第七批國家集中帶量采購工作啟動 藥品檢測行業(yè)競爭格局分析

• 2022年1月26日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 997 63
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據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，國家集采已經(jīng)開展六批7輪(含“4+7擴圍集采”)，覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機構(gòu)化藥和生物藥采購金額約30%。

第七批國家集中帶量采購工作啟動

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，國家集采已經(jīng)開展六批7輪(含“4+7擴圍集采”)，覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機構(gòu)化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批胰島素專項集采外，前五批針對的均為化藥領(lǐng)域，覆蓋218個品種。

前五批國家藥品集采共涉及218個化藥品種，占全國醫(yī)院用藥品種數(shù)不足3%，但涉及市場規(guī)模累計約2200億元，占全國醫(yī)院藥品總銷售額約四分之一，其中占化學(xué)藥品銷售額超30%，并輻射廣闊的院外市場。注射劑藥品是我國醫(yī)院藥品銷售額最大的劑型，市場容量達(dá)5000億元以上。

此外，在前三批集采中，口服固體制劑是采購品種的主力，但隨著注射劑一致性評價指導(dǎo)文件于2020年5月正式發(fā)布，2020年下半年起注射劑產(chǎn)品過評進(jìn)度爆發(fā)，從第四批集采起注射劑數(shù)量大幅攀升，帶動新一批國采啟動的時間間隔隨之縮短。

藥品檢測行業(yè)競爭格局分析

藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性，目前，中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。近幾年來中國藥品檢測市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，藥品檢測行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。

藥品檢測企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入23,908.6億元，同比增長7.4%，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個百分點。截止2020年2月底，我國藥品檢測行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7333家，其中虧損企業(yè)數(shù)量2238家，虧損面30.5% ，環(huán)比提高了14.9個百分點。2020年1-2月，我國藥品檢測行業(yè)營業(yè)收入達(dá)到3124.2億元，同比減少8.6%，藥品檢測行業(yè)實現(xiàn)利潤總額達(dá)到414.9億元，同比增長10.9%。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國外。

《中國藥典》已于去年7月2日頒布，并將于12月30日起正式實施。值得注意的是，新版藥典為了加強國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)，在制定時參考了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)相關(guān)指導(dǎo)原則。藥品檢測整體上更加接近國際標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品安全性的監(jiān)管也更加嚴(yán)格。因此，可以預(yù)見，隨著新版藥典的落地，加強藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量將是藥企的一大課題。

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  2022-2026年中國藥品檢測行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報告

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