放射性免疫檢測市場調(diào)研 2021放射性免疫檢測行業(yè)前景現(xiàn)狀分析

• 2021年7月27日 LiuMingYue來源：百度百科 中研網(wǎng) 1218 79
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放射性免疫檢測行業(yè)前景及現(xiàn)狀如何?未來放射性免疫檢測市場投資趨勢怎么樣?放射性免疫檢測在腫瘤學(xué)方面用于測定癌胚抗原、血纖維蛋白溶酶原、葉酸、維生素B12以及血纖維蛋白原和血纖維蛋白降解產(chǎn)物。根據(jù)已建立的人絨毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA結(jié)果,為有

放射性免疫檢測行業(yè)前景及現(xiàn)狀如何?未來放射性免疫檢測市場投資趨勢怎么樣?放射性免疫檢測在腫瘤學(xué)方面用于測定癌胚抗原、血纖維蛋白溶酶原、葉酸、維生素B12以及血纖維蛋白原和血纖維蛋白降解產(chǎn)物。根據(jù)已建立的人絨毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA結(jié)果,為有效地初篩和在手術(shù)后追蹤釋放這些蛋白質(zhì)的腫瘤提供了參考依據(jù)。在藥理學(xué)方面可測定嗎啡、氯丙嗪、苯妥英鈉、慶大霉素、地高辛、茶堿等，是檢測藥物中毒和藥物代謝的一個比較迅速和簡便的方法。

放射性免疫檢測市場調(diào)研 2021放射性免疫檢測行業(yè)前景現(xiàn)狀分析

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標(biāo)記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結(jié)合點的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優(yōu)點。

2021年7月14日，來自匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院和威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的研究團隊在Science Translational Medicine期刊發(fā)表了題為：Low-dose targeted radionuclide therapy renders immunologically cold tumors responsive to immune checkpoint blockade 的研究論文，該論文也是當(dāng)期封面論文。

不同于傳統(tǒng)觀念認(rèn)為的那樣，需要超大劑量的輻射才能殺死癌細(xì)胞。該研究低劑量放射性核素靶向治療與免疫檢查點療法相結(jié)合，成功觸發(fā)了免疫系統(tǒng)來殺死癌細(xì)胞，根除了小鼠轉(zhuǎn)移性癌。該方法在犬實驗中被證明十分安全，未來有可能應(yīng)用于臨床實踐中。

近年來，在政策扶持、市場需求、技術(shù)進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業(yè)持續(xù)擴容，2019年市場規(guī)模達705億元，近五年復(fù)合增長率達18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

2020年上半年，受疫情影響，門診患者和住院患者數(shù)量出現(xiàn)大幅下滑，疊加物流不暢、放射性免疫檢測原材料匱乏等因素，放射性免疫檢測行業(yè)市場受到較大沖擊。但是，新冠疫情亦賦予了行業(yè)新的機遇，國家加大了公共衛(wèi)生疾控防疫體系建設(shè)、響應(yīng)能力建設(shè)等，放射性免疫檢測的概念愈發(fā)深入人心，對于提振體外診斷行業(yè)具有深遠(yuǎn)意義。考慮到新冠疫情為一過性影響，中長期對行業(yè)影響有限，隨著居民對體外診斷認(rèn)識的不斷深入，我國體外診斷行業(yè)有望迎來新的發(fā)展契機。

放射性免疫檢測正逐步替代酶聯(lián)免疫，國內(nèi)市場占比超70%。相較于傳統(tǒng)生化診斷和其他免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結(jié)果穩(wěn)定、檢測范圍廣等優(yōu)勢，在臨床應(yīng)用中迅速推廣，放射性免疫檢測正逐步取代酶聯(lián)免疫和其他定性方法，成為免疫分析領(lǐng)域的主流診斷技術(shù)。

在國內(nèi)，放射性免疫檢測占免疫診斷70%的市場份額，2019年放射性免疫檢測市場份額接近200億元，2010年至2019年年復(fù)合增長率達29%，預(yù)計未來放射性免疫檢測仍將以超過20%的增長速度持續(xù)增長。

國內(nèi)企業(yè)在放射性免疫檢測領(lǐng)域起步較晚，未來空間巨大。國內(nèi)放射性免疫檢測市場主要被進口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據(jù)了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的70%。

國內(nèi)放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術(shù)成長期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強，儀器研發(fā)能力較弱等特點。在化學(xué)發(fā)光市場，國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

放射性免疫檢測有逐步取代RIA的趨勢。一般RIA的劑量檢測范圍在2個數(shù)量級左右，而IRMA可達3個數(shù)量級以上。結(jié)果分析用7計數(shù)器測定了射線，液體閃爍計數(shù)儀測量β射線的放射性活度，從而計算出待測物質(zhì)的含量。放射免疫檢測技術(shù)的特點是靈敏度高，比酶免疫還要高，放射性免疫檢測試劑成本也較化學(xué)發(fā)光低，但有潛在的放射污染可能。放射性免疫檢測試劑具有半衰期，每次操作都要做標(biāo)準(zhǔn)曲線等缺點。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)，目前在應(yīng)用上愈發(fā)廣泛，臨床對檢測技術(shù)的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測方法均有其優(yōu)勢與不足，如何對不同方法進行整合，提高腫瘤標(biāo)志物的檢出能力，是研究者們需關(guān)注和探索的問題。

《2021-2026年中國放射性免疫檢測行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對我國行業(yè)的供需狀況、放射性免疫檢測發(fā)展現(xiàn)狀、放射性免疫檢測子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、放射性免疫檢測行業(yè)的發(fā)展建議、放射性免疫檢測行業(yè)競爭力，以及放射性免疫檢測行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了放射性免疫檢測行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

在形式上，報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。放射性免疫檢測報告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等，為放射性免疫檢測投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的行業(yè)全景圖。

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