2020胸腺法新行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2020年7月6日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1024 65
• 繁體

胸腺法新為化學(xué)合成的由二十八個氨基酸組成的多肽。為N-乙?；?L-絲氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-纈氨酰-L-α天冬氨酰-L-蘇氨酰-L-絲氨酰-L-絲氨酰-L-α谷氨酰-L-異亮氨酰-L-蘇氨酰-L-蘇氨酰-L-賴氨酰-L-α-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-賴氨酰- L-α-谷氨酰-L-賴氨

胸腺法新為化學(xué)合成的由二十八個氨基酸組成的多肽。為N-乙?；?L-絲氨酰-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-纈氨酰-L-α天冬氨酰-L-蘇氨酰-L-絲氨酰-L-絲氨酰-L-α谷氨酰-L-異亮氨酰-L-蘇氨酰-L-蘇氨酰-L-賴氨酰-L-α-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-賴氨酰- L-α-谷氨酰-L-賴氨酰-L-賴氨酰-L-α-谷氨酰-L-纈氨酰-L-纈氨酰-L-α-谷氨酰- L-α-谷氨酰-L-丙氨釀-L-α-谷氨酰-L-天冬酰胺。按無水、無醋酸物計算，含胸腺法新(C129 H215 N33O55 )應(yīng)為 95.0%?105.0% 。

我國是肝癌高發(fā)大國，每年新發(fā)病人46.6萬，占全球新發(fā)病人50%。在腫瘤相關(guān)死亡中僅次于肺癌，位居第二。肝癌手術(shù)切除后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高，尤其是中晚期患者，5年復(fù)發(fā)率達(dá)70%左右，術(shù)后復(fù)發(fā)是影響肝癌術(shù)后生存的主要因素。免疫治療是肝癌綜合治療中常用的方法，如干擾素、胸腺法新等傳統(tǒng)免疫治療藥物已在肝癌治療中應(yīng)用多年，肝癌術(shù)后使用胸腺法新能帶來很好的臨床治療獲益。

根據(jù)中研普華研究報告《2019-2025年中國胸腺法新行業(yè)競爭分析及投資前景研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

一、胸腺法新行業(yè)發(fā)展階段

20世紀(jì)90年代開始，跨國企業(yè)如瑞士諾華制藥有限公司、德國默克雪蘭諾有限公司、瑞士輝凌控股有限公司、美國賽生藥業(yè)有限公司等向中國申報注冊多個化學(xué)合成多肽藥物，善寧(注射用奧曲肽)、思他寧(注射用生長抑素)、依保(注射用醋酸阿托西班)、日達(dá)仙(注射用胸腺法新)等一批國外品牌多肽藥物開始進(jìn)入中國，并獲得了市場成功，由此帶動了我國胸腺法新市場的發(fā)展。

20世紀(jì)90年代末，國內(nèi)企業(yè)開始關(guān)注化學(xué)合成胸腺法新產(chǎn)品，然而由于受技術(shù)條件及硬件設(shè)備的限制，諸如多肽合成儀、制備級色譜、保護(hù)氨基酸、樹脂等設(shè)備及原輔材料的供應(yīng)相對不足等原因，中國企業(yè)難以大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成胸腺法新。直到21世紀(jì)初，各項技術(shù)配套逐漸成熟，國內(nèi)開始具備大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成胸腺法新的能力。

近幾年，國家和企業(yè)都加大了對化學(xué)合成胸腺法新的關(guān)注，國家積極支持化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)的發(fā)展，大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)。一些研究機(jī)構(gòu)設(shè)立了多肽藥物實驗室，越來越多的企業(yè)開始投資開發(fā)化學(xué)合成胸腺法新。

二、胸腺法新行業(yè)發(fā)展總體概況

自胸腺法新被發(fā)現(xiàn)以來，胸腺法新在臨床得到了廣泛的應(yīng)用，在病毒性肝炎、感染性疾病、免疫缺陷性疾病、膿毒血癥和腫瘤等疾病治療方面均顯示出良好的免疫調(diào)節(jié)作用和應(yīng)用前景。

近年來，胸腺法新作為免疫增強(qiáng)劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴(yán)重的難治性感染等疾 病。胸腺法新可提高樹突細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)抗體生成，還可調(diào)節(jié)細(xì)胞因子和化學(xué)因子的產(chǎn)生。目前，胸腺法新臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療，隨著注射用胸腺法新的適應(yīng)癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場上升潛力較大，市場前景良好。

三、胸腺法新行業(yè)發(fā)展特點分析

1、產(chǎn)品價格相差較大

目前，國內(nèi)市場的胸腺法新產(chǎn)品主要分國產(chǎn)及進(jìn)口兩種，其中進(jìn)口產(chǎn)品主要是美國賽生藥業(yè)的“日達(dá)仙”，“日達(dá)仙”產(chǎn)品的價格明顯高于“麥普新”、“基泰”、和日等國產(chǎn)品牌，2018年，日達(dá)仙品牌的注射用胸腺法新平均價格約500元/支，而國產(chǎn)品牌的平均價格只有120元/支左右。

圖表：2018年注射用胸腺法新主要品牌的價格情況

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

2、市場壁壘高，競爭相對緩和

相比胸腺五肽產(chǎn)品，胸腺法新的化學(xué)結(jié)構(gòu)相對復(fù)雜，技術(shù)壁壘較高。國內(nèi)市場胸腺五肽的主要生產(chǎn)廠家是北京世橋、海南中和、翰宇藥業(yè)等傳統(tǒng)化學(xué)合成多肽生產(chǎn)企業(yè)，但國內(nèi)共有54個胸腺五肽的制劑批準(zhǔn)文號，42個胸腺五肽原料藥批準(zhǔn)文號，市場競爭格外激烈。而國內(nèi)胸腺法新制劑的生產(chǎn)批文只有雙成藥業(yè)、成都地奧、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團(tuán)、上海第一生化等9家，胸腺法新原料藥的生產(chǎn)批文也只有雙成藥業(yè)、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團(tuán)、四川源基制藥和上海蘇豪逸明等8家，競爭環(huán)境相對緩和。

3、研發(fā)投入不足、可持續(xù)發(fā)展能力較弱

由于胸腺法新制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足。大部分企業(yè)的研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費的缺乏，使我國大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代，無法及時滿足市場的需求，可持續(xù)發(fā)展能力較弱。

想要了解更多關(guān)于行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究報告《2019-2025年中國胸腺法新行業(yè)競爭分析及投資前景研究報告》

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2019-2025年中國胸腺法新行業(yè)競爭分析及投資前景研究報告

  胸腺法新是化學(xué)合成的由二十八個氨基酸組成的多肽。胸腺法新通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡