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新冠疫苗啟動(dòng)III期 中國處于第一梯隊(duì) 病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻

  • 2020年6月24日 ZhouXun來源:互聯(lián)網(wǎng)綜合 729 43
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6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動(dòng)儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。

新冠疫苗啟動(dòng)III期

6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動(dòng)儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。儀式上,中阿雙方現(xiàn)場簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動(dòng)。

中國處于第一梯隊(duì)

中國無疑處于第一梯隊(duì)。5月30日,鐘南山院士表示,“到目前為止,我們已經(jīng)有5款疫苗在進(jìn)行二期的臨床試驗(yàn),所以我們不會比其他國家落后?!边@5款疫苗分別是康希諾與軍事科學(xué)院陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗,以及國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、中國生物北京生物制品研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院四家單位參與研發(fā)的4款滅活疫苗。

此外,美國與英國的疫苗研發(fā)也備受關(guān)注。主要有以下五款:美國生物公司Moderna的mRNA-1273疫苗、制藥巨頭輝瑞與德國生物公司BioNTech的mRNA疫苗BNT162、制藥公司Inovio的DNA疫苗INO-4800、Novavax公司的重組納米顆粒疫苗,以及阿斯利康與牛津大學(xué)詹納研究所的腺病毒載體疫苗ChAdOx1 nCoV-19。

全球公認(rèn)的五種新冠疫苗設(shè)計(jì)路線為:核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)、重組基因工程(蛋白重組)疫苗、滅活疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和腺病毒載體疫苗,我國也正在按此進(jìn)行布局并加快推進(jìn)。

相關(guān)疫苗概念股受關(guān)注

天風(fēng)證券指出,在新冠疫情下,疫苗研發(fā)備受市場關(guān)注,挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存,針對新冠肺炎的疫苗研發(fā),傳統(tǒng)路徑和新疫苗路徑均在同步展開,企業(yè)迎來了良好的新技術(shù)布局時(shí)點(diǎn),當(dāng)前時(shí)點(diǎn)是行業(yè)新技術(shù)儲備的機(jī)會,有利于奠定長期發(fā)展。上市公司除了康希諾生物外,沃森生物、康泰生物、智飛生物、華蘭生物等紛紛通過自研、技術(shù)合作等方式投入新冠疫苗研發(fā)之中,有望6-7月份獲批臨床。而通過新冠肺炎疫苗的投入,也有利于相關(guān)上市公司進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力,加快新疫苗技術(shù)平臺搭建,對公司長期的發(fā)展起到推動(dòng)作用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》顯示:

疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品,整個(gè)疫苗行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、銷售和售后反饋環(huán)節(jié)受到非常嚴(yán)格的監(jiān)管。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國開始計(jì)劃免疫階段,加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規(guī)劃,擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來監(jiān)管嚴(yán)格,行業(yè)進(jìn)入門檻較高,疫苗行業(yè)與人類生命健康密切相關(guān),也應(yīng)如此。但疫苗負(fù)面事件卻層出不窮,在百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格被查之后,長春長生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問題,狂犬病疫苗造假,給整個(gè)行業(yè)帶來了嚴(yán)重的負(fù)面影響。

2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通告,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病,年產(chǎn)能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

2018年,我國疫苗批簽發(fā)量為5.5億支。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業(yè)造成了較大沖擊,民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯,導(dǎo)致最終的批簽發(fā)數(shù)量出現(xiàn)同比下滑。

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