中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市 能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例

• 2020年12月14日 ZhouXun來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 1260 82
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這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后，數(shù)據(jù)表明其有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。

中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市

據(jù)巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息，在G42 Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷商)提交了上市所需相關(guān)文件后，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱，其批準(zhǔn)和使用國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。

這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后，數(shù)據(jù)表明其有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。

中國(guó)新冠疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市

據(jù)阿聯(lián)酋通訊社當(dāng)日?qǐng)?bào)道，該國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部宣布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國(guó)進(jìn)行注冊(cè)，并公布該疫苗在三期臨床試驗(yàn)中有效率為86%。

此前，輝瑞和莫德納公司均已公布其研發(fā)的mRNA新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，有效率分別為95%與94.1%。上述熟悉國(guó)藥中生疫苗研發(fā)情況的知情人士評(píng)論稱，國(guó)藥中生疫苗的三期試驗(yàn)入組人數(shù)要多于輝瑞和莫德納，設(shè)計(jì)中需要達(dá)到的對(duì)照組感染人數(shù)也不一樣，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)各方?jīng)]有可比性。

向印尼提供4500萬(wàn)份疫苗原材料

印尼目前是東南亞疫情最為嚴(yán)重的國(guó)家，近幾周確診病例更是攀升至新高。截至6日已經(jīng)累計(jì)確診574796例，累計(jì)死亡17740例。

7日?qǐng)?bào)道，這批疫苗由中國(guó)科興控股生物技術(shù)有限公司研發(fā)，科興還將向印尼提供4500萬(wàn)份疫苗原材料，由印尼國(guó)家制藥公司在當(dāng)?shù)丶庸ぬ幚怼?/p>

截至目前，我國(guó)已有5款疫苗正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其中，國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)生物研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了新冠疫苗附條件注冊(cè)上市的申請(qǐng)。

另外幾款新冠疫苗也在爭(zhēng)分奪秒。科興生物、康希諾研發(fā)的疫苗分別在今年7月7日、9月24日進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。11月18日，智飛生物旗下的新冠疫苗也正式啟動(dòng)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營(yíng)企業(yè)，且經(jīng)營(yíng)效益尚可，自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場(chǎng)疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國(guó)巨頭占據(jù)全球80%的市場(chǎng)份額。更多病毒活疫苗行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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