過去幾十年里，野蠻生長的中藥注射劑不僅品種曾經(jīng)多達(dá)1000多種，市場規(guī)模也一度沖到了千億元以上——2017年，中藥注射劑僅在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售規(guī)模就達(dá)到了1021.5億元。
7月28日，山東臨沂平邑縣一名2歲女童在當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)醫(yī)院東院區(qū)經(jīng)搶救無效去世。根據(jù)女童母親在微博上的披露，7月26日，她女兒因皰疹性咽峽炎住院，醫(yī)院給予輸液治療，兩天后，女孩出現(xiàn)抽搐、高燒驚厥等癥狀，心跳一度高達(dá)220次/分，下午5:30，患者心率降至50次/分，吐血，瞳孔放大。搶救至晚上9:30，最終醫(yī)生無力回天。
中國新聞周刊等媒體以《兩歲女童治療死亡背后，“炎琥寧注射液”再惹爭議》為題，對事件進(jìn)行了報道。文中對中藥注射劑的不良反應(yīng)等問題，提出了質(zhì)疑。
有微博網(wǎng)友留言：“中成藥炎琥寧早就讓兒科拉黑了，絕對不建議使用?！?/p>
這不是中藥注射劑第一次引起公眾輿論的重視。事實(shí)上，近10年來，中藥注射液一直因?yàn)椴涣挤磻?yīng)頻頻被各大媒體報道關(guān)注。2013年，新華網(wǎng)發(fā)布文章《業(yè)界稱中藥注射劑危害未全暴露，報道僅冰山一角》，報道中藥注射劑存在的安全風(fēng)險問題。2017年，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報道《中藥注射劑限售加碼，二級以下醫(yī)院市場停擺》。據(jù)《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》顯示，2013年報告中藥注射液不良反應(yīng)12.1萬例次，其中嚴(yán)重報告占5.6%。2014年，不良反應(yīng)報告為12.7萬例次，其中嚴(yán)重報告占6.7%。2015年嚴(yán)重報告比例增加，占7.7%。2017年中藥不良反應(yīng)報告中，注射劑占比54.6%。
過去幾十年里，野蠻生長的中藥注射劑不僅品種曾經(jīng)多達(dá)1000多種，市場規(guī)模也一度沖到了千億元以上——2017年，中藥注射劑僅在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售規(guī)模就達(dá)到了1021.5億元。
在市場如火如荼的背后，相關(guān)企業(yè)也是因商業(yè)賄賂而飽受詬病的重災(zāi)區(qū)。2019年，步長制藥因?yàn)榫砣胨固垢！靶匈V門”被大V攻擊，稱其靠回扣賣藥，每天花2200萬元用于推廣。年初財政部、國家醫(yī)保局公布聯(lián)合查稅結(jié)果，步長制藥也在其中。檢查證實(shí)，該公司確實(shí)存在不合規(guī)行為。
在國家對安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊，一部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將會被淘汰，中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌，市場格局有望重構(gòu)。
不過，長遠(yuǎn)來看，中藥注射劑在臨床上具有獨(dú)特的優(yōu)勢，其綜合療效優(yōu)于西藥制劑，開發(fā)中藥注射劑既能滿足臨床的需要，也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化的方向之一，未來發(fā)展并未全無出路。
面對中藥注射劑，其制備工藝有待完善、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠合理、臨床療效缺乏嚴(yán)格觀察、不良反應(yīng)較多并且大量用于臨床治療的現(xiàn)狀，國家應(yīng)盡快完善、充實(shí)藥品上市后再評價的體系。對中藥注射劑上市后再評價，要上升到中藥注射劑能否繼續(xù)發(fā)展的高度來認(rèn)識。
想要了解更多中藥注射劑行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年中國中藥注射劑行業(yè)市場投資潛力分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。
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