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全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國(guó)建成 新型冠狀病毒滅活疫苗 I/II 期有免疫原性

  • 2020年6月28日 LiuMingYue來源:新浪 548 30
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新型冠狀病毒疫苗什么時(shí)候研制出?6月28日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和中國(guó)生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。與此同時(shí),中國(guó)生物已建成全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間,是1

新型冠狀病毒疫苗什么時(shí)候研制出?6月28日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和中國(guó)生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結(jié)果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。與此同時(shí),中國(guó)生物已建成全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間,是目前全球首個(gè)具備年產(chǎn)1億劑次能力。此外,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和中國(guó)生物北京生物制品研究所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗 I/II 期臨床揭盲。結(jié)果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

2020年滅活疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析

滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產(chǎn)生具有保護(hù)作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護(hù)性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫,很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時(shí)間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強(qiáng)接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響,即使血液中有抗體存在也可以接種,它在體內(nèi)不能復(fù)制,可以用于免疫缺陷者。

我國(guó)的疫苗行業(yè)從建國(guó)開始實(shí)施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國(guó)免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年,建國(guó)初期,我國(guó)主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國(guó)開始計(jì)劃免疫階段,加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國(guó)開始免疫規(guī)劃,擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng),疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。

未來滅活疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測(cè)

2016-2019年國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢(shì):三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對(duì)佐劑升級(jí)換代等。從短期來看,預(yù)計(jì)2020年國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市,新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。長(zhǎng)期來看,未來將迎來升級(jí)變革。

我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國(guó)家,年產(chǎn)疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份,已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國(guó)由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理,疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng),俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”,大致為7:3。

隨著滅活疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對(duì)市場(chǎng)的研究,特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?,一大批?guó)內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起,逐漸成為行業(yè)中的翹楚!更多詳細(xì)分析,請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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