Apple Watch終獲藥監(jiān)局批準(zhǔn) 智能手表市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查

• 2021年6月27日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 434 22
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國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2021年6月25日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(進(jìn)口)待領(lǐng)取信息，其中第一項(xiàng)是美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件，注冊證編號為國械注進(jìn) 20212210223。

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2021年6月25日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(進(jìn)口)待領(lǐng)取信息，其中第一項(xiàng)是美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件，注冊證編號為國械注進(jìn) 20212210223。

根據(jù)此前蘋果健康A(chǔ)pp里心電圖功能泄露介紹，如果啟用服務(wù)后，可以在Apple Watch上做心電圖，心電圖App使用Apple Watch的數(shù)碼表冠記錄心跳，然后App會檢查是否出現(xiàn)房顫，心律不齊的一種形式。

值得一提的是，除了ECG功能之外，蘋果還有望在下一代Apple Watch可能會有一些更實(shí)質(zhì)性”的升級和改進(jìn)，比如搭載體溫和血糖監(jiān)測功能，并且可以做到免入侵式血糖檢測，無需扎針抽血即可直接測得數(shù)據(jù)。

隨著移動技術(shù)的發(fā)展，許多傳統(tǒng)的電子產(chǎn)品也開始增加移動方面的功能，比如過去只能用來看時(shí)間的手表，現(xiàn)今也可以通過智能手機(jī)或家庭網(wǎng)絡(luò)與互聯(lián)網(wǎng)相連，顯示來電信息、Twitter和新聞feeds、天氣信息等內(nèi)容，深圳可以檢測心率，維護(hù)身體健康。智能手表是具有信息處理能力，符合手表基本技術(shù)要求的手表。智能手表除指示時(shí)間之外，還應(yīng)具有提醒、導(dǎo)航、校準(zhǔn)、監(jiān)測、交互等其中一種或者多種功能;顯示方式包括指針、數(shù)字、圖像等。

隨著市場中消費(fèi)者對生活品質(zhì)的要求愈加提升，可穿戴設(shè)備在未來發(fā)展不僅僅是技術(shù)進(jìn)步。在產(chǎn)品技術(shù)方面，智能手表技術(shù)將升級并突破，用戶的體驗(yàn)感也會隨之增加。在商業(yè)模式方面，未來的商家會通過細(xì)分用戶聚類及內(nèi)容經(jīng)營，形成有黏性的社區(qū)，從而更有效的挖掘用戶價(jià)值;商家會為用戶提供細(xì)分領(lǐng)域深度的內(nèi)容及服務(wù)，如推出孕婦手表、老人手表等細(xì)分產(chǎn)品。在市場分類層面，隨著人口老齡化加上二胎政策的全面放開，老人、兒童、孕婦三類人群數(shù)量將逐步增多，同時(shí)他們身體機(jī)能相對較弱，也需要家人呵護(hù)，而智能手表的監(jiān)測數(shù)據(jù)可幫助家人和醫(yī)護(hù)人員了解用戶的具體狀況，并提供用戶的日常飲食及行為注意事項(xiàng)，定位、通話等功能可以讓用戶在特殊情況下與其他人取得聯(lián)系。Apple Watch自2014年9月首次發(fā)布以來，一直處于改良階段，外觀沒有重大變化，功能升級也較為有限，但第二代和第三代的有限創(chuàng)新帶來銷量的大幅增長。經(jīng)過幾年的積累，蘋果為智能手表建立了較為完善的生態(tài)圈，優(yōu)勢的核心技術(shù)及前沿的設(shè)計(jì)創(chuàng)新帶來了不斷優(yōu)化的用戶體驗(yàn)，奠定了Apple Watch在消費(fèi)者心中遠(yuǎn)超其他同類產(chǎn)品的地位。第四代 Apple Watch產(chǎn)品在外觀和功能上有望出現(xiàn)較大創(chuàng)新，成為類似iPhone4的代際化產(chǎn)品，引領(lǐng)智能可穿戴設(shè)備發(fā)展，并推動銷售量的突破性增長。與iPhone4大獲成功的因素類似，我們認(rèn)為較為完善的生態(tài)圈、領(lǐng)先的核心技術(shù)優(yōu)勢以及創(chuàng)新性設(shè)計(jì)有望造就第四代Apple Watch成為代際化產(chǎn)品。

隨著健康傳感器的成熟，健康監(jiān)控已成為很多可穿戴設(shè)備重點(diǎn)關(guān)注的方向，美國藥監(jiān)局(FDA)和中國藥監(jiān)局(CFDA)等近年來均十分重視移動醫(yī)療應(yīng)用，已認(rèn)證通過多款可穿戴設(shè)備，體現(xiàn)了可穿戴未來成為移動健康醫(yī)療的數(shù)據(jù)采集入口和核心節(jié)點(diǎn)的發(fā)展趨勢。FDA的器械和放射健康中心(CDRH)在去年發(fā)布了“數(shù)字監(jiān)控創(chuàng)新行動計(jì)劃”，旨在制定和實(shí)施移動醫(yī)療領(lǐng)域的管理戰(zhàn)略、政策和程序，有助于進(jìn)一步促進(jìn)可穿戴設(shè)備在該領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新。

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