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國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市 心臟起搏器市場容量巨大

  • 2021年4月30日 LiuMingYue來源:人民網(wǎng) 國家藥品監(jiān)督管理局 1496 99
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近期,國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。

近期,國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器,既可用于對心動過緩患者進(jìn)行臨時起搏,還可作為一臺起搏系統(tǒng)分析儀使用,對起搏系統(tǒng)進(jìn)行的分析,包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。該產(chǎn)品上市可提高醫(yī)院對設(shè)備的使用效率,降低醫(yī)院的設(shè)備使用成本,促進(jìn)起搏療法在我國的應(yīng)用。

此前,國家首批醫(yī)用耗材集中采購實施降價的冠脈支架為患者帶來了實惠,平均降幅達(dá)93%。此外,吻合器、醫(yī)用膠片、人工晶體和留置針等一批集中采購醫(yī)用耗材將也在河南全面落地執(zhí)行,預(yù)計每年可節(jié)約費用26.5億元左右,顯著減輕患者費用負(fù)擔(dān)。業(yè)內(nèi)人士稱心臟起搏器市場容量巨大,中美兩國的心律失常發(fā)病率大致相同,但中國的人口總量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國。然而,在美國每百萬人中有1000人植入了心臟起搏器,在中國每百萬人中僅有31人植入起搏器,未來需求空間廣闊。

2020年12月31日,山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,是山東歷史上首次開展全省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作,包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)等5類耗材品種,全省年銷售規(guī)模近13.88億元,在目前全國省級采購中一次性集中帶量采購種類最多、規(guī)模最大,采購周期不少于1年。

相關(guān)企業(yè)積極參與本次集采,163家國內(nèi)外企業(yè)共申報了351個產(chǎn)品參加投標(biāo)。2020年12月31日上午產(chǎn)生競價產(chǎn)品結(jié)果,5類耗材共產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品38個,平均降價82.59%,最大降幅95.6%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價84.35%,進(jìn)口產(chǎn)品平均降價78.27%。分類別來看,冠脈介入類快速交換球囊7家企業(yè)的8個產(chǎn)品平均降價91.83%,初次置換人工髖關(guān)節(jié)14家企業(yè)的14個產(chǎn)品平均降價86.26%,可吸收硬腦(脊)膜補片5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價83.32%,一次性使用套管穿刺器6家企業(yè)的6個產(chǎn)品平均降價86.74%,心臟起搏器(雙腔)5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價51.86%。

很多患者對安裝起搏器感到擔(dān)憂,其實安裝起搏器很安全,雖然上文列舉了不少的起搏器并發(fā)癥及故障,但是,其總體的發(fā)生率僅為1%左右。在符合起搏器植入指征的患者中,如果能夠規(guī)范化治療并規(guī)律隨訪,則對這些患者來說,獲益是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其弊端的。

全球最小的心臟起搏器,體積僅有膠囊大小,比傳統(tǒng)起搏器小93%,重量僅2克。它可通過微創(chuàng)方式植入心臟內(nèi),無導(dǎo)線、無囊袋的設(shè)計降低了并發(fā)癥的風(fēng)險,兼容全身核磁共振掃描讓植入后的患者有更多診療方式的選擇。

想要了解關(guān)于該行業(yè)市場分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國心臟起搏器行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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