經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對(duì)簡易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)域的療效各有千秋。
中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略分析
經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對(duì)簡易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領(lǐng)域的療效各有千秋。
在整個(gè)細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的研發(fā)浪潮中，以CAR-T、TCR-T為首的細(xì)胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步，代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細(xì)胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資，業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋了細(xì)胞與基因工程、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病毒和細(xì)胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選，以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務(wù)。
隨著越來越多的企業(yè)加入到細(xì)胞免疫新藥研發(fā)領(lǐng)域，可以預(yù)測的是細(xì)胞治療領(lǐng)域的特色CMO/CDMO，也將在未來細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地。
細(xì)胞免疫治療市場的價(jià)格影響因素一般包括兩個(gè)方面：一是來自于治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果，技術(shù)成熟，效果明顯則需求增大，價(jià)格會(huì)降低。另一方面，在于新技術(shù)的開發(fā)，新技術(shù)的出現(xiàn)將會(huì)極大地影響當(dāng)前市場價(jià)格。
中國的細(xì)胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計(jì)于2021年至2023年由人民幣13億元升至人民幣102億元，復(fù)合年增長率為180.1%。隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場預(yù)計(jì)于2030年達(dá)人民幣584億元，復(fù)合年增長率為28.3%。
國細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因，主要基于以下三個(gè)方面：
(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加。
(2)制藥巨頭積極布局細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進(jìn)程。恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國領(lǐng)先藥企均涉入細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，通過跨國合作等形式，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才，加速中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展。
(3)藥品審評(píng)體系加速細(xì)胞免疫療法上市。中國以臨床為導(dǎo)向的藥品審評(píng)體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時(shí)間。
我國細(xì)胞治療行業(yè)相對(duì)于國外起步較晚，但我國腫瘤細(xì)胞免疫治療的市場需求是巨大的。目前細(xì)胞治療屬于個(gè)體化治療，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化難度較高，至今還沒有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的、批量生產(chǎn)的上市產(chǎn)品。行業(yè)整體與國外大環(huán)境一致，處于試驗(yàn)研究和布局發(fā)展階段。
CAR-T療法正向前線血液瘤、實(shí)體瘤和通用式療法推進(jìn)，潛在市場空間廣闊。已獲批的CAR-T療法迅速開展前線血液瘤臨床試驗(yàn)，已經(jīng)獲得積極數(shù)據(jù)。多款出色的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法也將在近期申報(bào)上市，有望成為重磅療法。
想要了解更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2021-2025年中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告》
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