。在等級醫(yī)院僅其他非口服降糖藥(GLP-1受體激動劑)的規(guī)模增長，其中減肥需求極大的推動了其在院內(nèi)銷售，而院內(nèi)其余細分品類的規(guī)模均下滑。并且零售藥店的規(guī)模增速均高于等級醫(yī)院，推動渠道重要性進一步提升。

值得關(guān)注的是，口服降糖藥在零售藥店的權(quán)重已達45.5%，與等級醫(yī)院的權(quán)重差距逐步縮小，彰顯其在零售市場巨大的發(fā)展?jié)摿?。而胰島素及其類似物市場，受專項集采的落地執(zhí)行影響，等級醫(yī)院市場規(guī)模有明顯萎縮，零售藥店呈現(xiàn)出加速搶占趨勢。

聚焦口服降糖藥市場，院內(nèi)外的品類結(jié)構(gòu)大不相同。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2022上半年等級醫(yī)院銷售的口服降糖藥以腸促胰素及DPP-4抑制藥、SGLT-2抑制劑為主，市場份額達53.0%;而零售藥店則以治療糖尿病的基礎(chǔ)藥物雙胍類單方制劑(二甲雙胍)以及磺酰脲類藥品為主，市場份額達45.4%。

隨著口服降糖藥產(chǎn)品的迭代升級，新型品種市場潛力凸顯。DPP-4抑制藥、SGLT-2抑制劑、雙胍類復(fù)方制劑在等級醫(yī)院和零售藥店兩個渠道的市場份額均有所提升，規(guī)模同比上漲，其中SGLT-2抑制劑規(guī)模同比增速達46.6%。

《2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告

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