據(jù)上交所官網(wǎng)消息，11月13日晚，復星醫(yī)藥發(fā)布藥品臨床試驗申請受理公告。公告稱，復星醫(yī)藥產業(yè)提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗申請獲批。復星醫(yī)藥產業(yè)擬于條件具備后于中國境內開展該疫苗的Ⅱ期臨床試驗。
據(jù)上交所官網(wǎng)消息，11月13日晚，復星醫(yī)藥發(fā)布藥品臨床試驗申請受理公告。公告稱，復星醫(yī)藥產業(yè)提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗申請獲批。復星醫(yī)藥產業(yè)擬于條件具備后于中國境內開展該疫苗的Ⅱ期臨床試驗。截至2020年10月，復星醫(yī)藥針對本次mRNA疫苗累計投入約6619萬元。據(jù)悉，該疫苗基于德國BioNTech公司專有的mRNA技術開發(fā)，擬主要用于預防新冠病毒肺炎。
根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供，公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于，一類疫苗的接種費用由政府承擔，而二類疫苗費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔。
《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，國內每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國產疫苗占據(jù)絕大部分份額，進口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產企業(yè)(以中生集團為代表)是一類疫苗的供應主體，民營企業(yè)主要供應二類疫苗。國內疫苗企業(yè)生產規(guī)模約250億元。
目前，45家疫苗生產企業(yè)中，實際在產企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產一個品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營企業(yè)，且經營效益尚可，自發(fā)重組意愿不強。而海外市場疫苗業(yè)生產集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據(jù)全球80%的市場份額。
成都康華生物制品股份有限公司(簡稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報稿?？等A生物為綜合性研究、開發(fā)、經營一體化的疫苗生產企業(yè)，目前為國內首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗(核心產品)的疫苗生產企業(yè)。公司主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
財報顯示，2015年-2017年，康華生物期內營業(yè)收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元，對應凈利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達94.59%。
我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。
隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預防手段。
新型疫苗技術迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產品維度看，疫苗生命周期有限。
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2020-2025年中國狂犬疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告
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