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國家藥監(jiān)局修訂速效救心丸說明書 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研分析

  • 2021年1月20日 HaoChenChong來源:互聯(lián)網(wǎng) 216 6
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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對(duì)速效救心丸說明書的“警示語”“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

國家藥監(jiān)局修訂速效救心丸說明書

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對(duì)速效救心丸說明書的“警示語”“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行統(tǒng)一修訂。在不良反應(yīng)方面,根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,服用速效救心丸存在惡心、嘔吐、口干、頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢、潮紅、乏力、過敏及過敏樣反應(yīng)報(bào)告;在禁忌方面,國家藥監(jiān)局要求增加“孕婦禁用”“對(duì)本品及所含成分過敏者禁用”;在注意事項(xiàng)方面增加“過敏體質(zhì)者慎用”。同時(shí),警示語應(yīng)當(dāng)包括“孕婦禁用”。

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一,甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長,我國生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢(shì)。近20年來,以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

通過對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)特點(diǎn)分析,由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展、人們醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的安全性能要求,化學(xué)藥品在藥物市場(chǎng)中的統(tǒng)治地位正受到嚴(yán)重挑戰(zhàn),生物類新興藥物將在藥品市場(chǎng)中迅速崛起,生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重,同時(shí)越來越多的高新技術(shù)和生物技術(shù)將應(yīng)用于天然藥材的種質(zhì)改良當(dāng)中,天然藥物將獲得更為快速的增長。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特征,需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對(duì)科技創(chuàng)新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢(shì),各國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)爭相加大科研投入。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),最大限度降低成本,也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù),生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非?;钴S。全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購和重組熱潮,大大提高了發(fā)達(dá)國家及跨國公司搶占市場(chǎng)、壟斷技術(shù)、獲取超額利潤的能力。

想要了解更多生物醫(yī)藥行業(yè)具體詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》


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