POCT行業(yè)現(xiàn)狀如何？2021年P(guān)OCT行業(yè)深度調(diào)研與前景預(yù)測(cè)

• 2021年9月7日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1172 76
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POCT，即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing)，指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)(bedside testing)，通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。

POCT行業(yè)現(xiàn)狀如何？2021年P(guān)OCT行業(yè)深度調(diào)研與前景預(yù)測(cè)

我國引入POCT逾二十年，從“十二五”開始行業(yè)關(guān)注度明顯提升，進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展軌道。POCT概念及技術(shù)在2004年首次引入我國，自2006年舉辦了多屆POCT高峰論壇，我國POCT得到快速發(fā)展。在“十二五”期間，科技部、863、973等多個(gè)重大專項(xiàng)中都出現(xiàn)了POCT項(xiàng)目的身影。2011年正式啟動(dòng)“十二五”863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項(xiàng)目，2012年國務(wù)院印發(fā)關(guān)于生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中也涉及了這一產(chǎn)業(yè)。

2013年10月，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了《GB/T 29790—2013 即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》標(biāo)準(zhǔn)，在將POCT正式規(guī)范化命名為“即時(shí)檢測(cè)”的同時(shí)，對(duì)POCT產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力首次提出了明確標(biāo)準(zhǔn)要求。該標(biāo)準(zhǔn)的落地標(biāo)志著POCT行業(yè)在我國正式進(jìn)入了規(guī)范化發(fā)展軌道。截至目前，在又經(jīng)歷了8年的發(fā)展后，我國POCT行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)有了長足進(jìn)步，產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了血糖檢測(cè)、妊娠檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)檢測(cè)、凝血功能以及疾病標(biāo)志物檢測(cè)等領(lǐng)域;但行業(yè)潛力仍有進(jìn)一步挖掘的空間。

POCT，即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing)，指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)(bedside testing)，通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)(point-of-care testing, POCT)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。

POCT的特點(diǎn)

1. 快速

POCT的主要目的就是更快的得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。診斷和輔助技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)以及治療水平的提高是POCT逐漸受人關(guān)注的主要原因(財(cái)政方面的壓力是次要因素)。這些進(jìn)步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到盡早診斷和更好治療。

對(duì)于AMI病人的診斷，如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無決定性診斷意義，心肌損傷標(biāo)志物cTnI床旁診斷試劑的應(yīng)用可使此類急性病人的診斷和治療方案的確定變得更容易和更準(zhǔn)確。整個(gè)過程只需要15分鐘。

2. 使用簡(jiǎn)單

操作簡(jiǎn)便，容易使用是POCT的另一特點(diǎn)。POCT憑借它的易用性已成為診斷系統(tǒng)的一部分;POCT承擔(dān)了實(shí)驗(yàn)室的職能但又無需傳統(tǒng)的醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。POCT既可在醫(yī)生的診所也可在開動(dòng)的汽車上完成。POCT可以不受時(shí)間、地點(diǎn)限制、24小時(shí)全方位為病人服務(wù)。

3. 節(jié)約綜合成本

實(shí)驗(yàn)人員面臨的最大問題是控制診斷的成本。但結(jié)果總是降低了單個(gè)檢驗(yàn)的成本，而不是從整體上降低病人整個(gè)就醫(yī)過程的成本。從“單個(gè)檢驗(yàn)成本”方面考慮，POCT相對(duì)較高;但在許多情況下POCT的應(yīng)用不僅可以改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果而且可以降低資源的占用，病人住院的時(shí)間，采樣時(shí)間，醫(yī)護(hù)人員的占用時(shí)間等。

目前，全球POCT行業(yè)的主要細(xì)分領(lǐng)域集中于血糖類監(jiān)測(cè)和血?dú)?電解質(zhì)分類監(jiān)測(cè)。除此之外，POCT還可以應(yīng)用于心血管類檢測(cè)、妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、藥物濫用檢測(cè)和其他類檢測(cè)等領(lǐng)域。另外，2020年全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)份額達(dá)54%，心血管類檢測(cè)市占率約為24%。

POCT技術(shù)經(jīng)歷干化學(xué)、免疫膠體金、免疫熒光、生物傳感器到生物芯片的進(jìn)步，使得檢測(cè)從定性走向了定量，流控技術(shù)的出現(xiàn)使POCT進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了小型化和精細(xì)化，而紅外和遠(yuǎn)紅外等及時(shí)的出現(xiàn)使IVD從有開創(chuàng)開始走向無創(chuàng)。目前，全球的POCT技術(shù)主要聚焦于“生物芯片”階段。

2015-2020年，全球POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐年增長。根據(jù)Grand View Research報(bào)告顯示，2020年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到277億美元，年均復(fù)合增長率為11.47%?？傮w來說，POCT作為目前體外診斷行業(yè)中熱度最高的細(xì)分市場(chǎng)，在周轉(zhuǎn)時(shí)間、便利性等方面都較傳統(tǒng)臨床測(cè)試有較大優(yōu)勢(shì)，發(fā)展前景巨大。

隨著老齡化、心血管疾病、感染性疾病等病患群體的增加，以及分級(jí)診療及五大中心建設(shè)政策的推動(dòng)，POCT設(shè)備的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)必將帶動(dòng)臨床需求，擴(kuò)寬應(yīng)用場(chǎng)景，迎來自己的高光時(shí)代。

想要了解更多POCT行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2025年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2021-2025年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  從檢測(cè)項(xiàng)目來看，POCT檢測(cè)包括血糖檢測(cè)、心臟標(biāo)志物檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、感染因子檢測(cè)、傳染病檢測(cè)等。從細(xì)分領(lǐng)域增速來看，心臟標(biāo)志物、傳染病POCT產(chǎn)品正處于快速成長期，需求增速較快，未來發(fā)...

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