沃森生物表示，公司新冠mRNA疫苗目前正在開展國際多中心三期臨床試驗(yàn)，生產(chǎn)廠房已竣工交付。公司將集中資源全力推進(jìn)，力爭產(chǎn)品早日上市。公司二價(jià)HPV疫苗申報(bào)生產(chǎn)已納入優(yōu)先審評品種名單，目前，審評工作正在進(jìn)行中;預(yù)計(jì)2022年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)上市。
沃森生物表示，公司新冠mRNA疫苗目前正在開展國際多中心三期臨床試驗(yàn)，生產(chǎn)廠房已竣工交付。公司將集中資源全力推進(jìn)，力爭產(chǎn)品早日上市。公司二價(jià)HPV疫苗申報(bào)生產(chǎn)已納入優(yōu)先審評品種名單，目前，審評工作正在進(jìn)行中;預(yù)計(jì)2022年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)上市。
我國自主研發(fā)全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床
全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗近日在北京宣布進(jìn)入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。研發(fā)該款疫苗的是北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司(以下簡稱神州細(xì)胞)。從目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看，該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護(hù)率從9價(jià)疫苗的90%提高到96%。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》分析顯示
HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(原中國食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國大陸地區(qū)首個(gè)獲批的HPV疫苗。二價(jià)HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。
2016年開始，我國陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗和默沙東的四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應(yīng)求。
2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個(gè)國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進(jìn)入國市場算起，截至2020年末，國內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬支。
2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支，四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。
想要了解更多HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告》。
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2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告
HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。目前市...
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