藥監(jiān)局制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 首次明確允許網(wǎng)絡(luò)銷售部分處方藥

• 2021年4月30日 HuangJiang來源：新浪 911 56
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近年來隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售在給群眾帶來用藥便利的同時，也暴露出一些亟待規(guī)范的問題。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者要嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，夯實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，確保經(jīng)營全過程持續(xù)合規(guī)。數(shù)據(jù)顯示：2020年各級監(jiān)管機構(gòu)共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)304.25萬

藥監(jiān)局制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

4月29日，國家藥監(jiān)局在上海組織召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作座談會，圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理工作進(jìn)行座談，并對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)責(zé)任方提出要求。國家藥監(jiān)局副局長陳時飛出席會議并講話。

近年來隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售在給群眾帶來用藥便利的同時，也暴露出一些亟待規(guī)范的問題。藥品監(jiān)管部門高度重視藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)范管理和健康發(fā)展，持續(xù)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。今年以來，國家藥監(jiān)局將規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序作為學(xué)史力行“我為群眾辦實事”的一項重要工作，正抓緊研究制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者要嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，夯實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，確保經(jīng)營全過程持續(xù)合規(guī)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺要切實落實平臺管理責(zé)任，對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行審查，確保其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)問題要及時制止，切實保證平臺網(wǎng)絡(luò)售藥行為的健康發(fā)展。各地藥品監(jiān)管部門要結(jié)合國家藥監(jiān)局今年工作部署及時開展日常監(jiān)管和專項整治，發(fā)現(xiàn)問題依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

根據(jù)中研普華出版的《2020-2025年中國醫(yī)藥銷售行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》顯示：

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)，就2020年1月1日至2020年12月31日期間，藥品、醫(yī)療器械、化妝品的相關(guān)受理、審批、監(jiān)管情況進(jìn)行了匯總分析。

《報告》詳細(xì)披露了藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管情況。數(shù)據(jù)顯示：2020年各級監(jiān)管機構(gòu)共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)304.25萬家次，包括檢查批發(fā)企業(yè)4.75萬家次，檢查零售企業(yè)299.50萬家次。

除了線下實體零售藥店，線上售藥也得到了全國各省的高度監(jiān)管關(guān)注。近期，北京、山西、貴州等地陸續(xù)發(fā)文，從即日起持續(xù)數(shù)月，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治行動，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。

首次明確允許網(wǎng)絡(luò)銷售部分處方藥

中國政府網(wǎng)發(fā)布了國辦《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》，提出在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。這是近年來官方首次明確允許網(wǎng)絡(luò)銷售部分處方藥。這將極大便利患者，增進(jìn)患者選擇權(quán)。

通過網(wǎng)絡(luò)購物已經(jīng)成為不少人習(xí)以為常的消費方式。藥店和一些電商平臺也早就嘗試通過互聯(lián)網(wǎng)來賣藥。不過，藥品，尤其是處方藥的銷售，涉及多方的利益與博弈，比如有處方權(quán)的醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、患者與監(jiān)管者。2005年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，網(wǎng)上銷售處方藥的，將被注銷網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)資格。這只是放開了非處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售。

直到2014年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，規(guī)定除國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械外，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者可以憑處方銷售處方藥。但這一征求意見稿沒有正式發(fā)布實施，背后的博弈是可以想見的。而2013年起，原國家食藥監(jiān)總局先后批準(zhǔn)三家網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點，2016年終止了試點。

欲了解更詳實的中國醫(yī)藥銷售行業(yè)發(fā)展前景分析，可點擊中研普華《2020-2025年中國醫(yī)藥銷售行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》

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