CRO集體走低 博騰股份早盤跌逾8% CRO行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 2022年9月13日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報(bào)告 Wind 889 55
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合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

CRO集體走低 博騰股份早盤跌逾8%

2022年9月13日，A股、港股CRO板塊多家龍頭公司早盤大跌。美國(guó)總統(tǒng)拜登當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日簽署了一項(xiàng)鼓勵(lì)美國(guó)生物技術(shù)生產(chǎn)和研究的行政命令，該命令旨在促進(jìn)制藥業(yè)以及農(nóng)業(yè)、塑料和能源等行業(yè)的美國(guó)制造。

因?yàn)镃RO行業(yè)公司海外業(yè)務(wù)普遍占比較高，引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂，對(duì)此，主營(yíng)化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物CDMO業(yè)務(wù)的博騰股份表示，公司已經(jīng)關(guān)注到了上述信息，但是該命令目前尚未有具體措施等明確信息發(fā)布，公司會(huì)持續(xù)關(guān)注此事件。

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)為主。CRO作為一個(gè)新興的行業(yè)，起源于20世紀(jì)70年代的美國(guó)，早期的CRO公司以公立或私立研究機(jī)構(gòu)為主要形式，規(guī)模較小，只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。20世紀(jì)80年代開始，隨著美國(guó)FDA對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長(zhǎng)期。

20世紀(jì)90年代以來，大型跨國(guó)制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。這些措施一方面幫助了跨國(guó)制藥企業(yè)在全球市場(chǎng)的擴(kuò)張，另一方面也增加了其研發(fā)成本，制藥企業(yè)不得不面對(duì)來自以下兩個(gè)方面的壓力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

從全球來看，CRO是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)不可或缺的合作伙伴，二者繁榮衰敗休戚相關(guān)。CRO承接藥企的研發(fā)外包，故藥企(MNC/Biotech)的融資情況和研發(fā)開支將直接影響該行業(yè)景氣度。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

對(duì)于臨床CRO來講，頭部5家市占率已經(jīng)接近50%，這也意味著競(jìng)爭(zhēng)壁壘較高。與制藥行業(yè)不同的是，臨床CRO 行業(yè)經(jīng)歷了40-50年發(fā)展歷史，TOP5公司集中度遠(yuǎn)超制藥行業(yè)，2016-2020年CR5逐步從2016年的41.62%提升至 2020年的50.42%。

2020年CRO市場(chǎng)規(guī)模大約為497億元，同比增長(zhǎng)大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響，預(yù)計(jì)2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模增速將達(dá)到785億元。

CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國(guó)CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)對(duì)比全球臨床CRO本土研發(fā)投入還有很大的差距。不過中國(guó)2016-2020年本土研發(fā)投入復(fù)合增速遠(yuǎn)高于全球水平(20.1% vs 6.9%)，考慮到國(guó)內(nèi)更好的融資環(huán)境和對(duì)創(chuàng)新研發(fā)融資支持(港股18-A，科創(chuàng)板，以及即將推出的北京交易所)，預(yù)計(jì)本土研發(fā)投入增速有可能更快。

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2022-2027年CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

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